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广丰区中医院超声刀采购征询会公告 招标文件下载

信息发布日期：2023.05.24 标签：江西省招标上饶市招标广丰区招标

加入日期：	2023.05.24
招标业主：	广丰区中医院
地区：	广丰区
内容：	医疗设备采购征询会公告根据《*医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对**拟采购的超声刀系统设备（预算价.*万元）项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积

招标公告正文

医疗设备采购征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对广丰区中医院拟采购的超声刀系统设备（预算价39.1万元）项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

序号

品目

数量

主要技术指标（基本配置和功能要求）

备注

超声刀系统

超声刀系统技术规格参数表

序号		技术规格	技术参数
主机性能	1.1	主机功能	提供超声能量供刀头进行软组织切割止血
	1.2	工作频率	工作频率为 55.5±1.0kHz，频率追频算法保证工作过程中频率稳定输出
	1.3	组织感应	具备阻抗跟踪反馈系统，并可选择在屏幕上实时显示切割阻抗曲线图。
	1.4	刀头监测	大幅度减少刀头和垫片过度摩擦产生的多余热量，以及对垫片的磨损从而有更长的工作时间。
	1.5	电流监测	系统可以监测刀头工作过程中的电流值、阻抗值、功率值、频率值并实时显示在屏幕，可以有效避免过大的热损伤
	1.6	维护保养	系统终身免费升级，并可以通过网络接口远程连接独家设计的售后服务管理系统，主机具备 USB 、RJ45 等通讯接口。
	1.7	智能温检测	系统具备智能温度检测功能，可以有效避免术中刀头过热
	1.8	辅助控制	在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音提示工作状况
	1.9	可触摸屏	显示屏≥7 寸，控制面板与触摸屏一体化集成，开关机按键与屏幕实现全屏触摸，便于对设备进行清洁消毒。
	2.0	屏幕显示	主机屏幕可显示手柄线使用次数，避免因遗忘造成手术过程中无法使用
刀头性能	2.1	刀头种类	可适配包括 23cm、36cm 长度的握式刀头，扳机结构分为封闭式环形和开放式半环形
	2.2	换能器	可适配不同长度的刀头以用于不同的手术
	2.3	切凝同步	刀头能同时进行切割及止血，震动幅度 40~80pm 保证最佳的止血效果
	2.4	刀头设计	刀杆头部弯形设计并设有多面刀头，包含锐面，钝面，平面等，适用范围更加广泛，除切割止血外,还有分离、抓持组织的功能
	2.5	手柄自检	手柄内含有智能芯片，可以与主机智能识别并快速匹配，自检时间小于 5 秒
	2.6	刀头涂层	采用专利工艺技术在刀杆头部涂有抗组织黏连材料，有效减少抗组织黏连材料在工作过程中的脱落，持续发挥组织抗黏连效果
	2.7	刀头长度	刀头长度有23cm和36cm,既可行腔镜手术，又可行开放手术。
系统标准	3.1	电击防护	电击防护类型Ⅰ类， CF 类型的应用部件
	3.2	IP 防护	IP21
	3.3	电源输入	100 - 240V~ ,50/60Hz ，250VA
	3.4	操作环境	环境温度： 15℃~27℃；相对湿度： 30% ~ 75%；大气压力范围： 860hPa~1060hPa
	3.5	贮藏环境	环境温度：-35℃~54℃；相对湿度：10% ~ 95% ，无压缩；大气压力范围：860hPa~1060hPa

二、公告时间

2023年5月24日— 2023年5月30日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2023年5月30日11时前

2.地点：广丰区中医院设备科

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式***

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：***

四、价格征询会时间、地点

时间：2023年5月30日下午3：30

地点：广丰区中医院门诊四楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2）；

4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

上饶市广丰区中医院

2023年5月24日

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