涡阳县中医院C反应蛋白检测试剂盒等一批试剂采购项目竞争性磋商公告

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.投标人须具有有效的营业执照。

4.本项目的特定资格要求：

4.1 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。

4.2 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。

4.3 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。

4.4 所投产品如属于安徽省医药集中采购中心平台范围内的产品，投标人或其分支机构须为安徽省医药集中采购中心平台配送企业库内企业并满足两票制（投标时需提供其为配送库内企业的证明材料或承诺函，并提供满足两票制的承诺函，格式自拟）；

4.5 所投产品如属于安徽省医药集中采购中心平台范围内，交易目录必须提供流水号及限价，备案目录提供流水号；

4.6 所投产品如具备国家医保编码，须在分项报价表中体现；

备注：本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。

三、获取采购文件