登康口腔生产区域GMP验证咨询服务项目招标公告

项目名称：登康口腔生产区域GMP验证咨询服务项目                                     公告类型：招标公告
招标方式：竞争性比选               
截止时间：2023年4月12日
 

一、招标条件

    （一）招标人---重庆登康口腔护理用品股份有限公司。

    （二）相应资金或资金来源已经明确。

    （三）招标所需的招标书。

二、项目概况
      为满足《化妆品生产质量管理规范》要求与兼顾符合共线生产第二类医疗器械生产质量管理规范要求，登康口腔对生产车间（包括制膏车间、灌包装车间）的工艺管道、生产设备、暖通通风、洁净装修、控制系统、消防、弱电、照明等进行改造，整个改造项目施工按照分区域、分阶段进行改造与投用，项目整体建设面积约15000平方米、洁净区面积约3100平方米、准洁净区2100平方米，需对生产区域的洁净厂房、设备设施、控制系统、产品生产工艺等进行相应的验证，从而符合相关法规要求，为甲方提供相应的验证咨询服务,确保甲方，按照法规进行生产许可证变更（化妆品生产许可及第二类医疗器械生产）的要求。

三、招标内容

      本验证咨询项目包含厂房设备设施、生产设备、工艺验证、清洁消毒验证等，具体包含验证咨询项目明细详见《重庆登康口腔生产区域GMP验证咨询项目清单》，包括相关验证项目的系统影响性分析、验证主计划、验证方案和验证报告、人员相关的培训等工作。
四、资格要求
      本次招标实行资格后审，投标人资质条件、营业执照、业绩、报价等必须满足下列要求：
      1、投标人须持有有效期内的法人营业执照，注册资金200万元人民币以上，提供营业执照复印件。近三年内公司没有法律纠纷，无因存在违法违纪行为受到限制而不得参加相关GMP咨询服务项目投标的情况，企业应进行说明并加盖公章。
      2、投标单位法定代表人身份证复印件（加盖投标单位公章）、法定代表人授权委托书（法定代表人签字）、被授权人身份证复印件（加盖投标单位公章）。
      3、业绩要求：自2018年1月1日起至开标日截止，从事服务化妆品行业/制药行业/医疗器械行业/相关行业企事业单位认证项目或验证咨询服务项目案例不少于3项，以合同签订时间为准。
      4、信誉要求：投标单位未被人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人名单且未在被执行期内，提供查询结果并加盖公章。
      5、投标人廉洁自律承诺书（附件4），需有法定代表人签章和单位印章。
      6、独立法人资格：是。法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，以及其他形式有资产关联关系的投标人，都不得在同一招标项目中同时投标。
      7、本项目招标设置最高限价，总报价最高限价350000元（大写：叁拾伍万元圆整）。投标人的投标报价，不得超过总报价最高限价，否则其投标将作废标处理。
      8、本项目不允许联合体投标，只能由验证咨询服务主体公司投标。
      9、拟投入的项目负责人***
五、招标文件获取
      招标文件（标书）获取时间：2023年4月6日至2023年4月12日。
      招标文件获取方式：招标公告附件下载。
六、报名
      报名截止时间：2023年4月12日（北京时间）16:00
      报名方式：按照招标文件要求缴纳投标保证金即完成报名
七、投标
      投标文件递交截止时间：2023年4月12日
      投标文件递交地址：***
      重庆登康口腔护理用品股份有限公司 技术部  王世春（收） 17723546512
八、联系方式***
      招标人:重庆登康口腔护理用品股份有限公司
      地址:***
      联系人***
      联系方式***