主动脉内球囊反搏泵

序号

货物名称

技术要求

计量单位

采购量

交货时间

交货地点

备注

1

连续性血流动力学与氧代谢监测设备

见附件

台

1

合同签订后1个月内交货

海南省

三亚市

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及?号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

手术室、导管室、CCU、ICU急救使用，提高病人冠脉供血，改善病人低心排、低血压状况

2

资质认证

具有NMPA认证，且具有FDA（或CE）认证

3

技术和性能参数

3.1

显示器

触摸显示屏，可做360°旋转、20厘米范围内升降、在120°范围内倾斜

3.2

操作界面

中文/英文界面，可根据需要选择

3.3

显示内容

包括基本生理参数（心率、收缩压、舒张末压、反搏压、平均动脉压）心电图、动脉压力、球囊压力波形、实际充放气量、报警信息、氦气状态、蓄电池状态

3.4

标度显示

充放气时间在相应的心电图和动脉压力波形上有标度显示

3.5

驱动器

具备增压系统，保证球囊的快速充放气

3.6

自动识别

具备调节功能，能自动识别导管的型号

3.7

驱动气体

医用氦气，纯度99.9999％，氦气更换无需中断反搏

3.8

自动操作模式

可以实现各个心电导联信号的自动转换、心电和压力触发模式的自动转换，自动调整充放气时间

3.9

手动操作模式

可以预设基本参数，可调整参数

3.10

导联识别

可自动识别12导联，且同时分析寻找最佳的心电信号

3.11

触发模式

具备多种触发模式，包括心电触发、血压触发、起搏信号触发和内置触发

3.12

电池

内置蓄电池

3.13

抗干扰功能

具备抗高频电刀干扰功能

3.14

打印机

内置打印机，打印内容包括波形、时间、血流动力学参数、球囊充气容量

3.15

自动除水

具备自动除水功能

3.16

检测

具备氦气泄漏自动侦测功能，能在一个工作周期内侦测出漏气

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机1台、ECG导联线1套、动脉压力缆线1套、氦气罐1个、内置蓄电池1块

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

填写“是”与“否”

7.2

封闭配套试剂耗材品规

如有一次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

通信地址

传  真

邮  箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人***

（四）本项目不接受联合体投标。

备  注

申领人签字

(手签)

电话：***