等离子射频手术系统项目招标公告

等离子射频手术系统项目招标公告

    江阴市第三人民医院就临床使用的等离子射频手术系统项目进行院内公开招标采购，欢迎符合相关条件的供应商前来参加投标。

一、项目名称：江阴市第三人民医院等离子射频手术系统项目

二、项目要求：适用于骨科关节和脊柱微创手术，具有射频消融切割和止血功能，要求符合国家医疗器械相关标准，安全高效。采购数量1台，控制价为29.8万元。

三、参数要求：

1.电源：AC220V±10%，50Hz±1Hz

2.工作频率：100KHz

3.输出功率≤330W

4.工作温度：40-70℃

5.具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能。

6.具有内镜下切割消融和止血功能，通过国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准（GB9706.19和GB11244）的检测。

7.主机和电极必须为同一品牌。

8.设备注册证必须是国家食品药品监督管理局批准的Ⅲ类医疗器械注册证。

9.主机具备自动保护装置：主机内部的专利电路系统能够连续监控能量输出，并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量输出。当刀头回复到安全距离后，又会自动持续工作。

10.部分刀头在使用时具备工作时间提示音。

11.时间可控制在900毫秒内。

12.具有ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）两种工作模式；

13.等离子汽化切割：1-9档可调；等离子凝固止血：1-9档可调；

14.电极采用双极或多级设计，无需接负极板使用，安全可靠。

15.可选配三脚踏开关：三脚踏开关能够通过脚踏轻松实现ABLATE（消融切割）和COAG（凝固止血）的档位调节，不需要来回折返按主机档位调节按钮。

16.智能记忆电极常用参数，方便下次使用。

17．故障报警提示功能。

18.输出正常提示功能，主机音量大小可调节。

19.CE认证：具备欧盟认可的CE证书。(此条款非必须)

20.主机适用于骨科关节和脊柱微创手术（椎间孔镜、UBE、经皮穿刺等）。

四、售后服务：质保期≥3年，终身提供维修服务，每年上门维护保养≥2次，报修响应时间≤2小时，到达现场维修时间≤24小时。若买方需将该设备联入内部网络或外部网络（LIS,HIS，PACS等），卖方必须承担所有相关费用（含开放端口费用）并提供技术支持。

五、投标人资质要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定应当具备的条件；

2、所投产品若为医疗设备，供应商必须为具有医疗器械生产企业许可证的生产商或具有医疗器械经营企业许可证的经销商（有效期内）；

3、拟提供的设备必须在供应商有效的经营许可范围内；

4、供应商若非投标产品原厂家的，须提供该产品原厂家（或驻中国办事机构）出具的有效的经销授权书。

5、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

6、无违反法律、行政法规规定的其他条件；

7、本项目不接受联合体投标。

六、投标文件信息：

投标文件一律用A4纸打印，正本一份，副本三份，须装订成册并加以密封，加盖公章。内容需包含公司营业证书、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证（包括耗材注册证）、厂家授权书、法人代表授权委托书、法定代表人及委托人的身份证复印件、产品详细的配置清单、产品参数、产品及服务报价（包含所有耗材省标编码及价格清单）、产品彩页、江浙沪地区销售合同或发票复印件、用户名单、国家市场监督管理部门或有关行政主管部门出具的检验报告等内容（如不属于医疗器械、前述资料中有关医疗器械的证照无需提供），以上材料提供复印件加盖公章。

七、招标相关信息：

1、报名

报名时间与方式：2023年03月08日至03月14日（节假日除外）

上午8:30-11:00  下午13:30-16:00

报名资料：营业证照、医疗器械类许可证、身份证及法人（授权）复印件（盖章）等（报名人非法人的，需提供最近连续半年内社保缴费证明材料）。

报名地点：江阴市第三人民医院5号楼3楼采购办，联系电话***

    2、评审   

评审时间：2023年03月15日上午9点

评审地点：行政楼6号楼206室

各投标人现场招标时自带水笔（建议黑色或蓝黑色）。

各投标方须按要求按时到达评审地点等候参加谈判，如未能按时参加，则视为自动放弃本次采购活动。

按竞争性谈判的方式开标，根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商，综合考虑所用品牌、型号、价格因数(含设备和耗材等)。

八、交货时间：

    中标单位签订供货合同后，在江阴市第三人民医院指定时间内交货和提供服务，如中标单位不能及时交货和提供服务，医院有权终止合同。

九、付款方式：

货物交付验收合格后，一次性支付80%货款，剩下20%作为保证金，质保期满后付清。

十、倾斜政策：

1、根据《财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知》（财库[2020]46号）的规定，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第四条所述情形的小型、微型企业参加本项目，给予10%的价格扣除。请用扣除后的价格参与评审。参加采购的小型、微型企业，应当出具《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定的《中小企业声明函》，（“中小企业划型标准”详见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号及《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》国统字〔2011〕75号）。

2、同等条件下，对节能产品、环境标志产品实施政府优先采购。若提供的产品属于财政部、发展改革委所制定的《节能产品政府采购品目清单》以及财政部、生态环境部所制定的《环境标志产品政府采购品目清单》，供应商应当提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书。

                                   江阴市第三人民医院

                                    2023年03月07日