关于检验科东院区采购肺炎衣原体相关试剂院内挂网招标议价比选公告（第二次）

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:***

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱***

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下：

1、预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM 抗体。

2、检测方法：直接化学发光法

3、抗原来源：天然抗原

4、有效期：试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月

5、批内精密度：变异系数CV（%）≤10.0%; 批间精密度：批间变异系数CV（%）≤10.0%

6、特异性：分析特异性采用不同病原体抗体阳性样本进行评估。所有评估样本均采用商业化确认试剂检测并判定为无反应性。

7、干扰性：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋白<1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清蛋白质（< 10 g/dL）影响。检测结果不受类风湿因子（RF < 2000 IU/mL）影响。

检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。

检测结果不受抗核抗体（ANA<500 U/mL）影响。