锦州医科大学附属第一医院基因检测服务招标项目招标公告

（锦州医科大学附属第一医院为服务需求方，提供服务的为服务方）

一、 检测样本

1.样本的收集

2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本，包括标本的状态、数量及检测方法的说明，并应将申请人的常规个人资料（姓名、性别、年龄）、临床诊断、送检医生和院方必要信息（门诊/住院号、科室）、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。

3.样本的交付及检测

服务方负责样本的物流。流程如下：需求方负责检测样本的取材，根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员，服务方人员到需求方收取样本，由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地，由服务方签收，物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性，并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的，应将情况立刻通知需求方，以便需求方知悉。自服务方签收后，需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中，服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的，服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存：服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存，凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年，以备需求方复查。

二、检测报告

检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况，服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间，以减少需求方损失。

服务方提交检测报告的时间见各包组要求，服务方保障结果准确性。

如需求方对服务方出具的检测结果有异议的，应在7个工作日内向服务方发出书面通知，服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析，并出具自审结果，如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的，双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议，服务方应对需求方的损失进行赔偿，并全额退款，如结果显示非因服务方原因导致的异议，需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因，由服务方委托物流导致的原因，服务方先行向需求方承担责任，再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知，则视为需求方对检测结果无异议。

三、费用结算

项目检测服务费：项目需求方院内收费以当地医院收费标准（如当地医院无统一收费标准的，应以各包组所示价格为准）为依据，由需求方收取（“项目总收费”）。服务方根据合作开展检测项目的情况，需求方收取项目总收费的 20%作为项目管理费，项目总收费的80%支付服务方检测服务费。

每一个月为一次结账周期，期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准，与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单，账单经双方签字确认后，服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。

四、需求方权利与义务

1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。

2.需求方负责向患者收取检测费，并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费，特殊情况由双方协商解决。

3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度，明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式***

4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定，对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。

5.为保证合作顺利开展，需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。

6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件，有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评，以验证实验结果的可靠性。

7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定，并提供相应资质文件。

8.需求方有权利要求服务方提供学术支持，协助科研。

9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。

10.需求方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经服务方事先书面同意，需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。

五、服务方权利与义务

1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测，并对检测结果的准确性负责，提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。

2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准，服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的，需求方应书面向服务方出具要求检测的文件，且在此情形下，服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受，服务方对检测结果不承担责任。

3.检测结束后，服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。

4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。

5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时，应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。

6.服务方可根据需求方需求，为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。

7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置（特殊情况除外），不得用于违法用途，服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密，如因服务方原因泄露的或用于非法途径，由服务方承担相应的责任。

8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动，保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。

9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。

10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。

11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训，并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。

12.除非经过需求方同意，服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。

13.服务方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经需求方事先书面同意，服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。

六、其他

甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密，不得影响甲乙双方区域市场秩序，否则承担相应的责任。

包组编号001：

（锦州医科大学附属第一医院为服务需求方，提供服务的为服务方）

一、 检测样本

1.样本的收集

2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本，包括标本的状态、数量及检测方法的说明，并应将申请人的常规个人资料（姓名、性别、年龄）、临床诊断、送检医生和院方必要信息（门诊/住院号、科室）、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。

3.样本的交付及检测

服务方负责样本的物流。流程如下：需求方负责检测样本的取材，根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员，服务方人员到需求方收取样本，由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地，由服务方签收，物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性，并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的，应将情况立刻通知需求方，以便需求方知悉。自服务方签收后，需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中，服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的，服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存：服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存，凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年，以备需求方复查。

二、检测报告

检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况，服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间，以减少需求方损失。

服务方提交检测报告的时间见各包组要求，服务方保障结果准确性。

如需求方对服务方出具的检测结果有异议的，应在7个工作日内向服务方发出书面通知，服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析，并出具自审结果，如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的，双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议，服务方应对需求方的损失进行赔偿，并全额退款，如结果显示非因服务方原因导致的异议，需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因，由服务方委托物流导致的原因，服务方先行向需求方承担责任，再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知，则视为需求方对检测结果无异议。

三、费用结算

项目检测服务费：项目需求方院内收费以当地医院收费标准（如当地医院无统一收费标准的，应以各包组所示价格为准）为依据，由需求方收取（“项目总收费”）。服务方根据合作开展检测项目的情况，需求方收取项目总收费的 20%作为项目管理费，项目总收费的80%支付服务方检测服务费。

每一个月为一次结账周期，期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准，与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单，账单经双方签字确认后，服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。

四、需求方权利与义务

1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。

2.需求方负责向患者收取检测费，并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费，特殊情况由双方协商解决。

3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度，明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式***

4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定，对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。

5.为保证合作顺利开展，需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。

6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件，有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评，以验证实验结果的可靠性。

7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定，并提供相应资质文件。

8.需求方有权利要求服务方提供学术支持，协助科研。

9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。

10.需求方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经服务方事先书面同意，需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。

五、服务方权利与义务

1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测，并对检测结果的准确性负责，提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。

2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准，服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的，需求方应书面向服务方出具要求检测的文件，且在此情形下，服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受，服务方对检测结果不承担责任。

3.检测结束后，服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。

4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。

5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时，应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。

6.服务方可根据需求方需求，为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。

7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置（特殊情况除外），不得用于违法用途，服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密，如因服务方原因泄露的或用于非法途径，由服务方承担相应的责任。

8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动，保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。

9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。

10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。

11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训，并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。

12.除非经过需求方同意，服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。

13.服务方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经需求方事先书面同意，服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。

六、其他

甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密，不得影响甲乙双方区域市场秩序，否则承担相应的责任。

包组编号002：

要求说明：

1、 投标人需自主拥有高通量测序平台、一代测序平台以及其他多类型的技术平台，以满足NGS分析后多种变异类型的验证及其他项目需求；

2、 样本运输要求：投标人必须配备完善冷链物流系统和信息服务体系，要保证接收、送检标本运输过程的安全，保证标本的质量，提供详细的物流运输方案；

3、 项目服务方案：投标人提供完整的项目服务方案，包含（但不限于）样本采集、样本保存、团队配置、检测流程、质量控制方案等；

4、 检测周期：投标人应按照检测项目常规报告时间提供检测结果；

5、 检测报告：投标人可提供纸质版和电子版报告；

6、 遗传分析解读能力：

（1）遗传咨询团队：具备1名以上的遗传咨询师，超过8名通过遗传咨询培训并取得合格证书的遗传培训师，提供证明资料；

（2）提供遗传咨询方案；

7、 售后服务：

（1）投标人具有成熟的客服中心，能满足受检者的业务咨询、投诉处理等需求；

（2）投标人提供项目相关培训方案。

8、 检测项目清单列表（见上表）

（锦州医科大学附属第一医院为服务需求方，提供服务的为服务方）

一、 检测样本

1.样本的收集

2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本，包括标本的状态、数量及检测方法的说明，并应将申请人的常规个人资料（姓名、性别、年龄）、临床诊断、送检医生和院方必要信息（门诊/住院号、科室）、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。

3.样本的交付及检测

服务方负责样本的物流。流程如下：需求方负责检测样本的取材，根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员，服务方人员到需求方收取样本，由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地，由服务方签收，物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性，并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的，应将情况立刻通知需求方，以便需求方知悉。自服务方签收后，需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中，服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的，服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存：服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存，凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年，以备需求方复查。

二、检测报告

检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况，服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间，以减少需求方损失。

服务方提交检测报告的时间见各包组要求，服务方保障结果准确性。

如需求方对服务方出具的检测结果有异议的，应在7个工作日内向服务方发出书面通知，服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析，并出具自审结果，如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的，双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议，服务方应对需求方的损失进行赔偿，并全额退款，如结果显示非因服务方原因导致的异议，需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因，由服务方委托物流导致的原因，服务方先行向需求方承担责任，再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知，则视为需求方对检测结果无异议。

三、费用结算

项目检测服务费：项目需求方院内收费以当地医院收费标准（如当地医院无统一收费标准的，应以各包组所示价格为准）为依据，由需求方收取（“项目总收费”）。服务方根据合作开展检测项目的情况，需求方收取项目总收费的 20%作为项目管理费，项目总收费的80%支付服务方检测服务费。

每一个月为一次结账周期，期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准，与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单，账单经双方签字确认后，服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。

四、需求方权利与义务

1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。

2.需求方负责向患者收取检测费，并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费，特殊情况由双方协商解决。

3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度，明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式***

4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定，对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。

5.为保证合作顺利开展，需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。

6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件，有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评，以验证实验结果的可靠性。

7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定，并提供相应资质文件。

8.需求方有权利要求服务方提供学术支持，协助科研。

9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。

10.需求方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经服务方事先书面同意，需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。

五、服务方权利与义务

1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测，并对检测结果的准确性负责，提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。

2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准，服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的，需求方应书面向服务方出具要求检测的文件，且在此情形下，服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受，服务方对检测结果不承担责任。

3.检测结束后，服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。

4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。

5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时，应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。

6.服务方可根据需求方需求，为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。

7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置（特殊情况除外），不得用于违法用途，服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密，如因服务方原因泄露的或用于非法途径，由服务方承担相应的责任。

8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动，保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。

9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。

10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。

11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训，并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。

12.除非经过需求方同意，服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。

13.服务方承诺，对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息，未经需求方事先书面同意，服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效，直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。

六、其他

甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密，不得影响甲乙双方区域市场秩序，否则承担相应的责任。

包组编号003：