乳腺钼靶机技术参数要求
机型要求:设备需适用于对人体乳腺组织的X射线检查,可提供乳腺二维摄影图像、三维体层摄影图像。
1、X线球管组件参数要求:
1.1阳极材质:钨
1.2 阳极靶角:大焦点需为16°小焦点需为10°;
1.3阳极热容量需≥300kHU。
1.4阳极散热率≥60KHu/分
1.5管套热容量≥500KHU
▲1.6管套散热率≥150W
▲1.7阳极转速>10000 转/分
1.8 球管组件带散热风扇数量≥1个,提高散热率和耐用度,提供球管品牌型号及外观图片
2、平板探测器参数要求:
2.1探测器材质需为:非晶硒
▲2.2探测器成像技术:非晶硒直接数字化成像技术,可直接将X射线能量转化为电能量
2.3探测器有效成像视野需≥24×30cm;
2.4 2D图像像素大小需:77≤2D图像像素大小≤90μm;
2.5 2D图像灰阶度需≥16bit。
3、高压发生器参数要求:
3.1带有多点曝光模式和带预曝光功能的智能AEC模式;
3.2功率需≥5 KW;
3.3最大曝光电压需≥49KV,
3.4最小曝光电压需≤20KV。
3.5 mA范围:10mA-200mA
3.6 具备自学习功能,保证kV和mA的一致性
曝光控制
4.1设备可自动或手动选择AEC区域
▲4.2手动选择AEC区域≥7个
4.3 压迫板上有AEC提示标识,方便医生操作(提供压迫板照片)
4.4 AEC补偿:根据具体病例进一步微调,可增加/减少幅度≥40%补偿
4.5具有乳腺假体摄影特殊曝光条件,无需重复摄影
压迫系统参数要求:
5.1需提供压迫板≥2块;
5.2需具备手动压迫功能、智能变速压迫功能;
5.3支持曝光后自动释放功能;
▲5.4压迫系统上具备显示屏,此显示屏可显示厚度、压力、 AEC位置、角度信息(提供压迫系统显示屏信息显示照片);
▲5.5支持点压tomo拍摄
5.6 需配备局部放大摄影功能,具备放大倍数需≥2个(包含1.5/1.8倍或更大倍数);
6、机架具体参数要求:
6.1需采用等中心C型臂设计;
6.2 C臂支持一键自动旋转到 LCC,RCC,LMLO,RMLO;
6.3用户可自定义设置一键到位角度
6.4 SID:≥66cm
6.5机架两侧需具有紧急停止按钮和位置锁止按钮
6.6具备摆位避让功能:斜侧位摆位时,球管支架独立旋转,角度范围-40°到 +40°或更大范围。
6.7 整机设计方案优秀,获得过国际或国内设计类行业奖项,提供获奖证书
7、数字乳腺三维体层摄影功能要求:
7.1需具有三维断层摄影功能,球管曝光完成后需可自动复位;
7.2需支持单独二维摄影模式、体层摄影模式和组合摄影模式等;
▲7.3单个断层体位的采集曝光次数需≥20次;
7.4三维断层扫描角度范围:≥40°;
▲7.5单次大角度(40°以上)断层扫描采集时间最长用时需≤10秒;
7.6 三维断层图像像素大小需:77≤2D图像像素大小≤90μm;
7.7三维断层图像灰阶深度:≥16 bits;
8、图像采集工作站具体参数要求:
8.1配备显示屏≥2个:一个操作显示器,分辨率1920×1080;一个医用灰阶显示器,分辨率需≥2MP
8.2工作站内存需≥16GB;
8.3工作站硬盘需≥3TB;
8.4具有DICOM数据输出接口;
8.5可以修改错误的乳腺摆位信息(比如LMLO改正为LCC)
8.6 自动在影像中标记拍摄体位(RCC,RMLO,LCC,LMLO)
9、图像后处理工作站具体参数要求:
9.1需配备≥5M医用灰阶显示器2台
9.2工作站主机采用不低于频率≥3.0GHz,内存需≥16GB,硬盘需≥4TB;
9.3需具有图像测量功能,需具有诊断报告编辑功能;需具有图像排版和输出打印等功能;需具有数据库备份/恢复、数据库压缩、图像备份和图像数据传输等功能;
9.4需具有DICOM3.0数据接口,可实现图像数据传输、存储、查询、打印等功能;
9.5需支持2D图像、断层图像浏览;
9.6支持断层图像电影回放功能;
10、其他配置要求:
10.1质量控制:系统配备质量控制流程
10.2配备质量控制体模≥ 1 个
10.3配备断层下穿刺定位功能
11、设备需具有乳腺AI智能诊断分析功能
▲11.1该系统已获得医疗器械注册证批准使用:适用于乳腺X射线影像的处理、乳腺X影像智能分析;
11.2硬件系统配备:内存≥16GB ,硬盘≥4TB,GPU≥8GB
11.3支持自动检出乳腺病灶,包括:肿块、钙化、腋窝淋巴结肿大等10种以上病灶检出;
11.4 支持对肿块、钙化、乳头回缩、腋窝淋巴结肿大等 10 种以上 异常征象的性状进行分析;
11.5支持针对单侧投照位乳腺腺体内感兴趣区域,在同侧乳腺其他投照位给出对应可能区间范围;
11.6支持病灶BI-RADS分类功能和自动生成结构化报告功