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清华大学第一附属医院妇科及普通外科手术器械采购项目（清设比选20222804号）采购公告
- 信息发布日期：2022.11.22 标签： 北京市招标 朝阳区招标
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招标编号： 清设比选20222804号 加入日期： 2022.11.22 截止日期： 2022.11.25 招标业主： 清华大学 地 区： 朝阳区 内 容： 采购项目名称 ****第一附属医院妇科及普通外科手术器械采购项目 采购项目编号 ************* 公告开始时间 ****-**-** **:**:** 公告截止时间 ****-**-** **:**:** 采购单位 **** 付款方式 合同签订后付款**%,验收合格后一周付尾款**% 对外 -
招标公告正文
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采购项目名称 清华大学第一附属医院妇科及普通外科手术器械采购项目 采购项目编号 清设比选20222804号 公告开始时间 2022-11-22 21:00:24 公告截止时间 2022-11-25 22:00:00 采购单位 清华大学 付款方式 合同签订后付款50%,验收合格后一周付尾款50% 对外联系人*** 鄂敬怡 联系电话*** 18510971029 签约时间要求 成交后5个工作日 (如不按时签订合同，采购单位有权取消或变更采购结果) 交货时间要求 签订合同后30个工作日 最高限价 ￥ 496,450.00 未公布 交货地址 北京市朝阳区酒仙桥一街坊6号北京华信医院 供应商特殊资质要求 0" > 0" >; 一类医疗器械备案证明 (必选) 0">; 二类医疗器械备案证明 (必选) 0">; 三类医疗器械备案证明 (必选) 0">; 生产企业营业执照 (必选) 0">; 经销商对销售人员授权书 (必选) 0">; 生产厂家对经销商授权 (必选) 0">; 经营商营业执照 (必选) 0">; 医疗器械生产企业许可证 (必选) 0">; 医疗器械经营许可证 (必选) 0">; 医疗器械注册证 (必选)
无
采购清单1物资名称 采购数量 计量单位 超微创腹腔镜手术器械包 1 台 品牌 品牌1 型号 品牌2 型号 品牌3 型号 单价 ￥ 72,000.00 0"> 技术参数及配置要求 四、超微创腹腔镜手术器械包
（1）穿刺器
硬度为330HV0.2～420HV0.2
有光亮应不大于0.4μm
尺寸：D(直径)Φ3.5±0.2
L(工作长度)75mm±3mm
无光亮应不大于0.8μm
抛光不到的部位应不大于6.3μm
功能及用途： 穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。其主要作用是在气腹下的微创手术中，给其他的手术器械（如内窥镜、手术钳、冲洗管等）形成通道，实施手术。穿刺针针头锋利，在100N力作用下应能顺利进入腹腔，其刃边无臼口、缺口和毛刺等缺陷。穿刺器表面可处理成有光亮或无光亮，穿刺器表面平整光滑、无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。
（2）弯分离钳
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ3±0.2
L(工作长度)300mm±3mm 患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。
（3）弯分离钳90度
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ3±0.2
L(工作长度)300mm±3mm 患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。
（4）电钩
尺寸：D(直径)Φ3±0.2
L(工作长度)300mm±3mm
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
功能及用途： 电凝器能顺利通过相应的穿刺鞘或转换器，无卡滞现象。
（5）持针钳（O型）
钳头硬度：300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ3±0.2
L(工作长度)300mm±3mm
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。夹持缝合针时稳定，可靠。
（6）冲吸器
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ3±0.2
L(工作长度)300mm±3mm
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
换向开关可靠，转动部位旋转灵活，能顺利通过相应的穿刺鞘或转换器，无卡滞现象，联接部位牢固可靠，焊缝平整、无脱落或堆焊现象。
（7）弯剪
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ3±0.2
L(工作长度)300mm±3mm 患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
剪刀刃口锋利，能剪切8层21支纱布。头部开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。
（8）无损伤抓钳
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ3±0.2
L(工作长度)300mm±3mm 患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。质保期 36个月 采购清单2物资名称 采购数量 计量单位 子宫粉碎器 2 台 品牌 品牌1 型号 品牌2 型号 品牌3 型号 单价 ￥ 56,850.00 0"> 技术参数及配置要求 二、子宫粉碎器
切割刀管 φ10*278 1 支
转换杆 φ15-10 1 支
转换杆 φ10-5 1 支
子宫拔棒 φ5*420 1 支
子宫肌瘤钻 φ10*420 1 支
子宫大抓钳 φ10*375 1 把
子宫小抓钳 φ5*375 1 把
子宫抓钳 250mm 1 把
子宫抓钳 300mm 1 把
扩张器 φ10/15 1 只
扩张器 φ10/18 1 只
转换器 φ15-5 1 只
转换器 φ18-5 1 只
穿刺套管 φ18*115 1 只
穿刺套管 φ15*115 1 只
举宮器 400 1 把
推结器 φ5*330 1 支
引导棒 φ10*330 1 支
控制器 1 套
手持电机 1 只
切割刀管 φ15*278 1 支
（1）产品基本要求
1、产品品种规格和功能齐全；器械头部粗糙度Ra≤0.4μm，杆部Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm；
2、电流制式：双路热备份。
3、采用可拆卸式电机，电机内芯为进口产品。除手持电机内芯，其他部件均可采用高温高压消毒；
（2）主要技术参数
1、电动子宫切除器
可调节手持电机转速，方式为无级调速，调速范围：80～220rpm，允差±10％；
2、手持电机（电动马达）
正常工作时，温升不超过25℃；
最大输出转矩不小于15N.cm，转速下降不大于20%；
对切割刀管的夹持力不小于20N；
切割器在距刀管头端6mm处，径向跳动量不大于2.0mm；
工作时的噪声：≤60 dB（A）；
3、穿刺套管
规格：Φ15、Φ18两种；
穿刺套管与扩张器、切割刀管配合密封良好；
4、抓钳
规格：Φ5、Φ10两种；
抓钳头部经热处理，硬度为450HV0.2～490HV0.2 ；
抓钳具有良好夹持力，钳头部夹持力不小于15N；
5、子宫抓钳
头部经热处理，硬度为510HV0.2～570HV0.2 ；
宫颈钳开闭灵活，锁卡牢固；
6、切割刀管
规格：切割刀管有Φ10、Φ15、二种规格，
头部经热处理，硬度为370HV0.2～410HV0.2 ；头部锋利，具有良好的切割性能，在正常旋转状态下，能顺利切割泡沫、海绵等软性材料；
7、举宫器
弹簧机构灵活可靠，伸缩自如，无卡滞现象；
8、量棒
规格：5×500mm,表面标明刻度；
9、肌瘤钻
规格：Φ5、Φ10两种；
钻头锋利，在50N力作用下能顺利穿刺子宫肌瘤；
钻头硬度≥450HV0.2 ；
10、推结棒
能顺利通过转换器，并密封良好，在1min内渗水不得多于5滴；
11、器械各连接部位牢固可靠，配合性能良好，密封处及阀门部位无济漏现象，耐腐蚀性能良好，在常规条件下经药物消毒，不产生腐蚀现象。
12、网电源：AC220V±10％，50HZ。
13、安全要求符合GB9706.1中I类BF型设备规定的要求。
14、环境试验符合GB/T14710规定的要求。
15、引导棒
尺寸：D:Φ10±0.2 L: 300～350
粗糙度：进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤0.8μm
消毒灭菌：压力蒸气灭菌，低温等离子灭菌
耐腐蚀性能：b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准 ）
使用性能: 表面光滑、平直、无明显的碰伤和划痕； 能顺利进入扩张器
16、扩张器
D:Φ15±0.2,Φ18±0.2, L:180～230
粗糙度：进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤0.8μm
消毒灭菌： 压力蒸气灭菌，低温等离子灭菌
耐腐蚀性能：b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准 ）
使用性能:表面光滑、平直、无明显的碰伤和划痕；能顺利进入穿刺套管器械各连接部位必须牢固可靠，焊接处应平整光滑，无虚焊或堆焊现象。铆接处不得有松动和脱落现象
转换器
D:Φ15+0.3,Φ18+0.3 L（mm）:50～150
表面粗糙度Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤0.8μm 压力蒸气灭菌，低温等离子灭菌.
耐腐蚀性能:b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准 ）
使用性能:表面应光滑、平直、无明显的碰伤和划痕 器械各连接部位牢固可靠，焊接处平整光滑，无虚焊或堆焊现象。铆接处无松动和脱落现象
拨棒
D(直径)Φ5±0.2 mm L(工作长度)420±5mm
粗糙度： 进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤0.8μm。
耐腐蚀性能:b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准 ）
使用性能:表面光滑、平直,无明显的碰伤和划痕；
器械各连接部位牢固可靠，焊接处平整光滑，无虚焊或堆焊现象。铆接处无松动和脱落现象质保期 36个月 采购清单3物资名称 采购数量 计量单位 举宫杯 5 台 品牌 品牌1 型号 品牌2 型号 品牌3 型号 单价 ￥ 10,570.00 0"> 技术参数及配置要求 三、举宫杯
手柄 1 只
操纵杆 1 支
引导棒 1 支
锁杆 1 支
操纵头（大号） 1 个
操纵头（小号） 1 个
举宫头 1 只
举宫杯（大号） 1 只
举宫杯（中号） 1 只
举宫杯（小号） 1 只
操纵杆1
尺寸：D(外径)Φ15±0.2 L(长度)330±10
手柄：d(内径)Φ15.5±0.2 L(长度)210±10
引导棒：D(外径)Φ5±0.2 L(长度)480± 10
举宫杯 ：D(外径)Φ46/Φ41/Φ38
操纵头：D(外径) Φ18/Φ15
粗糙度：头部Ra≤0.8µm
消毒灭菌:压力蒸汽灭菌，过氧化氢低温等离子体离子体灭菌
密封性能:引导棒进入操纵杆，1min内渗漏不多于5滴
耐腐蚀性能:b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准 ）
使用性能:操纵杆进出手柄主杆自如，无卡滞现象，工作时由手柄固定螺丝予以定位。
引导棒进出操纵杆自如，无卡滞现象。
手柄与举宫杯由活动螺母固定，拧紧后，举宫杯手柄不会松动。
各螺纹连接部件连接牢固，无松动、脱落现象。
器械外表面应光滑、平直、无锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划痕。
器械焊接处牢固，焊缝平整 ，无脱焊、堆焊等现象。质保期 36个月 采购清单4物资名称 采购数量 计量单位 微创腹腔镜手术器械包 1 台 品牌 品牌1 型号 品牌2 型号 品牌3 型号 单价 ￥ 221,900.00 0"> 技术参数及配置要求 一、微创腹腔镜手术器械包：
（1）穿刺器（按阀带保护）小
硬度为330HV0.2～420HV0.2
有光亮应不大于0.4μm
尺寸：D(直径)Φ5.5±0.2
L(工作长度)105mm±3mm
无光亮应不大于0.8μm
抛光不到的部位应不大于6.3μm
功能及用途： 穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。其主要作用是在气腹下的微创手术中，给其他的手术器械（如内窥镜、手术钳、冲洗管等）形成通道，实施手术。穿刺针针头锋利，在100N力作用下应能顺利进入腹腔，其刃边无臼口、缺口和毛刺等缺陷。穿刺器表面可处理成有光亮或无光亮，穿刺器表面平整光滑、无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。
（2）穿刺器（按阀带保护）大
硬度为330HV0.2～420HV0.2
有光亮应不大于0.4μm
尺寸：D(直径)Φ10.5±0.2
L(工作长度)105mm±3mm
无光亮应不大于0.8μm
抛光不到的部位应不大于6.3μm
功能及用途： 穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。其主要作用是在气腹下的微创手术中，给其他的手术器械（如内窥镜、手术钳、冲洗管等）形成通道，实施手术。穿刺针针头锋利，在100N力作用下应能顺利进入腹腔，其刃边无臼口、缺口和毛刺等缺陷。穿刺器表面可处理成有光亮或无光亮，穿刺器表面平整光滑、无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。
（3）弯分离钳
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm 患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。
（4）★腹腔内窥镜（30度）
工作长度300mm，插入直径Φ5mm±0.1mm
视向角30°
视场角≥70°
粗糙度≤0.8um
角分辨力3.4C/（°）
有效景深范围3-100mm
成像清晰，视场边缘圆整、无坏点、划痕、麻点、附着物，无重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡。
颜色分辨能力和色还原性：显色指数≥93
耐腐蚀性能 b级，耐酸、耐碱
内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种
（5）电钩
尺寸：D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
功能及用途： 电凝器能顺利通过相应的穿刺鞘或转换器，无卡滞现象。
（6）弯剪
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm 患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
剪刀刃口锋利，能剪切8层21支纱布。头部开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。
（7）组织抓取钳（鸭嘴）
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
灭菌方式：压力蒸气灭菌，过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器或转换器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。（8）无损伤抓钳
硬度：头部300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm 患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。转动部分360°旋转自如。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。
（9）持针钳（O型）
钳头硬度：300HV0.2～600HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ5±0.2 L(工作长度)330mm±3mm
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥15N。
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。钳头有良好的弹性，当夹持2mm紫铜棒时，钳子各部位不产生变形和断裂现象。夹持缝合针时稳定，可靠。
（10）冲吸器
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
换向开关可靠，转动部位旋转灵活，能顺利通过相应的穿刺鞘或转换器，无卡滞现象，联接部位牢固可靠，焊缝平整、无脱落或堆焊现象。
（11）弹簧抓钳（长嘴）
钳头硬度HRC35～HRC45；
头部粗糙度Ra≤0.8um；
尺寸D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm；
灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力≥15N；钳头开闭灵活，无卡滞；钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰；外表光滑、无毛刺、裂纹、能顺利通过穿刺器。
（12）结扎缝合引线器（1.5mm）
硬度：钳头400HV0.2～900HV0.2
粗糙度：头部Ra≤0.8um
消毒灭菌：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力：≥10N
耐腐蚀性能：b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准 ）
功能及用途：钳头开闭灵活，无卡滞。钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。外表光滑、无毛刺、裂纹。焊接部位固定可靠，无虚焊、脱焊或堆焊现象。质保期 36个月 采购清单5物资名称 采购数量 计量单位 电工作站双极钳 10 台 品牌 品牌1 型号 品牌2 型号 品牌3 型号 单价 ￥ 3,600.00 0"> 技术参数及配置要求 五、电工作站双极电凝钳
双极电凝钳+双极线
硬度：钳头HRC40～HRC45，
粗糙度：头部Ra≤0.8um
尺寸：D(直径)Φ5±0.3
L(工作长度)330mm±3mm
消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA，
患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA，
功能及用途：外观光滑、平直、无锋利、毛刺、裂纹,能顺利通过相应的穿刺器或转换器，配合性能良好.转柄360°旋转自如，无卡滞现象，钳芯拆卸、组装方便,钳头二片相互吻合，无错口、偏摆现象，钳齿清晰完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷.开闭灵活，无卡滞现象,各联接部位牢固可靠，焊缝平整，无脱焊堆焊现象.质保期 36个月 清华大学
2022-11-22 21:00:24
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