东莞市虎门医院扩建工程项目第二批医疗设备采购项目招标公告

合同包1(连续性血液净化设备、便携式纤维支气管镜、插件式监护仪A、插件式监护仪B、超声软组织切割止血手术设备、除颤监护仪、电动病床、多频振动排痰机、便携式彩色多普勒超声诊断系统、彩色多普勒超声诊断仪、呼吸湿化治疗仪、可视喉镜、溶栓床、双通道病员加温系统、双通道注射泵、亚低温治疗仪、中央监护系统、转运监护仪):

合同包预算金额：5,244,000.00元

合同包2(血气生化分析仪、血栓弹力图仪、全自动血型分析仪、全自动微生物鉴定药敏分析系统):

合同包预算金额：1,398,000.00元

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人***

(3)①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人***

(3)①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。