2022年11月22日“多参数生命信息监测与管理系统”设备应急采购公告

根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：

   一、项目内容：

二、技术需求：

1监测参数

▲1.1标配参数：心电（ECG）、血氧饱和度（SpO2）、心率（HR）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、逐搏连续无创血压（cNIBP）；

1.2 选配参数：呼吸（RESP）、体温（TEMP）。

2心电性能（ECG）

2.1 支持不带心电导联线的心电图监测；

2.2支持不带电极贴片的心电图监测；

2.3 心电测量至少有一种方式是通过柔性织物电极来实现的；

2.4 心电增益（显示灵敏度）可支持5 mm/mV（×0.5）、10 mm/mV（×1）、20 mm/mV（×2）及自动增益；

2.5 心率（HR）测量范围支持30bpm～300bpm，测量误差不大于输入心率的±5%或±5bpm中的较大者。

3 无创血压（NIBP）性能

3.1 无创血压量程至少支持0mmHg～270mmHg；

3.2 平均偏差≤±5mmHg，标准偏差≤8mmHg；

3.3 测量方式支持手动和自动两种模式。其中，自动测量支持时间可选。

4 逐搏连续无创血压（cNIBP）

▲4.1 测量方式为非侵入式并且无袖带；

▲4.2 支持逐搏连续测量方式，即能够连续测量每一个脉搏对应的舒张压和收缩压；

4.3 逐搏连续无创血压量程支持0mmHg～270mmHg；

4.4 平均偏差≤±5mmHg，标准偏差≤8mmHg。

5 血氧饱和度（SpO2）性能

5.1 腕式佩戴，无线低功耗蓝牙通讯；

5.2 SpO2的测量范围不窄于0%～100%（至少包含此范围）；

5.3 在70%～100%范围内，测量误差≤±2%。

5.4 脉率的测量范围不窄于30bpm～240bpm（至少包含此范围）；

5.530bpm～230bpm脉率测量误差不大于±3bpm，230bpm以上脉率测量误差不大于±4bpm。

6 穿戴式生命体征监测

▲6.1 支持穿戴式生命体征监测；

▲6.2 在穿戴式测量模式下，需要连续实时（每秒）监测并将数据实时上传至中央站；

6.3 穿戴式传感器一次充电可以连续工作测量时间≥24小时。

6.1锂电池支持监护仪工作时间≥2.5小时

7、配置清单：

注意：政府招标项目，原则上不设置重点参数（即▲或★参数），若须设置重点参数，则重点参数必须小于等于5个。所设重点参数必须有3个厂家满足。

三、谈判地点、时间和要求：

1、谈判地点：华中科技大学协和深圳医院采购办公室（门诊综合楼11楼B1103室）。

2、谈判时间：北京时间2022年11月22日上午10点。

3、谈判需备资格证明材料：见资格要求。

四、资格要求：

1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

7.本项目不接受联合体投标。

8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室

2022年11月21日