2022年11月22日“数字式十二道心电图机”设备应急采购公告-华中科技大学协和深圳医院

根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：

   一、项目内容：

       二、技术参数及配置清单：

1.   产品可在电源交流100V~240V，50/60Hz，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作

2.   产品的电源插头符合中国标准，无需适配器

3.   ECG输入通道：标准12导联心电信息同步采集

4.   导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）

5.   ▲输入阻抗：≥100M Ω（10Hz）【提供产品说明书证明】

6.   ▲频率响应：0.01Hz ~ 450Hz 【提供注册证或检测报告证明文件】

7.   定标电压：1mV±1%

8.   ▲耐极化电压：≥±880mV（±5%）【提供产品说明书证明】   

9.   内部噪声：≤12.5µVp-p

10.  时间常数：≥5s 【提供注册证或检测报告证明文件】

11.  ▲共模抑制比： ≥140dB【提供产品说明书证明】

12.  输入电流：≤0.01µA  

13.  除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

14.  导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

15.  中文输入及中文操作提示和中文报告语言

16.  A/D转换：24bit

17.  ▲采样率：≥40kHz 【提供产品说明书证明】

18.  灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动（AGC）mm/mV ±5%

19.  抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

20.  自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR间期分析功能

21.  自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能

22.  设备内置存储器，存储病历800例

23.  数据可通过USB口导入导出,外接U盘扩展存储空间

24.  5.7英寸液晶显示屏；分辨率：320*240；倾斜角设计

25.  显示信息：同屏显示12导同步心电波形

26.  显示内容：包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等

27.  支持屏幕背景网格显示，方便医生在屏诊断

28.  热敏式点阵打印机

29.  走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s ±3%

30.  记录通道：3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1

31.  记录纸规格：支持卷纸和折叠纸两种规格，210mm或215mm

32.  打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印

33.  记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、标记等

34.  可直接外接USB打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告

35.  可设置打印报告测量信息显示自由配置功能

36.  具备在无网格纸上打印网格功能

37.  串口，USB接口，网络接口，外部输入输出接口

38.  手动、自动、节律、R-R等多种工作模式可供选择

39.  病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息

40.  支持实时采样、触发采样、周期采样模式，具有心律失常延长打印功能

41.  R-R间期检测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出

42.  具有导联脱落指示，具有信号检测功能，对于信号质量不佳的导联做出指示，保证波形采集的质量

43.  直接功能键和标准键盘，直观、易用

44.  具有睡眠模式，降低功耗，延长液晶屏寿命

45.  具有“快速”和“省纸”两种打印模式，尤其适合体检

46.  便携：外部隐藏式提手，方便机器移动

47.  直流电源：充足后可正常工作时间4小时以上

主要配置清单：

注：供应商须提供产品原厂技术白皮书。

三、谈判地点、时间和要求：

1、谈判地点：华中科技大学协和深圳医院采购办公室（门诊综合楼11楼B1103室）。

2、谈判时间：北京时间2022年11月22日上午10点。

3、谈判需备资格证明材料：见资格要求。

四、资格要求：

1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

7.本项目不接受联合体投标。

8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室

                                2022年11月21日