扬州市江都人民医院超声骨刀采购论证公示

采购论证公告

为规范我院采购行为，提高采购资金的使用效益，保护采购当事人的合法权益，本着公平、公开、公正的原则，对我院超声骨刀项目进行采购论证公示，现将有关事项说明如下：

一、采购项目编号：jry2022103101

二、采购项目：超声骨刀

三、报名时需提交相关证件或资质：

（1）经营企业营业执照、医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）；

（2）生产企业营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）；

（3）生产企业对经营企业的代理授权书原件（加盖公章）；

（4）产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；

（5）法定代表人资格证明或法定代表人有效授权委托书原件；

（6）授权代表身份证复印件（加盖公章）；

（7）2021年度财务报表或经审计的财务报告（复印件加盖公章）；

（8）如有耗材请列出设备使用主要耗材的价格及国家码、医保码和中标码。

四、技术参数（核心参数必须打星号，若核心参数不满足，则不考虑该品牌）

（一）设备名称：超声骨刀

（二）数量：1台

（三）设备用途：用于脊柱病变包括椎板狭窄，椎间盘突出，行椎间盘切除术，颈椎、腰椎融合等手术。

（四）技术参数：

☆1、适用于骨组织的切割和磨削，并有液流冲洗等功能；

2、输出超声最大电功率：≥80W；

3、认证：产品需获得FDA,CE,CFDA等认证；

4、主机为台式机，配原装台车。

5、设备防电击类型和防电击程度为I类B型以上；

6、工作频率：≤40KHz，低噪音设计；

7、冲洗方式：具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低温度，润滑切割表面，冲洗流量可调节；

8、显示和控制方式：通过触摸屏（键）调节所有参数,为手术提供多重安全保障；

9、手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀头；

10、同一把手柄，即可实现骨组织打磨、切割功能；

11、手柄灭菌方式：所有手柄必须支持压力蒸汽方式灭菌；

12、适配超声刀头形状≥10种；

13、刀头材质：钛合金材质；

☆14、独自在比对表中列出不可缺少的功能以及各品牌独有的配置，保证设备正常使用。

五、报名时间及地址：

报名截止时间为2022年11月04日。

上午：8:00-11:00  下午：14:00-16:30（节假日除外）

报名地址：***

电话：***

相关技术参数咨询：扬州市江都人民医院设备科（江建公司8楼）

电话：***

六、本文件提供及公告期限：自采购论证公告在“扬州市江都人民医院内、外网”、“江都卫健委网”发布之日起5个工作日

本次项目的最终结果，将在网站上公示三天，如参加公司对最终结果有异议，请以书面形式向我院有关部门进行申诉。

办公室：0514-86536690    监察室：0514-86552829