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广丰区中医院新生儿呼吸机征询会商公告 招标文件下载

信息发布日期：2022.10.25 标签：江西省招标上饶市招标医院招标

加入日期：	2022.10.25
招标业主：	广丰区中医院
地区：	上饶市
内容：	医疗设备采购征询会公告根据《*医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对**拟采购的新生儿进口呼吸机（预算价万元）设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业
关键词：	医院

招标公告正文

医疗设备采购征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对广丰区中医院拟采购的新生儿进口呼吸机（预算价60万元）设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	新生儿进口呼吸机	1	新生儿呼吸机技术参数一、基本要求： 1、专门为早产儿、新生儿、儿童提供；适用于体重不高于25公斤体重的病人进行机械通气。 2、具备高频震荡通气功能。二、主要技术要求： 1、呼吸机的设计，同时具备吸气阀门和呼气阀门，送气控制精准，最大限度的减少患者呼吸做功； 2、具备湿化装置，且湿化装置可以选配机器控制下的自动注水功能。以减少护理人员的工作量，减少湿化装置在使用过程中由于护理疏忽造成缺少湿化液体的风险。 3、无创通气呼吸模式：CPAP、NCPAP、NIPPV（或者经鼻双水平通气）。以满足临床无创治疗需要。 4、无创通气呼吸模式CPAP模式下，必须具备BACK-UP功能（后备通气）。以保证病人的安全性和智能支持病人呼吸，减少病人做功。 5、有创通气呼吸模式：IMV、A/C（可同时叠加PSV和CPAP）、SIMV（可同时叠加PSV和CPAP）,VG（或者VtLim），HFO。以满足临床有创治疗需要。 6、在HFO+IMV模式下，可分别进行吸气相高频通气，呼气相高频通气，也可执行双相高频通气功能。 7、必须使用近端流量传感器，可配传感器的最小死腔量小于等于0.6ml。 8、配置永久性流量传感器。以减少科室使用成本，降低病人治疗费用。 9、呼吸机在呼气相提供负压，更好的排出二氧化碳。三、参数调节范围： 1、Vt潮气量：2－150ml。 2、Pmax气道峰压：5-60cmH2O。 3、Pmin最小吸气压：1-59cmH2O。 4、PEEP呼气末正压：0-30cmH2O。 5、机械安全压力：20-70 cmH2O。 6、吸气时间长度：0.1-2s。 7、呼气时间长度：0.1-60s。 8、呼吸频率2-200/min。 9、FiO2吸入氧浓度：21-100%。 10、吸入气体温度：关闭，或30-40℃可调。 11、吸入气体湿度：湿化程度可调。 12、触发：压力触发：0.1-2.9cmH2O、流速触发：0.1-2.9L/min。 13、氧冲洗浓度：21%-100%。 14、氧冲洗时间：30-240s。 15、吸气暂停时间：1-6s。 16、高频吸气百分比：33%-50%。 17、高频震荡通气最低频率：≥5Hz。 18、高频振幅：0-100%。四、监测： 1、一体化≥10英寸彩色操作屏幕，有白天和黑夜模式。 2、压力显示：PEEP(呼气末气道正压),Pmax（气道峰压）,Pmean（平均气道压）,Posc（震荡压）。 3、容量显示：MV（分钟通气量）,VTe（呼出潮气量）,VTi（吸入潮气量）,Vleak（漏气量）,Vo（震荡潮气量）,Mvo（震荡分钟通气量）。 4、呼吸频率，吸气时间百分比，吸入氧浓度，吸入气体温度，气道阻力和肺顺应性。 5、波形显示：P(t)：压力时间波形； V'(t)：流速时间波形； V(t)：容量时间波形。 6、呼吸环：V(P)：容量压力环； V'(V)：流速容量环； V'(P)：流速压力环。 7、趋势：最长24小时波形趋势记录；气道峰压、气道平均压、分钟通气量、波形/趋势显示标尺可调、波形/呼吸环可测量。五、报警： 1、报警方式：光闪烁，报警音和文字信息显示，吸入氧浓度报警界限随动功能，院内短时间转运报警暂停功能，两次按键快速执行自动报警界限调整。 2、压力报警参数：气道峰压报警，气道平均压报警，呼气末气道正压报警，震荡压报警。 3、容量报警参数：分钟通气量报警，呼出潮气量报警，震荡分钟通气量报警。 4、其他报警参数：吸入氧浓度报警，吸入气体温度报警，窒息报警。六、通气波形一健控制：线性波、正弦波、方波。方便医护人员快速选择通气波形，形成吸气平台，满足病患的通气需要。七、病人通气湿化加热系统要求： 1、加温、湿化系统设计位于呼吸系统吸气管路接口的前端，避免在HFO模式下加温湿化装置位于呼吸管路中对振荡能量的损耗，避免增加吸气阻力和呼气阻力。 2、一体化全程外加热硅胶双回路，即加热丝内置密封在硅胶管路螺纹壁内，非裸露导丝。 3、外加热硅胶呼吸机管路与设备同一品牌。八、配置： 1、主机一台（包含内置高频震荡功能）。 2、病人单元一套。 3、外加热呼吸管路1套。 4、流量传感器1个（可高温、高压、浸泡、熏蒸消毒，永久使用）。 5、温度控制传感器1套。

二、公告时间

2022年10月25日— 10月31日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2022年10月31日11时前

2.地点：广丰区中医院设备科

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式***

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：***

四、价格征询会时间、地点

时间：2022年10月31日下午2：30

地点：广丰区中医院门诊四楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2）；

4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

广丰区中医院

2022年10月25日

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