关于医用耗材（医用外科口罩、医用防护口罩）院内招标询价的通知

序号

产品名称

要求

备注

医用外科口罩

1、产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护；

2、产品由非织造布与过滤层、口罩带、鼻夹组成；

3、符合YY 0469- 2011《医用外科口罩技术要求》标准；

4、口罩上应配有鼻夹，长度不小于8cm，由可塑性材料制成并有外包裹，不可直接接触皮肤；

5、压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于30Pa。

6、细菌过滤效率（BFE）[%]：口罩对细菌过滤效率不小于99%

7、颗粒过滤效率（PFE）[%]：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于90%。

8、阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于0s。

9、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

10、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量不大于0.5μg/g。

11、合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

12、产品需进行独立无菌包装，有效期≥3年；

13、产品需在常温条件下进行储存和运输；

14、产品需在重庆药交所上挂网交易；

15、各参与厂商在提供资料时，应提供100个外科口罩（50个挂耳式+50个绑带式）及以上的产品作为试用产品进行试用。产品试用合格后才能进行招标采购。

医用防护口罩（折叠式）

1、产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物；符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准；

2、产品型号规格：至少满足两个型号规格，并标有M、L等判定型号尺寸的标志；

3、产品结构组成：5层结构，外置鼻夹，头戴式穿戴，方便调节耳带松紧，保证佩戴舒适；

4、密合性：口罩设计应良好的密合性，口罩总适合因数不低于190，并提供口罩定量适合性检验服务；

5、产品有效期：≥3年；

6、PFE(非油性颗粒过滤效率) 不低于99%，满足过滤效率等级为二级；

7、气流阻力：口罩的吸气阻力不超过95Pa；

8、阻燃性能：续燃时间不超过0s；

9、表面抗湿性：口罩外表面沾水等级为4级；

10、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过0.5ug/g；

11、皮肤刺激性口罩材料计分不超过0.1分；

12、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于10N，口罩带有随意调节的装置，在佩戴时可以任意调节口罩带的长度；

13、合成血液穿透性能：将2mL合成血以10.7KPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧未出现渗透；

14、产品需在重庆药交所上挂网交易且在常温条件下进行储存和运输；

15、产品需进行独立无菌包装；

16、各参与厂商在提供资料时，应提供50个防护口罩及以上的产品作为试用产品进行试用。产品试用合格后才能进行招标采购。

备注：