关于购买精准医学中心基因检测项目外送服务和血液疾病基因外送检测服务的公告

项目编号

S2022

需求部门

重庆医科大学附属第二医院精准医学中心

设备明细及参数要求

基因检测项目外送服务

1. 拥有标准化的质量管理体系，通过ISO 15189医学实验室证书、CAP认证实验室，提供证书复印件。

2. 是全国连锁第三方检验，且在重庆有实验室，提供重庆实验室医疗执业许可证。

3. 需在重庆有专业的冷链物流团队，提供重庆本地的《道路运输证许可证》。

4.投标人为上市公司，参与MSCI ESG评级A级以上，提供评级证明。

5.提供近5年以来与重医附一院、重医儿童医院、西南医院、新桥医院、大坪医院五家单位的合作协议一份以上。

6.提供由公安部门颁发的信息系统安全等级保护备案证明。

7.检测服务项目见附件1

血液疾病基因外送检测服务

1.淋巴瘤panel检测：覆盖B、T、NK淋巴瘤已报道所有突变基因；能够检测点突变，短片段插入和缺失以及拷贝数变异；包含NGS胚系验证等。

2.B细胞淋巴瘤panel检测：

2.1除检测项目必须包含的内容外，包括检测常见基因重排；

2.2除检测项目必须包含的内容外，包括了DLBCL分子分型相关的主要基因，可用于分子分型。

3.骨髓瘤panel检测：除检测项目必须包含的内容外，包含化疗用药SNP位点；

4.血液样本平均测序深度须≥1000×；（可量化指标）

血液游离肿瘤DNA样本平均测序深度须≥10000×；

5.提供完整的检测报告，报告中应包含（且不限）以下内容：

质控信息：恶性肿瘤细胞占比，DNA总量及质量，文库总量及文库片段评估，文库多样性，平均测序深度，探针覆盖均一性，序列回贴比例，碱基质量Q30比值，配对样本SNP一致率等。

变异信息和注释：变异的基因及位点、变异丰度、变异的注释和临床意义、与治疗相关的用药指导等。

检测报告变异注释和临床意义解释内容需定期更新（至少每季度更新一次），以适应血液肿瘤诊疗规范化前沿进展和指南更新；

6. 血液肿瘤中Panel检测项目组织样本需匹配胚系验证样本，以筛查可能存在的遗传性突变，且报告中需明确标识出遗传性突变及临床注释。【提供检测报告】

8.有自动化数据分析和报告系统并可安装于招标人，且能自动检索数据更新报告注释内容。

9.服务供应商有稳定可靠的冷链物流合作方，保证样本（尤其是血液和新鲜组织样本）运输（必须提供冷链物流公司资质及合作协议等证明材料复印件）。

技术部分是证明供应商提供的货物和服务是合格的、并符合招标文件要求的证明文件，以及对货物和服务的详细说明，这些文件可以是文字资料、图纸和数据等。提供的货物和服务如与招标文件要求有不符之处，应说明其差别之所在。

10.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额200万元及以上的行政处罚）；

11.单位负责人***

12.具备省级（市级）卫健委/临床检验中心颁发的基因扩增实验室证书,或在省级（市级）卫健委/临床检验中心备案可开展高通量二代测序等项目；

13.近5年满分通过国家卫健委临床检验中心室间质量评价，提供室间质评证书以及对应且完整的质量评价报告，数量不低于10份。

14.本项目不接受联合体投标。

15.检测服务项目见附件2

5年

采购方式

院内采购谈判

付款方式

验收合格交票后半年内付款

评价方式

综合评价

资格要求

资证材料及入围条件

报名截止时间

2022年 10月 24日

报名方式及要求

网上报名：通过邮件提交营业执照、组织机构代码证、税务登记证或“三证合一”的营业执照
报名邮箱：1508960385@qq.com
邮件主题：“报名项目-生产厂家-供应商-负责人***

现场提交

时间、地点

另行电话或邮件通知

联系方式

电话：***