关于温州市华睿生物医药有限公司细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心生产生物反应器等其他设备采购项目允许采购进口产品公示

公示简要情况说明：  

一、  采购人名称： 温州市华睿生物医药有限公司           

二、  进口产品公示编号： importedProduct202210127708291    

三、  采购项目名称： 细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心生产生物反应器等其他设备采购项目     

四、  采购组织类型：    

五、  采购项目概况：

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由： 国内目前少有厂家生产销售无菌接封管机，国内设备的开发生产集中于近两年，设备制作技术落后，而且无菌接/封管机的接/封管温度精度要求控制极其精准，否则很难保证无菌连接结果。国产设备的软硬件兼容和长时间运行稳定性未经过市场的考验，其设备无菌验证周期短。而进口设备已经投入使用多年，并经历了多次升级换代，无论在国内还是国外均大量使用在生物制药工艺工程中，其制造工艺精良，软件控制稳定，且经历过市场现有产品生产工艺的考验，包括上市品种。管路的无菌连接/无菌断开是生产成功的关键保障，其失败导致的成本非常高，而且仅有进口设备可以满足带液管路的无菌连接。基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，申请购买进口设备。                          

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      温州市华睿生物医药有限公司采购的无菌接/封管机,国内目前少有厂家生产销售无菌接/封管机，国内设备的开发生产集中于近两年，设备制作技术落后，而且无菌接/封管机的接/封管温度精度要求控制极其精准，否则很难保证无菌连接结果。国产设备的软硬件兼容和长时间运行稳定性未经过市场的考验，其设备无菌验证周期短。而进口设备已经投入使用多年,并经历了多次升级换代，无论在国内还是国外均量使用在生物制药工艺工程中,其制造工艺精良，软件控制稳定，且经历过市场现有产品生产工艺的考验，包括上市品种。管路的无菌连接/无菌断开是生产成功的关键保障，其失败导致的成本非常高，而且仅有进口设备可以满足带液管路的无菌连接。基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备。 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

十、  联系方式***

1、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司   

联系人***

联系电话***

传真：***

地址：***

2、 同级政府采购监督管理部门名称：   

联系人***

监管部门电话：***

传真：***

地址：***