大连医科大学附属第二医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）采购招标公告_招标网

大连医科大学附属第二医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）采购招标公告

信息发布日期：2022.10.13 标签：辽宁省招标大连市招标

加入日期：	2022.10.13
截止日期：	2022.11.03
招标业主：	大连医科大学附属第二医院
招标代理：	辽宁中成建正工程管理咨询有限公司
地区：	大连市
内容：	政府采购网公告信息公告信息公告标题: ********幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）采购招标公告有效期: -- 至 -- 撰写单位: ************ 撰写人: 李恒（**********幽门螺杆菌（H

招标公告正文

辽宁政府采购网

公告信息

公告标题:	大连医科大学附属第二医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）采购招标公告	有效期:	2022-10-14 至 2022-10-20
撰写单位:	辽宁中成建正工程管理咨询有限公司	撰写人:	李恒

（大连医科大学附属第二医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）采购）招标公告

项目概况

大连医科大学附属第二医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2022年11月03日 08时30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：JH22-210000-15079

项目名称：大连医科大学附属第二医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）采购

包组编号：001

预算金额（元）：1,620,000.00

最高限价（元）：1,620,000

采购需求：查看

产品名称

幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子定量免疫荧光法）

预期用途

试剂用于体外定性检测人血清样本中的幽门螺杆菌尿素酶(Urease)抗体、细胞毒素相关蛋白 (Cytotoxin associatedgeneA，CagA)抗体和空泡细胞毒素(VacuolatingcytotoxinA，VacA)抗体。

产品性能参数

1. 最低检测限：分别将幽门螺杆菌尿素酶 Urease 抗体、细胞毒素相关蛋白 CagA 抗体和空泡细胞毒素 VacA 抗体灵敏度参考品 1：3、1：9、1：27 稀释，稀释度为 1：3、1：9 的参考品检测为阳性，稀释度为 1：27 的参考品检测为阴性；

2. 阴性符合率检测3份幽门螺杆菌阴性参考品（N1-N3），Urease 抗体、CagA 抗体和 VacA 抗体结果全部为阴性；

3. 阳性符合率检测 3 份 Urease 抗体阳性参考品（P1-P3），Urease 抗体结果全部为阳性；检测 3 份 CagA 抗体阳性参考品（P4-P6），Urease 抗体和 CagA 抗体结果全部为阳性；检测 3 份 VacA 抗体阳性参考品（P7-P9），Urease 抗体和 VacA 抗体结果全部为阳性；

4. 重复性取同一批号的检测试剂 10 人份，检测重复性参考品（R），检测结果应一致，Urease 抗体、CagA 抗体和 VacA 抗体结果均为阳性；

5. 批间差三批不同批次试剂盒分别检测重复性参考品（R）10 次，Urease 抗体、CagA 抗体和 VacA 抗体结果均为阳性。

6. 检测样本为血清。

参考规格：50人份/盒

合同履行期限：一年（自签订合同之日起计）

需落实的政府采购政策内容：执行中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位、节能产品、环境标志产品等相关规定（详见招标文件）

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业

3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》； 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》； 3.3须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人***

四、获取招标文件

时间：2022年10月14日 08时00分至2022年10月20日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年11月03日 08时30分（北京时间）

地点：大连市公共行政服务中心五楼开标室（本项目采用网上不见面开标方式进行，投标人不需到达开标现场）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、因目前全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（4001009691），CA 办理问题请咨询CA认证机构。CA办理成功的供应商须在网上进行投标报名，如未报名将不允许参与本项目投标，报名成功后用CA操作网上电子投标等相关事宜（包括在电子投标环节填写报价、上传文件等），操作教学详见（辽宁政府采购网：http://www.ccgp-liaoning.gov.cn/portalindex.do?method=getPubInfoViewOpen&infoId=31adcfa21750bd6d482-5dfd），如未按视频教学操作将导致废标，开标时须使用CA锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑自行进行解锁。
2、现为响应省、市疫情防控工作部署，全力做好人员聚集场所疫情防控工作，减少人员流动聚集，坚决防范疫情扩散与传播，对进场交易项目实行线上“不见面”开、询标，现就相关事项通知如下：
本项目实行线上“不见面”开、询标，暂停现场开标、询标，要求各投标单位根据辽宁省财政厅及招标文件中的要求，请在开标时间到达之后进行本项目线上开标及投标文件在线解密等开标流程，解密时间为20分钟，如未在规定时间内解密完毕，将导致废标（具体解密操作过程详见辽宁政府采购网：http://www.ccgp-liaoning.gov.cn/portalindex.do?method=getPubInfoViewOpen&infoId=31adcfa21750bd6d482-5dfd）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：大连医科大学附属第二医院

地址：***

联系方式***

2.采购代理机构信息：

名称：辽宁中成建正工程管理咨询有限公司

地址：***

联系方式***

邮箱地址：***

开户行：上海浦东发展银行沈阳分行

账户名称：辽宁中成建正工程管理咨询有限公司

账号： 71010154740017065

3.项目联系方式***

项目联系人***

电话：***

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