肺功能测定仪(体检中心)招标采购公告

    江门市江海区人民医院就下列医疗设备进行采购，欢迎符合资格的供应商前来参加项目投标。

    一、采购项目名称、数量等

    二、供应商资格条件要求：

    1、供应商应为依法设立的独立法人机构；

    2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。

    三、供应商报名需提交以下的资料并加盖公章：

    （注意：必须按以下顺序制作报名资料1份，资料必须齐全方可接受报名）

    1.医疗器械详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式***

    2.设备配置及技术参数,技术参数条款响应（见附表）；

    3.法人授权委托书及授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人身份证（复印件，加盖公章）；被授权人在授权公司购买社保证明（复印件，加盖公章）；联系方式***

    4.医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

    5.进口产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；

    6.医疗器械经营（生产）许可证（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    7.营业执照（正、副本复印件）（附网上查验结果）；

    8.产品用户名单及彩页

    9.需提供≥3家国内医院同类型产品的购买合同（必须附有配置清单并提供网上查询结果）或发票复印件（必须附有网上真伪查询结果）；特殊产品需提供有效参考成交资料；

    10.公司人员情况及规章制度管理；

    11.销售业绩及售后服务；

    12.信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）的信用记录查询结果。

    13.提供设备使用耗材或易损件的价格，如没特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

    四、投标资料装订及递交

    1.投标资料按报名资料整理装订、盖上公章。

    2.以上资料一式8份（1正本7副本），尽量用一个文件袋密封装好，开标时再递交。

    五、报名时间、地点及联系方式***

    1.2022年9月27日至2022年10月8日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）。

    2.江门市江海区人民医院招标办

    地址：***

    联系人***

    联系电话***

    六、开标时间及地点：资格审定后另行通知。

江门市江海区人民医院

2022年9月27日  

    参数与配置要求：

    1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR等相应核心指标需经过国家权威检测机构检测，符合肺功能测定仪技术标准；提供检测报告；

    2. 可进行支气管舒张实验,出具舒张报告

    3. 可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线

    4. 具备防止交叉感染防控的恰当措施，所使用的呼吸过滤耗材细菌过滤率高于99.9%，并提供相应第三方权威检测报告；在特定情况下，允许采取传感检测回路整体抛弃式使用方式，有效克服由于公用呼吸回路引起的潜在交叉感染风险。

    5.仪器支持容量定标、三流速线性验证；

    6.智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统

    7.检测设备支持双模工作模式，支持单台仪器离线工作及与PC端联机

    8. 仪器自带智能语音提示功能，方便基层患者掌握检查要领

    9. 具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能；

    10. 仪器正常工作条件：环境温度：10℃ ～40℃，相对湿度≤ 80%

    11. 仪器正常使用时，FVC 测量范围在（0.5 – 8）L 内

    准确性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重复性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）

    12. 仪器正常使用时PEF 测量范围：（0 – 14）L/s ；

    准确性：±10%或≤0.17L/s（取其大值）

    重复性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）

    13. 仪器正常使用时，FEV1 的测量范围在（0.2 – 8）L 内

    准确性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重复性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）

    14. 正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在(0.5 – 8) L 内；

    准确性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重复性：≤ 3％ 或≤ 0.050 L（取其大值）

    15. 正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250 L/min 内；

    准确性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）

    技术参数条款响应表

    肺功能测定仪：