采购盆底康复电疗机及配套耗材招标公告

怀化市第二人民医院

采购盆底康复电疗机及配套耗材招标公告

    怀化市第二人民医院采购盆底康复电疗机及配套耗材进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。               

一、招标项目基本概况

1、采购项目名称:盆底康复电疗机及配套耗材

2、项目招标编号：HHSDERMYY- 22047

3、采购预算：38万元

4、数量： 1台

二、招标参数：

1. ≥5通道主机，包含电刺激、表面肌电采集等五个通道接口；
2. 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。
3. 主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；
4. #需具备无线传输功能，可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；电刺激工作时，主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流，可分别或同时调节各个通道的电流大小；
5. #级联接口，可同时级联≥4台主机，扩展≥16通道；采样位数：≥16位；
6. 测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；
7. #输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 µA，可实现0-600μA的微电流刺激；
8. #刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；脉冲宽度：50μs～500ms；
9. 刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；

10.需配压力套件，可进行压力评估及训练；

11.#耗材需与设备能够兼容使用（需提供产品注册证）

12.≥2种盆底肌电评估模式；

13.压力评估模式：使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估；

14.情景评估模式：无线传输功能，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；

15.神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式；

16.#经皮神经电刺激需具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式，可实现急性和慢性疼痛的缓解；

17.#微电流刺激采用500ms刺激脉宽，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题；

18.可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

19.Kegel模版训练具有肌电和压力两种模式；

20.要求所有生物反馈游戏训练开始前有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

21.可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；

22.需内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；

23.支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；提供线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。

三、评审方法：综合评分法

附件一：评标细则

设备运行成本报价表

四、投标人资格条件：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5、不接受分包投标或联合体投标。

6、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7、提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

8、特殊资格条件：

①投标人为经营企业的需提供《医疗器械经营许可证》或

《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件加盖单位公章；投标人为产品制造商的需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件加盖单位公章。

②投标人提供的产品为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产产品登记表》复印件加盖单位公章；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件加盖单位公章；产品制造商的产品为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

9、财务科工作人员签字认定的投标保证金转账单据。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话***

3. 投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料，：1报价清单（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价）；2参数及服务响应文件；3法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；4单位有效证件复印件并加盖公章；5在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。6提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；7质量保证书; 8售后服务承诺书; 9采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明; ⑩产品的市场占有情况证明。

六、付款方式：

产品验收合格入库后，收到合规发票后30个工作日付90%货款，正常使用满一年后无息付10%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、投标申请人于2022年9月27日17:00（北京时间）之前交投标保证金3000元，户名：怀化市第二人民医院，账号：1914104619100008415，开户行：工行怀化市政通支行，税号：12431200448195045X，报名后未投标的投标保证金不予退还。未中标的投标保证金7个工作日内退回原账号，中标人交纳的保证金转为履约保证金交，中标后无正当理由不积极履约的保证金不予退还，履约保证金在中标人合同签订之日起7个工作日内退回原账号。

3、报名地点：怀化市第二人民医院鹤城院区招标中心。

八、投标截止时间和开标时间及地点

1、投标报名截止时间：2022年9月27日17:00 (北京时间）。

2、开标时间：2022年 9月28日15：00分（北京时间）。

3、开标地点：怀化市第二人民医院鹤城院区三楼病理科会议室。

4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。     

5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

6、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起2022年9 月27日17:00 分之前以书面形式向招标人提出。

7、中标公示1个工作日。

九、招标项目联系人***

项目招标方：怀化市第二人民医院

地      址：怀化市第二人民医院

联  系  人：谢女士   0745-2337703

质疑、投诉电话：***

                     怀化市第二人民医院

                     2022年9月21日