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鞍山市红十字中心血站核酸检测试剂采购项目招标公告

信息发布日期:2022.09.20 标签: 辽宁省招标 
加入日期:2022.09.20
截止日期:2022.10.14
招标代理:鞍山市公共资源交易中心
地 区:辽宁省
内 容:(***红十字中心血站核酸检测试剂采购项目)招标公告 项目概况 ***红十字中心血站核酸检测试剂采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分(**时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:JH**-******-***** 项目名称:***红
 
招标公告正文
(鞍山市红十字中心血站核酸检测试剂采购项目)招标公告
项目概况

鞍山市红十字中心血站核酸检测试剂采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2022年10月14日 13时30分(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号:JH22-210300-02837
项目名称:鞍山市红十字中心血站核酸检测试剂采购项目
包组编号:001
预算金额(元):2,600,000.00
最高限价(元):2,600,000
采购需求:查看

1、用途:用于血站对血液样本进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HBV/HCV/HIV)三种病毒的核酸筛查。

2、主要技术参数及要求:

(1)基于实时多色荧光PCR检测原理;

(2)混样检测,标本的混样数量要求≥5个标本/pool,以保证工作效率;

(3)含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HBV/HCV/HIV)三种病毒单管实时检测与鉴别,一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV三种病毒;

(4)基因型/亚型和突变的覆盖要求:

HIV-1 M组A、AE、AG、B、C、D、E、F、G、G-BG、J、BF亚型、O组、N组;

HIV-2:A、B;

HCV 1a、1b、2、2a、2b、3a、4、4a、4acd、4d、5a、6、6ab、6c亚型;

HBV A、B、C、D、E、F、前C区突变;

得到临床验证的Pre-core区突变检测性能;

(5)对HBV、HCV和HIV的分析敏感性(95%最低检出限)要求: HIV-1(M组)≤51IU/ml,HIV-1(O组)≤20 拷贝/ml,HIV-2≤8IU/ml,HCV≤7IU/ml,HBV≤ 3IU/ml;

(6)质量控制:同时提供内标(Internal Control)和配套质控品,其中,内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。

(7)需配有防止扩增产物污染的有效措施,采用国际标准的UNG酶,以防止扩增产物污染,避免假阳性。

(8)试剂各组分均在2-8度下保存,直接使用,无需人工配制或复溶;

(9)试剂盒各组分有条码标示,以便设备自动扫描识别,并进行跟踪。

(10)原始试剂瓶直接上机,核酸提取、扩增检测过程中,试剂瓶和样本管全程封闭,以降低污染风险。

(11)检测结束后,系统自动判读和传输结果,无需人工干预。

(12)配套设备自动化程度高,最大耗材装载量可支持大于5个小时的无人值守及过夜检测。

(13)试剂适用:须与用户现有设备(核酸提取仪罗氏S201核酸检测系统)相匹配;

       
合同履行期限:分批次供货,接到采购人供货指令后7个日历日内完成本批次产品的供货。
需落实的政府采购政策内容:对于中小微企业(含监狱企业)的相关规定;对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定
本项目(是/否)接受联合体投标:否
包组编号:002
预算金额(元):1,200,000.00
最高限价(元):1,200,000
采购需求:查看

(1)检测试剂:获得NMPA批准的可用于血液病原体核酸检测的试剂;

(2)检测方法:实时荧光PCR法;

(3)检测项目:HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1 RNA和HIV-2 RNA;

(4)试剂适用:须与用户现有设备(核酸提取仪S-S14A+基因扩增仪ABI7500)相匹配;

(5)样本要求:EDTA抗凝的血浆,汇集样本使用量每人份不低于160微升;(以国家药监局批准的产品说明书标示为准)

(6)检测模式:具备单样本检测模式和多样本混合检测模式;

(7)检测速度:单套设备混检模式下5小时内可完成不少于550个样本的检测;

(8)采用多重PCR技术,单管同时检测HBV/HCV/HIV三个项目;

(9)核酸提取:核酸提取过程中从底部或侧部吸附磁珠,采用吸液法弃除废液,整个提取过程磁珠始终处于反应容器内;(含磁珠吸附过程,磁珠与液相分离过程)

(10)检测灵敏度:符合国内外主流要求,其中单人份检测灵敏度(95%置信区间):HBV-DNA≤5IU/ml;HCV-RNA≤20IU/ml;HIV-RNA(1+2)≤50IU/ml;(相关投标试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准)

(11)HBV病毒基因型覆盖范围包含:A、B、C、D、E、F、G、H;HCV病毒基因型覆盖范围包含:1~6亚型;

(12)HIV病毒检测覆盖HIV-1型和HIV-2型,HIV-1病毒基因型覆盖范围包含:M组、N组、O组;

(13)质量控制:试剂内含内对照,参与整个核酸提取及扩增过程,能监控每个反应孔的有效性,避免假阴性;

(14)磁珠(磁性微粒)包装时溶于其他组分内,使用时无需额外添加,保证各孔均一性;

(15)核酸提取无需洗脱过程,避免加热洗脱造成的污染风险。

       
合同履行期限:分批次供货,接到采购人供货指令后7个日历日内完成本批次产品的供货。
需落实的政府采购政策内容:对于中小微企业(含监狱企业)的相关规定;对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:在“信用中国( https://www.creditchina.gov.cn/)”及 “中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)”查询无政府采购严重违法失信行为信息记录。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人***
四、获取招标文件
时间:2022年09月21日 08时00分至2022年09月27日 17时00分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年10月14日 13时30分(北京时间)
地点:鞍山市公共资源交易中心第四开标室(221)
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
电子交易项目相关要求
1、根据《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》辽财采〔2021〕363号等相关文件规定,为贯彻落实深化政府采购制度改革要求,加快推进全省“互联网+政府采购”工作,本项目为辽宁省政府采购电子招投标项目。参加本次政府采购活动的供应商,请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标(响应)文件制作教程,有任何技术问题可拨打网站客服“400”电话或“业务咨询电话”进行咨询:400-128-8588,CA办理问题请咨询CA认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。
2、疫情期间按照省相关部门要求,供应商不到现场参加开标会议,取消供应商授权代表参加开标会议和开启投标文件活动,授权代表人应在开标过程中采用线上解密的方式解密电子文件(解密时间暂定为30分钟),不接受其他方式解密。
3、供应商应在辽宁政府采购网上按照相关政策和要求递交电子投标文件,同时应于递交投标文件截止时间前以邮寄(建议采用顺丰速运公司)的方式提交与电子投标文件内容相同的备份文件(U盘以备系统突发故障使用。)至鞍山市公共资源交易中心,并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致,以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标无效。
4、供应商在电子评审活动中出现以下情形的,应按如下规定进行处理:
(1)因供应商原因造成投标文件未解密的;
(2)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标报价等问题影响电子评审的;
(3)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款(1)(2)情形的,视为放弃投标;
出现前款(3)情形的,由供应商自行承担相应责任。
5、评审过程中因非供应商原因造成的电子投标文件无法解密或电子评标无法正常进行的,经平台运维服务机构鉴定,上报本级财政部门批准后,分类进行处理。其中:
(1)接收投标文件截止时间前出现上述情形影响供应商上传投标文件但不影响采购活动公平公正的,可使用备份文件进行评审;
(2)接受投标文件截止时间后出现上述情形但短时间可以消除的,应当延长评审时间,短时间内无法消除的,可使用备份文件进行评审;
(3)出现影响或可能影响采购活动公平公正的,应当重新开展采购活动。
6、启用备份文件应由采购人、采购代理机构和相关供应商共同签字确认(供应商未到场的,通过视频方式进行确认),系统恢复后采购人或采购代理机构应及时将备份文件上传至电子评审系统,并将储存备份文件的介质与采购档案一并存档。供应商上传的投标文件正常解密的且采购活动正常进行的,备份文件自动失效。
7、邮寄地址:***
收件人:孟晓龙(须本人签收)
联系电话***
手机:13604227393
备注:8:30至16:30(工作日)收件。备份投标文件应由快递公司送至指定的文件存放地点,并由接收人员和快递人员共同签字确认接收,存放响应文件房间24小时监控逾期送达的或者未送达到指定地点,采购人不予受理,由供应商自行负责。
快递单上须注明:项目名称、项目编号、包号、法定代表人(或非法人组织负责人)或其授权代表人姓名及手机号;开标会议当日应保证法定代表人(或非法人组织负责人)或其授权代表人通讯畅通,评审、答疑采用远程(座机电话开免提方式)。评审过程全程录音录像。参与开标的供应商可使用“腾讯会议”APP收看网上直播,法定代表人(或非法人组织负责人)或授权委托人可提前下载并进行注册,参加开标会议时登陆“腾讯会议”APP。(请供应商在法定代表人(或非法人组织负责人***
8、本项目无报名环节,提交投标文件截止时间、开标会议时间及本项目的相关事宜是否有变化,请拟参加采购的供应商自行关注辽宁政府采购网--更正公告中的相关信息。
9.本采购公告同时在辽宁政府采购网、鞍山市公共资源服务平台、鞍山市政府网上同时发布,如不一致,以辽宁政府采购网为准。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名称: 鞍山市红十字中心血站
地址:***
联系方式***
2.采购代理机构信息:
名称: 辽宁嘉合汇信项目管理有限公司
地址:***
联系方式***
邮箱地址:***
开户行: 中国银行股份有限公司鞍山对炉支行
账户名称: 辽宁嘉合汇信项目管理有限公司
账号: 318149940468
3.项目联系方式***
项目联系人***
电话:***
评分办法:最低评标价法;
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