福州市中医院医疗设备采购计划（膀胱镜、失眠治疗仪、多功能有创呼吸机设备等）货物类采购项目招标公告

福州市中医院医疗设备采购计划（膀胱镜、失眠治疗仪、多功能有创呼吸机设备等）货物类采购项目
公开招标招标公告

     项目概况
     受福州市中医院委托，福建盛鑫招标代理有限公司对[350100]FJSXZB[GK]2022009、福州市中医院医疗设备采购计划（膀胱镜、失眠治疗仪、多功能有创呼吸机设备等）货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    福州市中医院医疗设备采购计划（膀胱镜、失眠治疗仪、多功能有创呼吸机设备等）货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-10-11 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
      项目编号：[350100]FJSXZB[GK]2022009
      项目名称：福州市中医院医疗设备采购计划（膀胱镜、失眠治疗仪、多功能有创呼吸机设备等）货物类采购项目
      采购方式：公开招标
      预算金额：1574000元     

             包1：
             采购包预算金额：190000元
             采购包最高限价：190000元
             投标保证金：1900元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
1-1	A032001-手术器械	头架、软轴、张力臂（体位垫）	1（批）	否	头架、软轴、张力臂(体位垫）技术参数 1.悬臂长度：100cm 2.适用病患体重：180kg以下 ▲3.悬臂上下调节范围+90°- -45°即上下调节角度≥135° ▲4.悬臂水平调节范围内25°外展≥30°，即内外展角度≥55° ▲5.要求气动助力支撑杆为原装（需提供报关单） 6.气弹簧上要求有刻度显示，调节时角度精准，位置精确。 7.腿靴采用长靴，带侧翼保护，防止膝关节外展时产生二次伤害。 8.靴子尺寸570mm*390mm*220mm 9.腿靴垫采用柔软型记忆海绵，透气，防止长时间手术压疮伤。 10.腿靴前后调节范围≥330mm 11.腿架自重：≤12Kg ▲12.腿靴采用齿轮式锁紧装置，确保长期使用不会因阻力不够导致靴子晃动。 ▲13.马镫形多功能腿架(医用悬浮腿架)具有国家认证 ▲14.该马镫形多功能腿架需具有CE认证，ROSH检测报告	190000	工业

             合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标

             包2：
             采购包预算金额：129000元
             采购包最高限价：129000元
             投标保证金：1290元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
2-1	A032022-手术急救设备及器具	高频电刀	3（台）	否	高频电刀技术参数 ▲1.1工作颜率：单极512kHz、双极300kHZ 1.2输出功率：≤300w 1.3额定负载：单极400Ω、双极50Ω ▲1.4控制方式：数码管非机械式弹赞按健控制 1.5输出方式：间歇性输出。含单极手控输出、单极脚控输出及双极脚控输出等3种输出方式。具有开放和腔镜场景切换按键，开放和腔镜切换更方便。（提供切换按键证明照片） 1.6工作模式：≥9种，其中电切模式≥5种，电凝模式≥4种，且要求必备双极凝模式。 1.7自动保护装置：开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。 1.8断线自检：具有中性极板未连接或者连接电缆斯线时，自动停止输出并声光提示功能。 1.9 NEMSY 中性电极監测系统：单片极板连续性检测连接状态，双片极板进行全程接触质盘动态监测，可防止患者高频灼伤。 1.10 A . P . C 功率自动补偿系统：手术过程中依据人体不同组织的阻抗变化，毫秒级双反馈自动控制，恒定功率输出，数据采集频次≥1万次／秒，确保切凝效果稳定。 1.11输出功率调节模式最小可以1W为步进。 ▲1.12 PPS 功率峰值补偿系统：根据探测组织阻抗，智能释放附加电脉冲能量，以支持初 始切割顺畅。 1.13设备上可以连接2个脚踏开关，可用脚踏或按键两种方式控制。 1.14浮地 CF 型设备安全性高，双闭环反馈自动控制，输出功率稳定可靠。 1.15采用微机（ CPU ）双重闭环系统控制输出，可大幅度提高输出稳定。 1.16允许连续使用。单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置。 ▲1.17具备断电记忆功能再次开机时可复现上次手术所用得模式和功率设定值。 ▲1.18具备开机自检功能及故障识别功能，故障预警时，界面有图文提示，（提供该功能证明性资料） ▲1.19具备功率密度反馈系统，实现低功串高效率切割性能。（提供该功能证明性资料）	129000	工业

             合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标

             包3：
             采购包预算金额：395000元
             采购包最高限价：395000元
             投标保证金：3950元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
3-1	A032022-手术急救设备及器具	多功能有创呼吸机	1（台）	否	多功能有创呼吸机技术参数 一、基本特征 1、适用于对成人，小儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，机型新颖，中文操作界面。 ▲2采用≥18.5英寸彩色TFT触摸屏幕。 ▲3、屏幕分辨率≥1920*1080，同屏显示≥5道波形，可提供≥4种环图，支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示；支持短趋势、波形、监测值同屏显示。 4、自检功能，检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件 5、≥90分钟内置后备可充电电池，电池总剩余电量能显示在屏幕上。 6、气动电控呼吸机 7、可选配备用空气气源，可在断气断电状态下继续工作。 8、具备实时气源压力电子显示。 9、具备有创通气模式，可选配无创通气模式 10、具备高流量氧疗功能。 11、病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势，日志等数据可导出。 12、具备截屏U盘导出功能（可缓存≥20张截屏文件）。 ▲13、吸气安全阀和呼气阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（≥134℃）。 14、可选配旁流CO2监测。 15、可选配主流CO2监测，同时监测气道死腔VDaw 和肺泡通气量Vtalv 等参数，可以监测容积-二氧化碳图；可进行肺泡通气计算 16、可选配SpO2监测，提供SpO2和PR监测值，提供脉搏波 17、可选配顺磁氧 ▲18、具备图形化显示阻力、顺应性和自主呼吸等生理参数变化，并实时显示其趋势，具有单位理想体重输送的潮气量 （TVe/IBW）的设置及监测功能。 二、呼吸模式及功能 1、标配模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、窒息通气模式、双水平气道正压通气模式 2、可选配高级模式：自动适应性压力调整容量控制功能（如AUTOFLOW或者PRVC等）；压力释放通气APRV和压力调节容量控制-同步间歇指令模式（PRVC-SIMV）、自适应分钟通气量通气AMV、容量支持通气VS、心肺复苏通气CPRV、PSV-S/T。 3、其他功能：手动呼吸、吸气保持、呼气保持、雾化、增氧、吸痰程序，NIF、PEEPi及P0.1测定 4、可选配低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP值。 5、具有自动插管阻力补偿（ATRC）功能，选择不同孔径的气管插管，呼吸机可以自动调节送气压力，使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持一致。 ▲6、具有智能同步技术，可以将呼气触发灵敏度设置为【Auto】，自动调节至最佳值，提高人机同步。或者在5%~85%范围内手动灵活调节。 ▲7、标配氧疗功能。 8、可选配脱机功能，用户可定制脱机指征，提供信息全面的脱机功能看板，一键启动SBT，规范脱机流程。 9可选配肺复张功能，提供控制性肺膨胀法（SI）进行肺复张。 ▲10可选配辅助压监测，可同时监测双通道辅助压。 11、基础流速可自动调节，范围：3-40L/min（有创）；10-65L/min（无创） 三、设置参数 1、潮气量：20ml—4000ml（选配新生儿模块时，2ml—4000ml） 2、呼吸频率：1-100/min（选配新生儿模块时，1-150/min） 3、吸气流速：6-180L/min（选配新生儿模块时，2-180L/min） 4、SIMV频率：1-60/min 5、吸/呼比：4:1—1:10 6、最大峰值流速：180L/min 7、吸气压力：1--100 cmH2O 8、压力支持：0—100cmH2O 9、PEEP：0~50 cmH2O 10、压力触发灵敏度：-20 —- 0.5cmH2O，或 OFF 11、流速触发灵敏度：0.5—20L/ min，或 OFF（选配新生儿模块时，0.1—20L/ min，或 OFF） 12、氧浓度：21—100vol.% 13、叹息功能：有 四、监测参数 1、气道压力：PEEP、气道峰压、平台压、平均压等监测 2、每分钟呼出通气量：呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、泄漏分钟通气量的监测 3、潮气量的监测：吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量 4、呼吸频率监测：总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率的监测 5、可选波形显示：压力/时间、流速/时间、容量/时间，二氧化碳/时间，脉搏波/时间 6、吸入氧浓度的监测 7、具有压力/容积、流速/容积、流速/压力环，V-CO2曲线，4种呼吸环监测。 8、肺的力学：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、时间常数、呼吸功的监测。 ▲9、实时监测压力-时间曲线形态，并量化为牵张指数Stress Index以提示肺损伤风险 10、实时监测压力/容积环形态，并量化为肺过度膨胀系数C20/C以提示肺损伤风险 11、可监测参数≥96小时的趋势图、表分析，5000条报警和操作日志记录。 五、报警参数 1、具有智能逻辑判断及报警链管理，报警可采用图形化指引进行故障提示 2、分级报警和声光报警 3、气道压力：过高报警 4、每分钟通气量：过高/过低报警 5、自主呼吸频率：过高/过低报警 6、潮气量：过高/过低报警 7、吸入氧浓度：过高/过低报警 8、EtCO2：过高/过低报警 9、窒息报警，时间可设置（5-60s） 10智能识别电源，气源，呼吸管路脱落、泄露、阻塞，关键器件故障。	395000	工业

             合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标

             包4：
             采购包预算金额：470000元
             采购包最高限价：470000元
             投标保证金：4700元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
4-1	A032007-医用内窥镜	膀胱（肾盂）镜	1（套）	否	膀胱（肾盂）镜技术参数 系统组成：电子膀胱肾盂内窥镜 2条+ 电子内窥镜图像处理器 + 医用内窥镜冷光源 + 医用监视器 + 专用台车 （一） 电子膀胱镜---电子膀胱肾盂内窥镜（VUR-300）： 1、摄像头采用 CMOS 芯片 ▲2、光学分辨率：≥ 12.7lp/mm（7mm） 3、视场角：120° 4、镜头景深：3-100mm 5、弯曲度：上、下弯曲角度分别为210°/130°（带锁定功能） ▲6、插入部可左转向120°，右转向120° 7、插入部头端直径：13.5Fr （4.5mm） ▲8、插入部直径：14.7Fr （4.9mm） 9、操作通道：6.6Fr （2.2mm） 10、工作长度：400mm 11、4个功能自定义按键，用户可根据需求调整功能 12、支持低温等离子灭菌 13、防电击程度：BF型 电子肾镜---电子膀胱肾盂内窥镜（VUR-300SL） （一） 电子膀胱肾盂内窥镜： 1、摄像头采用 CMOS 芯片 ▲2、光学分辨率：≥ 11.3lp/mm（7mm） 3、视场角：90° 4、镜头景深：3-50mm 5、弯曲度：上、下弯曲角度分别为275°/275°（带锁定功能） ▲6、插入部可左转向120°，右转向120° 7、插入部头端直径：8.4Fr （2.8mm） 8、插入部直径：8.4Fr （2.8mm） 9、操作通道：3.6Fr （1.2mm） 10、工作长度：700mm 11、4个功能自定义按键，用户可根据需求调整功能 12、支持低温等离子灭菌 13、防电击程度：BF型 （二） 电子内窥镜图像处理器： 1、分辨率：1920×1080 2、具有一键白平衡功能 3、色彩还原：不低于三级 ▲4、具有特殊光谱成像模式 5、具有两种以上的测光模式调节功能，可反馈调节冷光源的输出亮度 ▲6、具有细节增强，色彩增强，电子放大功能 7、图像具缩放功能 8、有USB接口，插入U盘。实现拍照、录像和储存 9、视频输出接口： HDMI x 1、SDI x 1、DVI x 1 10、可外接图文工作站，并即时打印 11、防电击类型：BF型 （三） 医用内窥镜冷光源： 1、照明方式：LED光源 2、LED数量：LED灯 x 3个 3、显色指数：显色指数大于90 4、色温：3000K - 7000K ▲5、支持白光模式和特殊光成像模式 6、具有两种调光模式：自动/手动亮度可选，其中手动模式调光级别≥17级 7、具有待机功能，以便手术过程中短时降低光源亮度，无需频繁开关机，提高光源寿命 8、具有LED寿命警示功能 9、连接状态指示灯，指示光源与摄像系统的连接状态 10、防电击类型：BF型 （四） 医用监视器：（TSX-200） 1、对角线尺寸：24″ 2、颜色类型：彩色 3、分辨率：1920×1080，FHD1080p （五）医用台车：（TSC-150） 1、工作台面距离地面1180mm 2、台面上方装有活动万能支臂（承重8~16kg，升降行程：410mm；仰俯角：-45~90度；旋转：360度），可悬挂显示器，并可自由活动至任意位置 3、金属结构，525mm（L）×420mm（W），表面工艺环保漆，整体易消毒清洁 4、配备二层放置架，按照标准内窥镜系统可放置光源系统、摄像系统、气腹机和视频采集系统等设备，每层托板尺寸为：525mm（L）×420mm（W），可自由调节每层高度和层数 5、采用优质钢材质，表面喷涂工艺，内置电源线，并为每层放置的设备提供预置电源线 6、推车脚轮采用120mm医疗专用静音脚轮	470000	工业

             合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标

             包5：
             采购包预算金额：195000元
             采购包最高限价：195000元
             投标保证金：1950元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
5-1	A032007-医用内窥镜	前列腺组织刨削系统	1（套）	否	前列腺组织刨削系统技术参数 1.1工作电压：220 VAC，50 Hz；输入功率：100 VA；防电击类型：I类。 1.2最大输出转矩：≥140mN.m。 1.3最高输出转速：≥1000 r/min。 1.4调速范围：0001-0010，10档可调。 1.5极限负压：≥0.08/MPa。 1.6瞬间抽气速率：≥15 L/min。 1.7刀具外径：φ 4.5 mm、φ 4.8 mm。 1.8 刀具工作长度：400 mm。 1.9 噪声＜65 db。 1.10手机可高温高压消毒。 2、注册名：尿道膀胱镜及配套手术器械；货号：PG-VC型。 2.1内窥镜：视向角0°。 2.2工作长度：210 mm。 2.3光学工作距：20 mm。 2.4景深：3-50 mm。 2.5镜管外鞘Fr 26。 3、注册名：电切内窥镜及附件；货号：DQH-III型。 3.1内窥镜：视向角25°。 3.2工作长度：302 mm。 3.3中心分辨力：3.348 C/°。 3.4光谱显色指数Ra：85。 3.5有效光度率DM：1000。 3.6镜管外鞘Fr 26。 3.7操作器（工作手件）内置式光纤锁止机构，无需外接光纤固定器。	195000	工业

             合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标

             包6：
             采购包预算金额：195000元
             采购包最高限价：195000元
             投标保证金：1950元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
6-1	A032024-病房护理及医院通用设备	失眠治疗仪	1（台）	否	失眠治疗仪技术参数 ▲音乐治疗 音乐管理功能：可上传音乐、创建播放列表、删除音乐、删除音乐列表。 ▲CES治疗 1、搭载两通道经颅微电流刺激治疗，通过耳夹电极将特定波形电流导入颅内，调控脑电波及神经递质，改善睡眠； 2、治疗强度：0-500μA连续可调； 3、脉冲群重复时间：搭载500欧负载时为10±1s； 4、脉冲宽度：0.25-1s，共4档，误差±10%； 5、治疗时间1-60分钟可调，误差±10%。 ▲病例管理系统 新建病例，病例管理，科研数据快速编辑与导出 ▲治疗方案 内置多种治疗方案，可自定义治疗方案 ▲治疗记录 记录病患治疗情况，方便医生查阅。 ▲彩虹云 设备可联网使用，可与失眠症其他诊治评设备信息共享、互通，快速提高工作效率 适应症 用于非器质性失眠症患者的辅助治疗 适用科室 睡眠中心、失眠专科、精神科、心理科、神经内科、老年科、脑病科、康复科、治未病中心、中医科等 认证文件 医疗器械准字号注册证（CFDA认证） 使用类型 临床医疗机构，医用型治疗设备 用户界面 23.8寸液晶屏显示、同屏显示全部治疗参数、治疗状态时实显示 界面显示 中文菜单，治疗参数同步显示,动态治疗波形显示,输出强度能量色谱波形动态显示 治疗疗程 每天治疗1-2次，每次治疗20-30分钟，7-10天为1个疗程，急性失眠1-2个疗程；亚急性失眠2-3个疗程 治疗模式 根据失眠症的种类配置＞4种治疗模式 治疗强度 0-10mA连续可调，可根据患者耐受程度调节大小，无痛恒流治疗 治疗时间 1-60分钟，时间可调，步长为1分钟，准确度误差不超过± 10%，治疗倒记时，无需要时时监护，治疗结束自动报警功能 治疗端口 独立控制，单道输出，配备《简易操作卡》，方便临床操作使用 输出电极 双输出电极，配备专用电极线，有效保证电极输出电流恒定可靠。 电流输出电极片 一次性专用电极片，可靠牢固贴于耳乳突位置，有效保证输出电流波形作用于睡眠中枢核团。 刺激方式 不间断，不重复，左右不一，能对睡眠穴位起到按摩作用，增加患者对治疗的依从性 刺激能量 刺激能量的不断转变，时强，时弱，能有效使治疗波准确的刺激到人体睡眠中枢核团，保证治疗的有效性 治疗波形 一种失眠治疗症治疗的波形，具有长期效的治疗失眠作用 软件系统 失眠治疗仪V1.0.0 系统储存 内置患者档案储存、分析系统，自动软件及设备firmware升级 功能升级 治疗方案升级功能、升级以太网功能 刺激波类型▲ 双向可随机调制的指数波 刺激脉冲频率 500-3500Hz，误差±10% 刺激脉冲宽度 50-300μs，7档可选，误差±20% 刺激脉冲幅度 ≤20V 电极输出峰值电 流 ≤10mA 负载阻抗参数 2k≥负载阻抗≥500Ω 负载阻抗参数对 频率、脉宽影响 ≤±10% 治疗仪防电击类 型 Ⅱ类 治疗仪应用部分 防电击程度 BF型 转运推车 万向轮灵活方便，转运把手，可方便在门诊、病房内使用 电源 AC 220V 50Hz; 工作环境 工作电源：～220V 频率：50Hz 操作温度/湿度：+5-35℃，/20%-85% 储存/运输温度-20-55℃/10%RH-95%R	195000	工业

             合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
         (2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）    描述：（1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。注：资格承诺函 格式详见招标文件第五章 四其他事项 2、其他：“附件”

         包2
         (1)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）    描述：（1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。注：资格承诺函 格式详见招标文件第五章 四其他事项 2、其他：“附件”
         (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包3
         (1)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）    描述：（1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。注：资格承诺函 格式详见招标文件第五章 四其他事项 2、其他：“附件”
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包4
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
         (2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）    描述：（1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。注：资格承诺函 格式详见招标文件第五章 四其他事项 2、其他：“附件”

         包5
         (1)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）    描述：（1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。注：资格承诺函 格式详见招标文件第五章 四其他事项 2、其他：“附件”
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包6
         (1)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准）    描述：（1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。注：资格承诺函 格式详见招标文件第五章 四其他事项 2、其他：“附件”
         (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
          进口产品，不适用于（本项目）。节能产品，适用于（本项目），按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）的规定执行。环境标志产品，适用于（本项目），按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）的规定执行。信息安全产品，适用于（本项目）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（本项目）。监狱企业，适用于（本项目）。促进残疾人就业 ，适用于（本项目）。信用记录，适用于（本项目），《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【2016】125号）投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，按照下列规定执行：（1）投标人应在（本项目投标截止时间）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。

四、获取招标文件
        时间：2022-09-14 17:18至2022-09-29 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获 取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2022-10-11 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
        地点：

六、公告期限

        自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
         无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        1.采购人信息
        名    称：福州市中医院  
        地    址：福州市鼓楼区鼓东路102号
         联系方式***

        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：福建盛鑫招标代理有限公司
        地　　址：***
        联系方式***

        3.项目联系方式***
        项目联系人***
        电　　 话：***
        网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：福建盛鑫招标代理有限公司

                                    福建盛鑫招标代理有限公司

                                     2022-09-14