深圳市宝安区妇幼保健院院内公开招标采购公告（BAFY-SBK-2204期）

BAFY-SBK-2204期：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器

根据国家、省市等有关文件要求，依照公开、公平、公正的原则，深圳市宝安区妇幼保健院拟公开招标采购元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器一批，欢迎合格供应商前来参与投标。

一、采购项目的名称及数量

二、投标人的资格要求

1. 具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书等证明资料扫描件，原件备查）。

2. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

3. 参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

4. 参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

5. 未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

6. 本项目采购的三类医疗器械，若投标人为生产商的，需具有《医疗器械生产企业许可证》，投标人为代理商的，需具有《第三类医疗器械经营备案凭证》。

7.提供所投三类医疗器械产品有效的国内食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》，新版医疗器械注册证无需提供附件，若所投产品为进口产品，需提供进口《医疗器械注册证》）

8.本项目不接受联合体投标，不允许分包、转包。

三、产品技术要求

(一)、采购备案要求:投标者应标的医用耗材须完成在深圳市阳光平台（https://www.szggzy.com/）中医用耗材栏目的备案手续,且出具承诺函，承诺中标后可以在深圳市阳光平台进行采购。

★（二）、质量标准要求：

1.最小单个包装上印有“国家免费提供”字样及图标；

2.消费包装纸盒、运输包装箱（外包装箱）上印有“国家免费提供”字样及图标，同时印有对应型号字样（如“圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器-20mm”），以及批号、生产日期和使用期限。“国家免费提供”字样及图标范例：

 （三）、参数要求：

1.需提供小号、中号及大号三种规格产品；

2.符合国家标准和医疗器械注册证（新版）

3.产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管、含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条，节育器含铜面积为200mm²。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

四、报名时间和地点

即日起至2022年9月20日下午17:00前（工作时间内）到深圳市宝安区新湖路2142号华美居商务中心A区C座206宝安区妇幼保健院招标办报名。

五、报名材料

1. 加载统一社会信用代码的公司营业执照或公司的三证（营业执照、组织机构代码证和税务登记证），公司的营业范围需包含拟投标项目的经营资历。

2. 公司法定代表人证明书和身份证复印件（正反面）。

3. 法定代表人授权委托书和授权委托人身份证复印件（正反面）。

报名时请携带以上所有材料复印件，必须加盖公司公章，经手人签名并填写日期。经查验合格的将发给采购资料（请自带U盘拷贝）。

六、开标时间和地点

另行通知。开标当日，供应商须携带纸质投标文件6份 (1正5副)和正本投标书扫描件电子版[PDF格式，文件命名为“BAFY -SBK-2204期：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器-XX公司（投标公司名称)”,请自带U盘拷贝]。投标书须按我院提供的《投标书模板》编写，纸质投标书请双面打印。

七、联系电话***

深圳市宝安区妇幼保健院

2022年9月14日