医疗设备采购项目（项目编号：GZCQC2201HG08023）招标公告

医疗设备采购项目（项目编号：GZCQC2201HG08023）招标公告

项目概况

医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/）获取招标文件，并于 2022年09月09日 09时45分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：GZCQC2201HG08023

项目名称：医疗设备采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：3,480,000.00元

采购需求：

合同包1(纤维支气管镜及靶控注射泵):

合同包预算金额：510,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	其他医疗设备	纤维支气管镜及靶控注射泵	1(批)	详见采购文件	510,000.00	-

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：签订合同30天内。

合同包2(超高清电子鼻咽喉镜系统):

合同包预算金额：2,800,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	医用内窥镜	超高清电子鼻咽喉镜系统	1(套)	详见采购文件	2,800,000.00	-

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：签订合同60天内。

合同包3(胸骨锯动力系统):

合同包预算金额：170,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
3-1	手术急救设备及器具	胸骨锯动力系统	1(套)	详见采购文件	170,000.00	-

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：签订合同30天内。

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分公司投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分公司的授权书，并提供总公司（总所）和分公司的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：按招标公告附件格式要求签署《投标人资格声明函》。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：按招标公告附件格式要求签署《投标人资格声明函》。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按招标公告附件格式要求签署《投标人资格声明函》。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：按招标公告附件格式要求签署《投标人资格声明函》。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(纤维支气管镜及靶控注射泵)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的规定，本项目属于“因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的”，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

合同包2(超高清电子鼻咽喉镜系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的规定，本项目属于“因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的”，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

合同包3(胸骨锯动力系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的规定，本项目属于“因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的”，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(纤维支气管镜及靶控注射泵)特定资格要求如下:

(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于评审当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人***

(3)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（按招标公告附件格式要求签署《投标人资格声明函》）

(4)投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）。投标人为非生产企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）

(5)所投产品必须提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）

合同包2(超高清电子鼻咽喉镜系统)特定资格要求如下:

(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于评审当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人***

(3)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（按招标公告附件格式要求签署《投标人资格声明函》）

(4)投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）。投标人为非生产企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）

(5)所投产品必须提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）

合同包3(胸骨锯动力系统)特定资格要求如下:

(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于评审当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人***

(3)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（按招标公告附件格式要求签署《投标人资格声明函》）

(4)投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）。投标人为非生产企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）

(5)所投产品必须提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）

三、获取招标文件

时间：2022年08月19日至2022年08月26日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）

地点：广东省政府采购网（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/）

方式：在线获取

售价：免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年09月09日 09时45分00秒 （北京时间）

递交文件地点：远程电子开标，投标文件需在截止时间前上传至“云平台项目采购系统”

开标地点：云平台远程电子开标

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：***

3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

4.投标人可选择部分或所有采购包进行投标，但应对所选采购包应进行整体投标，不允许仅对采购包内其中部分内容进行投标。不得兼中。

5.本项目属性为货物类。

6.经批准采购包1：纤维支气管镜及靶控注射泵、采购包2：超高清电子鼻咽喉镜系统、采购包3：胸骨锯动力系统，允许采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。

7.根据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）规定，本项目的中小企业划分标准所属行业为：工业。

8.需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《商品包装政府采购需求标准（试行）》（财办库〔2020〕123号）、《快递包装政府采购需求标准（试行）》（财办库〔2020〕123号）等。

 

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名  称：广州医科大学附属第一医院

地  址：广州市荔湾区桥中中路28号

联系方式***

2.采购代理机构信息

名  称：广州程启招标代理有限公司

地  址：广州市越秀区沿江中路298号江湾新城A座8楼

联系方式***

3.项目联系方式***

项目联系人***

电  话：020-83576900

本公告附件如下：

1.医疗设备采购项目委托协议

2.医疗设备采购项目招标文件

3.投标人资格声明函

广州程启招标代理有限公司

2022年08月19日