浙江省医疗器械检验研究院关于“波形发生器”的允许采购进口产品公示

公示简要情况说明：  

一、  采购人名称： 浙江省医疗器械检验研究院           

二、  进口产品公示编号： importedProduct202208103874123    

三、  采购项目名称： 波形发生器     

四、  采购组织类型：    

五、  采购项目概况：

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由： 申请采购的“波形发生器”用于心、脑电、肌电、脑机接口等神经反馈信号模拟，以便满足新型医疗器械新适应症复合合成波形的模拟。本次采购的设备要求总谐波失真0.04%，高频抖动40ps。国产设备谐波失真0.075%，高频抖动200ps，无法满足要求。该设备的性能关系到被检设备的性能优劣，从而影响被检设备有效性和安全性的最后结果，进口设备的总谐波失真小，高频抖动小，且垂直分辨率高，产品集成度高、故障率低等优点，国产设备在性能方面有所欠缺。我院作为第三方检测机构，要求设备性能指标均要优与同类产品，因此申请采购进口产品。                          

八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      采购单位采购设备用于新型医疗器械新适应症复合合成波形的模拟，确有较高的性能要求，进口设备性能确实优于国产设备。建议允许采购进口产品。 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

十、  联系方式***

1、 采购人名称：浙江省医疗器械检验研究院   

联系人***

联系电话***

传真：***

地址：***

2、 同级政府采购监督管理部门名称：   

联系人***

监管部门电话：***

传真：***

地址：***