河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目招标公告

合同包1(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组一）):

合同包预算金额：13,780,000.00元

合同包2(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组二）):

合同包预算金额：4,150,000.00元

合同包3(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组三）):

合同包预算金额：4,166,900.00元

合同包4(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组四）):

合同包预算金额：5,121,520.00元

合同包5(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组五）):

合同包预算金额：2,480,000.00元

合同包6(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组六）):

合同包预算金额：2,484,500.00元

合同包7(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组七）):

合同包预算金额：5,426,800.00元

合同包8(河源市妇幼保健院升级改造项目配套医疗设备采购项目（包组八）):

合同包预算金额：5,425,500.00元

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。

(1)提供法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。

(2)投标人为制造商的，须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商或代理商的，须具有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案证》(如国家另有规定，则其适用其规定)

(3)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）等规定要求，应提供相关的证明文件（如所投产品隶属医疗器械管理的设备则须提供《医疗器械注册证》）

(4)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明：①由采购人、采购代理机构于递交投标文件截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。③投标人为分公司或联合体有成员为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同投标人（联合体）存在不良信用记录。】

(5)提供前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目采购活动的承诺函。

(6)提供单位负责人***

(7)提供本项目不接受联合体投标的书面声明。