协办药物临床试验机构备案服务招标公告

一、招标信息

1、项目名称：安徽中医药大学第二附属医院招标

2、招标人：安徽中医药大学第二附属医院

3、招标编号：见下表

4、招标内容：

总体要求：为进一步加强医院学科建设和科研人才培养，提高医院的药物临床试验科研能力，医院决定进行国家药物临床试验机构资格备案的申报工作。本项目成交服务商应根据国家药品监督管理局备案要求以及医院实际情况，帮助医院在签署合同6个月内按要求完成Ⅱ、Ⅲ期临床专业药物临床试验机构资格备案相关工作。内容包括：指导医院成立药物临床试验机构、伦理委员会和药物临床试验团队；撰写并审核机构、伦理和各专业的管理体系文件及相关申报资料；对医院人员分批次进行政策、法规、技能培训并组织考核；邀请专家组到医院进行模拟检查；对于医院机构备案科室主要研究者3个项目经验不足者，需要提供解决措施，以及备案通过后，协助医院参与完成2次以上临床试验项目，并根据国家政策变动及医院实际情况及时调整申报方案并完成备案申报工作。

5、招标时间：90日内

二、报名时间和地点

1、报名时间：2022年8月3日至2022年8月9日（法定公休日、法定节假日除外），每天上午9:00时至11：30时，下午15:00至17：00（北京时间）。

2、报名地点：安徽中医药大学第二附属医院（合肥市寿春路300号）。

凡有意参加投标的潜在投标人，请在报名时间内携带报名资料报名，报名初审合格后通知购买招标文件。

三、报名时应携带的资料

1、投标人概况及供应商法人授权委托书原件；（后附格式）

2、投标人必须具有独立法人资格；

3、投标人营业执照复印件；

4、具有符合GCP认证或备案标准的组织机构、伦理和临床专业管理体系文件。

5、近三年销售状况及用户名单（列出联系人及联系电话***

   上述资料提供一份，加盖单位公章并装订成册。

四、联系方式

安徽中医药大学第二附属医院（合肥市寿春路300号）物资采购中心

联系人***

电话：***

法人授权委托书格式：

供应商法定代表人授权书

本授权书声明：

注册于                                     （供应商地址）的

                        （供应商名称）的              （法定代表人姓名）代表本公司授权                      （被授权人所在单位）的         、

                   （被授权人的姓名、身份证号）为本公司合法代理人（被授权人），负责销售                              。我公司认可此代理人（被授权人）签字的文件对我公司具有法律效力。

本授权书有效期限为       年   月   日至本次集中采购工作结束。

代理人（被授权人）姓名：          移动电话：***

传真：          电子邮件***

代理人（被授权人）签字：             

法定代表人签字：                供应商公章：