CRO临床研究项目服务采购公开招标公告

项目概况 CRO临床研究项目服务采购 招标项目的潜在投标人应在采取发送电子邮件***

一、项目基本情况

项目编号：2022-JQ41-F1012

项目名称：CRO临床研究项目服务采购

预算金额：196.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：196.0000000 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：本研究预计运行48个月，在合同执行期严格参照国家食品药品监督管理局对器械临床研究的相关管理规定严格执行。

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资独资企业或外资控股企业。

（三）单位负责人***

（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。

（五）本项目不接受联合体投标。

3.本项目的特定资格要求：1.投标供应商需要拥有独立的QCA分析实验室(理由：根据本研究要求，需要对入选患者进行QCA影像，故要求供应商具有独立的QCA分析实验室。)2.有医疗器械临床试验领域十年以上经验，拥有良好的临床试验质量控制体系、丰富的专家和医院资源、成熟的工作汇报机制，在心血管器械领域临床试验项目中配合过国家局、地方省局专业组现场核查。3.公司各职能部门需要拥有经验丰富的专业人士（医药相关专业本科学历并具有GCP培训证书，解决 3 类相关器械病例至少5个以上。自2018年起公司注册及科研项目总计成功案例至少1-2个）。投标企业应当具备服务履约的能力，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。

三、获取招标文件

时间：2022年07月26日  至 2022年08月02日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：采取发送电子邮件***

方式：申领招标文件时需提供以下资料：1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；2.法定代表人资格证明书原件；3.法定代表人授权书原件；4.非外资独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；5.投标供应商主要股东或出资人信息；6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；7.本项目特定资质材料：1.投标供应商需要拥有独立的QCA分析实验室。2.有医疗器械临床试验领域十年以上经验，拥有良好的临床试验质量控制体系、丰富的专家和医院资源、成熟的工作汇报机制，在心血管器械领域临床试验项目中配合过国家局、地方省局专业组现场核查。3.公司各职能部门需要拥有经验丰富的专业人士（医药相关专业本科学历并具有GCP培训证书，解决 3 类相关器械病例至少5个以上。自2018年起公司注册及科研项目总计成功案例至少1-2个）。申领方式：采取网上发送方式。投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人***

售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年08月17日 09点30分（北京时间）

开标时间：2022年08月17日 09点30分（北京时间）

地点：辽宁工程招标有限公司南楼会议室（沈阳市和平区南九马路47号）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）、《中国政府采购网》（www.ccgp.gov.cn）上发布，对于因其他网站转载并发布的非完整版或修改版公告，而导致误报名或未报名的情形，招标人及招标代理机构不予承担责任。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：某部医院　　　　　

地址：***

联系方式***

2.采购代理机构信息

名 称：辽宁工程招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：***

联系方式***

3.项目联系方式

项目联系人***

电　话：***