2022年设备耗材试剂院内招标公告（六十四）

原装进口连续型床旁血液净化设备项目（二次）院内招标公告

我院拟对原装进口连续型床旁血液净化设备进行院内招标，欢迎有相关资质和经验的单位投递资料，资料接收截止日期2022年7月11日。

一、设备名称及数量：

名称：原装进口连续型床旁血液净化设备（名称以各产品注册证名称为准，所投产品需满足技术参数要求)      数量：1套    

二、基本要求：

1.所投设备具有医疗器械注册证。

2.中标后，供应商必须提供产品的报关单、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单。

3.所投型号产品近三年（2019年5月1日起至今）全国范围内三甲医院用户2家，投标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章。

4.投标时需提供产品彩页或产品说明书。

5.投标时需提供详细配套耗材报价清单。若为不开放性耗材（如专用管路等）必须标明，耗材需在安徽省网采目录内，符合网采两票制要求，提供网采目录截图及医保收费编码等相关信息；若配套耗材为新上市产品，投标人需承诺：半年内，不开放性耗材进入安徽省医药集中采购平台目录内并获得医保收费编码，若设备验收完成，耗材仍未进入安徽省医药集中采购平台目录内或无医保收费编码，则中标方需无偿提供配套耗材供院方使用，直至耗材完成录入安徽省医药集中采购平台目录工作、可执行网采两票制并具有医保收费编码为止。

6.本项目所有※项技术参数必须完全满足，若有负偏离则作无效标处理，非※号项技术参数负偏离≤1项，否则作无效标处理。所有※号项技术参数必需提供证明材料，如产品彩页、技术白皮书、检测报告等，未提供则作负偏离处理；投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，验收时发现提供虚假材料谋取中标、成交的，将根据相关法律法规对投标人作出相应惩罚。

7.为鼓励不同品牌的充分竞争，如某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，投标人可对该参数或要求进行适当调整，但这种调整整体上要优于或相当于招标文件的相关要求，并说明调整理由，且该调整须经评委会审核认可。

8.整机保修≥3年，中标后签订合同前需提供原厂保修承诺。

三、技术参数：

※1.设备可完成CVVH、CVVHD、CVVHDF、TPE等血液净化模式 ；

※2.机器标配≥6个泵，有颜色标识，标配可完成枸橼酸抗凝方案；

3.具有完善的加热系统；

4.具有一体化的抗凝肝素泵装置；

5.能够选择前稀释或后稀释等模式；

6.透析滤器具有可选性，可根据治疗模式自由选择；

7.具有空气、漏血、压力安全监测系统和报警系统；

8.具有后备电源，交流电断电下能维持运行≥15分钟；

9.具有≥12英寸液晶彩色触摸屏；

※10.具有4个平衡称称重系统；

11.血液流量：10-450ml/min，可调节

置换液流量：600-4600ml/h，可调节

透析液流量：600-4600ml/h，可调节

超滤率：10-990ml/h，可调节

四、投标单位资质要求

1. 营业执照复印件；

2. 法定代表人投标授权书；

3. 投标代表人身份证复印件及联系方式***

4. 《企业法人营业执照》；

5. 《税务登记证》；

6. 《医疗器械生产企业许可证》；

7. 《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8. 投标报价表、技术参数响应表；

9. 投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面至招标采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

六、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式***

联系地址：黄山市人民医院招标采购中心  联系人***

联系电话***

（备注：邮寄资料时，请注明“原装进口连续型床旁血液净化设备”的字样）