海军安庆医院医用耗材（神经外科）二次询价公示

海军安庆医院医用耗材（神经外科）二次询价公示

现对海军安庆医院部分神经外科医用耗材进行公开询价，欢迎具备条件的供应商参加报价。

一、项目概况

1、双极电凝镊。

参数要求：（1）满足双侧可控滴水功能，仅在捏合的时候滴水，松开自动止水；（2）镊尖经过严格精细抛磨处理，完全不粘黏；（3）针对部分肿瘤手术的0.4/0.7毫米宽度的长短细镊尖，做到精准止血且不伤及周围神经组织，镊体长度各型号，满足各种手术术中止血要求。镊尖开口大小提供多种型号选择；（4）镊体把手向外倾斜设计，深部手术以及显微镜下不挡住视线，手术视角更佳。做深部狭窄处手术，具有好的操作空间及视野。

2、涤纶心脏修补材料。

参数要求：（1）材料具有适用于神经微血管减压手术资质认证；（2）无菌包装。

3、腰大池置管外引流装置。

参数要求：（1）组织相容性好，对进管深度准确掌握，X光下无伪影；头端球冠形内设凹槽盲端，最大限度减少进管时对脑组织的损伤，避免导引钢针外脱；超大侧孔设计，更快清除血肿提高治愈率；分单腔设计，配有皮下潜行针，减少感染及对感染的病例双腔管可进行注药和冲洗；（2）内置U型管防逆流、更直观清晰观察引流液的状态；顶端配备的防尘空气过滤膜，防负压、防感染；（3）配备三通阀，便于冲洗、留样、注药；（4）引流袋具有防逆流装置和疏水空气过滤膜，防返流、防感染，提高使用安全性。

4、植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件。

参数要求：（1）由脉冲发生器、测试电阻、力矩螺丝刀和控制磁铁组成，锂电池，外壳钛，通过脉冲发生器发送电脉冲，经电极到达左颈部的迷走神经，刺激迷走神经来调节异常脑网络，从而控制癫痫发作和改善癫痫共患病。使用寿命大于8年；（2）可供无线程控的刺激参数：1.幅度：0-3.5mA,0.1mA步进；2.脉宽：130、250、500、750、1000μs；3.频率：1、2、5、10、15、20、25、30HZ;4.刺激时间：7、14、21、30、60s；5.间歇时间：0.2、0.3、0.5、0.8、1.1、1.8、3、5-180min（5-60min，5min步进，60-180min，30min步进）；（3）软启动|停止时间：禁止，1s、2s、4s、8s；（4）磁铁模式功能及参数：磁铁控制功能可以通过体外程控仪启用和禁止。磁铁功能启用时，可以通过控制磁铁启动磁铁模式刺激，磁铁模式参数（幅度、频率、脉宽、刺激时间）可通过体外程控仪设置。（5）植入式迷走神经刺激电极导线套件：电极、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）和固定夹，使用寿命不低于8年。

附属程控设备：为程控医师配备专门产品程控设备，并提供程控技术支持；

兼容远程，支持远程程控功能，

主要作用：产品对药物不能有效控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫发作的作用。

5、探头。

参数要求：（1）光纤压力传感器，可监测颅内压；（2）颅内压测量范围-10-125mmHg ；（3）空气中调零，带有一次性调零工具；（4）与现有监测主机匹配（因络嘉）或免费提供与所报耗材匹配主机；（5）最少具备脑室型探头（带引流功能）、硬膜下探头两种型号；（6）无菌包装，包含各种安装工具。

6、颅颌面接骨板、颅颌面用接骨螺钉。

参数要求：用于颅颌面骨的连接固定。接骨板：各种型号，纯钛，无菌包装，耐受MRI检查；螺钉：自转型颅骨皮质骨螺钉与连接片匹配，钛合金，灭菌包装，耐受MRI检查，需提供配套螺丝起。

7、金属微型接骨板。

参数要求：结构及组成：钛材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装可提供消毒说明，灭菌包装，厂家提供灭菌费用；各种耗材分开报价；

适用范围：适用脊椎手术的椎板复位及开门重建手术。

8、胶原基骨修复材料。

参数要求：（1）为血管重建，再生提供快速通道，用于骨再生的材料；（2）各规格型号；（3）产品具有良好的生物相容性，诱导性，传导性；（4）可耐受磁共振等相关检查。

9、缝合人工硬脑、脊膜。

参数要求：产品作用：用于硬脑膜、硬脊膜的修补，防止脑脊液渗漏和防止瘢痕粘连。生物材料，组织相容性好；韧性好，可缝合；能提供多种尺寸型号；无菌包装。

10、颅颌面固定系统。

参数要求：用于颅骨缺损修补手术。计算机塑形二维钛网，规格：大小根据影像学调整，材质：纯钛 ，可耐受磁共振等检查。螺钉，规格：1.6x4mm十字螺钉，自钻螺钉，与钛网匹配，能耐受MRI检查，材质：钛合金 ，配专用螺丝起。

11、脑脊液分流管及附件。

参数要求：（1）脑室腹腔分流管套件：用于脑积水的脑室腹腔分流手术。具备适合成人、小孩型号；调压阀最少提供8档调节；无菌包装；配备安装必须工具；耐受MRI检查。（2）腰大池腹腔分流管套件：用于脑积水的腰大池腹腔分流手术。具备适合成人、小孩型号；调压阀最少提供8档调节；无菌包装；配备安装必须工具；耐受MRI检查。（3）脑室端储液囊套件：埋藏皮下，用于脑脊液的引流及药物应用。可于脑室引流管匹配使用，可与腰大池引流管匹配使用。无菌包装；耐受MRI检查。按3中术式组合，成套总价最低中选。

 12、植入式脑深部电刺激器。

 参数要求：（一）双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

（1）产品组成及功能：

产品包括双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器、密封塞、扳手、磁性开关；与适配的电极导线、延伸导线配合使用，对丘脑底核进行刺激，用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森患者的治疗。

（2）两侧异频刺激：左右两侧可设置完全不同频率，应对帕金森病患者左右两侧不同症状，进行精准治疗，改善步态平衡等问题。

（3）刺激参数：

刺激幅值-电压模式：0.05-9.5V；步长：0.05 V

刺激幅值-电流模式：0.05-11.5mA；步长：0.05 mA

刺激频率范围：1Hz-1600 Hz

脉冲宽度：60μs-960μs；步长：30μs

（4）程控模式：

远程程控，无线程控，异频刺激，可电压、频率、脉宽各不相同，针对帕金森病患者左右侧不同症状提供精准治疗。

（二）植入式脑深部电刺激电极导线套件

（1）产品规格：4 极, 触点1.5mm, 直径:1.27mm,长度可根据需要至少提供两种规格供选择，提供不同触点间距0.5mm、1.5mm、1.0mm供选择；

（2）产品组成：

1）电极导线（包括电极导线、长导丝、长空心套管）、2）限深器、3）电极保护套、4）颅孔电极锁附件包（颅孔环、颅孔电极锁、电极锁安装夹、颅孔盖）、5）穿刺器（穿刺杆、穿刺头）、6）空心管、7）鳄鱼夹筛选导线、8）旋扣筛选导线、9）短导丝

（3）与适配的植入式脑深部电刺激脉冲发生器和延伸导线配合使用，对丘脑底核进行刺激，用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森患者的治疗。

（4）“一拖二”设计，一个脉冲发生器解决双侧肢体症状。

（三）植入式脑深部电刺激延伸导线套件

（1）产品组成：

1）延伸导线、2）隧道器、3）导芯、4）载线器、5）保护套（透明保护套、白色保护套）、6）扳手、7）备用螺钉

（2）与适配的植入式脑深部电刺激脉冲发生器和电极导线配合使用，对丘脑底核进行刺激，用于对药物不能有效控制运动障碍症状晚期原发性帕金森患者的治疗。

（四）患者程控系统

（1）患者程控仪包括：体外程控器。

（2）患者程控系统用于病人对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数等。

（3）远程随访技术：须可异地程控，患者无需前往医院，待在家中即可与医生沟通随访，进行程控参数的有效调节，减少帕金森患者往来医院可能产生的风险与成本。

（4）须采用无线高速无接触式的程控技术：无线程控，程控速度快，程控距离可达2-5米，增加病人的舒适度，彻底方便了医生和患者的程控操作，有效缩短了程控时间。

二、报价要求

2.1所有项目分项报价，不同项目分别做密封报价函。

2.2密封报价函封面填写所报项目名称、公司名称及联系方式***

2.3报价名称及规格按注册证或备案凭证名称及规格填写。

2.4报价函与产品资质信息分开包装，产品资质信息包括但不限于以下内容：供应商营业执照及医疗器械经营许可证、生产厂家营业执照及医疗器械生产许可证、满足参数的证明材料、产品注册证或备案凭证、法定代表人授权委托书、一家安徽省内省级三甲医院，两家市级以上三甲医院一年内的发票依据。

三、供应商条件要求

3.1供应商是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。

3.2供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：

（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的。

（2）供应商被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。

（3）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。

（4）供应商被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。

（5）近三年内（自响应文件递交截止时间之日起上推三年），供应商或其法定代表人或拟派项目负责人***

3.3供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等法律法规等被限制参加的情形。

3.4单位负责人***

3.5供应商如为制造商，须具有医疗器械生产许可证（有效期内）。

3.6供应商如为经销（代理）商，须具有医疗器械经营许可证（有效期内）。

3.7纳入医疗器械管理的，供应商须就所投产品提供相应且有效的医疗器械注册证或备案凭证，且报价名称须为注册证名称或备案名称。

3.8单个序号品目必须全部齐全才可报名。

3.9产品若在安徽省集采交易平台内的，须符合两票制相关规定，且报价时须提供集采流水号及集采限价（报价 不得高于集采限价）或标注备案。

3.10产品若有27位医保编码，需在报价单上备注。

3.11本次询价不接受联合体参加。

注：（1）与评审有关的资料审核，将在响应文件递交截止时间后由询价小组负责执行，资格后审不合格的供应商，其响应将被否决。

（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。

四、评审规则

经评审最低价法

五、报价须知

5.1报价截止时间：2022年7 月7日17时0分

5.2供应商请于报价截止时间前将报价文件纸质原件加盖公章密封邮寄或送至海军安庆医院招标采购办。

六、联系方式***

地址：***

联系人***

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