桑枝总生物碱片IV期临床试验受试者招募启事

招募启事

尊敬的糖尿病病友：

您好!

我们正在进行一项针对2型糖尿病的药物临床试验，该药物是由中国医学科学院药物研究所历时21年的原创成果，由北京五和博澳药业股份有限公司注册申报，是我国近10年首个批准的糖尿病中药新药，是中国首个原创降血糖天然药物。现经国家药品监督管理局和上海市第六人民医院/中国医学科学院北京协和医院伦理委员会批准，开展Ⅳ期临床试验，现诚招满足如下条件的患者：

1．年龄≥18岁，性别不限；

2．单药治疗病例：筛选时尚未使用过降糖药物，或筛选前3个月内不规律使用降糖药物治疗（近3个月内累计使用降糖药物不超过2周且近1个月内未使用过降糖药），经饮食和运动控制血糖3个月以上，血糖控制不佳的2型糖尿病患者；

联合治疗病例：筛选时至少接受日剂量稳定≥6周的口服降糖药物（限于二甲双胍、磺脲类或DPP-4抑制剂单药治疗，或含有二甲双胍的二联治疗）；或筛选时至少接受日稳定剂量≥6周的基础胰岛素和二甲双胍二联治疗，血糖控制不佳的2型糖尿病患者，其中上述二甲双胍每日总剂量均不低于1500mg；

3．筛选期糖化血红蛋白≥7%且≤10%，空腹静脉血糖≤13.3mmol/L；如果您有意愿参加本临床试验，您的主管医生将会详细询问您的病史和疾病相关情况，并进行相关检查，以判定您是否符合入组要求，检查包括空腹血糖、糖化血红蛋白、血常规、尿常规、肝肾功能、血脂、胰岛素、C肽及心电图等。

如果您符合本临床试验的要求，并有兴趣自愿参与此项临床试验，请及时联系医师约定前来就诊时间。如果您符合我们的入组标准，可以进入我们的临床观察。

在整个试验过程中，如果您有任何身体的不适可以随时联系您的主管医生，我们将为您的健康负责。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。

联系医师：王医生 任医生 联系地址：晋中市中医院内分泌科 联系电话***