孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测服务项目（ZDH-ZB220056）采购公告

东南大学附属中大医院孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测服务项目进行公开招标采购公告，现欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

1.1 、项目概况

孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是应用高通量基因测序等分子遗传技术检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿常见染色体非整倍体异常风险。根据国卫办妇幼函〔2019〕847号《国家卫生健康委办公厅关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的通知》文件精神，为了规范我院孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断类技术的临床应用，特此进行本次公开招标采购。

此次招标优选符合资质要求，能提供符合新增诊疗项目内涵要求的优质优价的服务商。

采购项目：孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查检测服务项目

预算金额：人民币600元/人份。

1.2 、合格的投标人

本次采购项目的合格投标人应同时满足下列资格要求：

（1）投标人须是具有无创DNA产前检测资质的医学检验所或其他医疗机构，需具备有效的营业执照、组织机构代码证（三证合一的可不提供）、医疗机构执业许可证以及PCR实验室证；

（2）须为投标机构自身实验室检测，检测机构所使用核心设备、试剂具有医疗器械注册证、配套分析软件应具有胎儿染色体非整倍体数据分析软件的医疗器械注册证，并提供证书复印件；

（3）投标人须提供检测实验室参加省级以上卫生健康行政部门组织开展的室间质量评价和监督检查结果、检质评合格证；

1.3 、资格审查方式

资格后审

1.4 、评审办法

综合评分法，具体见采购文件。

1.5 、文件的获取：

(1) 综合评分法，具体见采购文件。

文件的获取：

(2) 报名及购买标书时间： 2022年 5月 11日至2022年 5月17日止（北京时间，节假日除外）。购买文件时注意事项：

(3) 提交企业营业执照复印件加盖单位公章；提交法定代表授权委托书原件和被授权人的有效身份证原件及身份证复印件加盖单位公章。

(4) 在报名时，在我院官网“招标管理”内，项目的采购公告最下方的“我要报名”菜单内，完成网上注册,提交审核后务必点击“在线客服”申请加快审核时间。

(5) 注册成功后，投标供货商通过银行汇款，完成标书的购买文件售价：售价每本人民币300元。

(6) 开户行：南京市农行城北支行营业部

(7) 开户名: 东南大学附属中大医院

(8) 账号：101 0000 1040 002443

(9) 报名缴费成功后，在系统内上传缴费凭证，由招标管理办公室审核通过后便可下载标书。

(10) 联系人***

1.6、投标文件递交：

1、投标截止时间及开标时间：2022年5月20日北京时间上午9点整（开标前半小时接收标书）。

2、投标文件递交地点：东南大学附属中大医院9#楼5层会议室

3、逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。
报名地址:***