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医疗器械技术参数公开论证公告 招标文件下载

信息发布日期：2022.05.05 标签：安徽省招标合肥市招标

加入日期：	2022.05.05
招标业主：	安徽省中医药大学第一附属医院
地区：	合肥市
内容：	全自动生殖道分泌物工作站及配套试剂招标参数一、设备、设备台，需为全自动检测设备，采用国际通用N×** 排管进样方式。 *、全自动智能化镜检及理化学分析，镜检项目包括红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、杆菌、滴虫、霉菌等有形成分; 理化学分析包括PH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸

招标公告正文

全自动生殖道分泌物工作站及配套试剂招标参数

一、设备

1、设备1台，需为全自动检测设备，采用国际通用N×10 排管进样方式。

2、全自动智能化镜检及理化学分析，镜检项目包括红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、杆菌、滴虫、霉菌等有形成分; 理化学分析包括PH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶等。分析过程无需人工干预，一次吸样即可完成有形成分及干化学项目检测；并可对清洁度进行判读，同时可进行念珠菌分类及分型。

3、生殖道分泌物标本自动吸样、加样、涂片、图像采集、采图层数≥20层，自动选取最清晰图像呈现；联检卡自动加载、点样、温育、结果自动分析判读。

4、一次性计数板及联检卡、或一次性集成芯片；计数板连续装载≥80块，联检卡一次性装载≥20 块，涂片均匀, 无堵孔及交叉污染，计数板及原始图片可保存溯源，形态学每种成份均可在工作站上单独和按种类显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核。

★5、内置全自动数码显微系统，全自动实现：采集、聚焦、跟踪细胞等；可实现40倍显微镜光学发大，全视野扫描，无需高低倍镜切换；有形成分拍摄成像像素≥600万像素，每个标本的实际采图数量根据需要可进行设置。

6、检测模式：多模式可选（干化学、有形成分、全部模式），一次进样量≥30个样本，批量检测速度≥60个标本/小时。

二、配套试剂

1、试剂性能参数：重复性CV≤5%，携带污染率≤0.1%。

2、准确度：检测仪判读成分与人工判读结果相对偏差不超过10%，并提供检测报告。

3、预计年用量：

序号	试剂名称	估计年用量（人份）
1	白带常规（五联检）	8000

三、售后服务要求：

序号	具体要求
1	整机质保≥三年。
2	试剂效期≥1年，免费提供仪器操作所需的样本管等。
3	提供全年原厂7*24小时技术支持，软件系统终身免费升级（提供承诺函）。
4	质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送。质保期外维修、检测、升级等均免上门服务费（提供承诺函）。
5	响应时间0.5小时，接到维护电话2小时抵达现场，如需返厂维修，可提供备用机（提供承诺函）。
6	按要求免费提供仪器投入使用前的性能验证所需的所有试剂，校准品，质控品，耗材和服务，性能验证包括精密度，携带污染率，可报告范围，生物参考区间验证等。
★7	合作期内免费质控品和校准品（提供承诺函）。
8	每年开展至少一次免费校准，提供校准报告，安装后完成性能验证（提供承诺函）。
★9	投标人承担与院方LIS对接、安装调试的费用并负责协助完成联接工作（提供承诺函）。

请按要求填写技术参数论证响应表及技术参数质疑论证记录表发送至邮箱。不接受纸质版，请邮件主题注明项目名称+公司名称+所投设备名称+联系人姓名和联系方式

公开论述时间：2022年5月5日-2022年5月11日

联系人***

联系方式***

邮箱：y2838609@126.com

地址：***

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