医用耗材院内论证遴选公告（引流管类、结扎夹类、活检针类）2022.6号

医用耗材院内论证遴选公告

（项目号：〔2022〕6号）

一、遴选参与人（受邀人）须知

为了降低我院高值耗材费用，以“精细化管理”为手段整合耗材资源，切实降低患者诊疗费用，我院组织实施本次新进医用耗材院内论证遴选活动，其性质非医用耗材的采购行为。各遴选参与人（受邀人）须知晓的事项如下。

1、我院（高值）医用耗材采购流程

根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）、《关于规范医疗器械交易工作的通知》（渝卫发〔2017〕117 号）等文件要求，我院医用耗材试剂采购流程为：在重庆市药交所集中交易平台签订购销合同，且按线上实时的最低交易价格进行线上交易，采购重庆市药交所集中采购后入围其目录内的医用耗材试剂。

2、我院新进（高值）医用耗材试剂院内论证及遴选准入制度

随着医学科学技术的发展和医疗诊治手段的提升，为了能在集中采购平台公示的集中采购目录内的林林种种的医用耗材试剂中，采购到符合我院临床质量与医疗安全需要的医用耗材试剂，我院在重庆市药交所集中交易平台签订购销合同及线上交易之前，按下列步骤实施新进（高值）医用耗材试剂院内论证及遴选。

①由“医务、护理、院感、审计、财务、装备”组成的遴选采购组论证，确定拟新进医用耗材试剂种类；

②在医院官网以“新进医用耗材院内论证遴选公告”的方式，邀请非特定的供应商，参与医院遴选采购组组织的医用耗材试剂遴选，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜、经济的原则”，确定拟新进医用耗材试剂品规；报经医院决策会议审议同意后，医院与产品制造商选择的配送商签订《意向性购销协议》，该品规的医用耗材纳入医院《医用耗材供应目录》；而后医学装备处在重庆市药交所集中交易平台，按需线上采购（签订正式购销合同予以采购）。

二、本次拟新进的医用耗材试剂品目种类、产品适应症范围、产品组成结构、单价预算如下。

三、遴选参与人递交的《遴选参与文件》中须按照下列顺序、包含如下的主要内容。

（一）遴选参与人应提供如下资质文件复印件或影印件，并加盖参与人鲜章；原件随时可调备查。

1、遴选参与人资质证明材料

①营业执照副本（当前年度的有效证件）

②经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）

③组织机构代码证（当前年度的有效证件）

④税务登记证

⑤参与人公司法定代表人身份证复印件

⑥参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书

⑦负责本次遴选事宜人的身份证复印件

注：已办理三证合一的参与人，提供以上①、②、⑤、⑥、⑦即可。

2、医用耗材生产企业资质证明材料

①营业执照副本（当前年度的有效证件）

②医疗器械生产许可证或生产备案凭证

③组织机构代码证（当前年度的有效证件）

④税务登记证

注：已办理三证合一的生产厂家，提供以上①、②即可。

3、医用耗材试剂资质证明材料

医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）

4、授权书

生产企业授予代理配送商的授权书。

（二）《产品报价表》

（三）《产品第二次报价表》（备注：本表内容，“现场报价”在现场填写；其他内容，由参与人预填后、盖章并携带至现场）

（四）遴选参与人应提供产品应用的合同复印件，并附随相关医院等级证明材料复印件，加盖相关医院耗材管理部门章予以证明；同时加盖遴选参与人公章。

（五）遴选参与人应提供《价格承诺书》；同时加盖遴选参与人公章。