宁乡市人民医院血液净化中心扩容医疗设备采购项目进口产品专家论证意见公示

宁乡市人民医院拟对宁乡市人民医院血液净化中心扩容医疗设备采购项目中：

血液透析滤过机（双泵）及配套设备

产品进行进口产品的采购，现就有关事项公告如下：

一、采购进口产品理由：

采购人进行了市场调研，提出如下理由：

随着宁乡市人民医院血液净化中心的患者增多，现有的设备以无法满足临床使用需求，需对血液净化中心进行扩容，为更好的开展血液透析治疗及血液透析滤过治疗，急需采购一批血液透析滤过机及配套设备。

其中血液透析滤过机（双泵）为使患者脱水治疗更加精确，要求设备超滤误差精度不得超过±30ml/h或透析液流量不得超过±0.1%；为实时监测患者血容量变化，根据患者血容量变化情况自动反馈调节脱水速度和透析液浓度，须具备无创血容量监测功能；为减少治疗过程中的炎症反应，须使用超纯透析液，要求透析液和置换液均双重过滤，实现超纯透析；为自动反馈调节脱水速度，保证治疗安全，须具备实时自动血压监测与报警功能，低血压进行报警。目前国产产品的超滤误差精度超过±30ml/h且透析液流量超过±0.1%；无血容量监测功能或者为有创血容量监测功能；无法实现透析液和置换液的双重过滤；不具备自动监测血压与报警功能，无法满足临床使用需求。

配套设备水处理系统要求具备脉动强冲功能，在消毒、清洁、待机模式下提高管路系统内的流速将每个用水点的消毒剂完全冲洗干净，抑制不透析期间管路内细菌滋生；主材采用316L医用级不锈钢以及HP高纯度PVC管路，保证使用周期长达20年以上；软水机配有在线流量控制再生功能，使反渗透主机节水回收率可以达到85%以上。目前国产产品无脉动强冲功能，无法将消毒剂完全冲洗干净，不透析期间管路中有细菌的产生，再次使用时需要重复消毒、清洁；主材采用304不锈钢以及普通PVC管路，使用周期为5-8年；反渗透主机节水回收率不足85%，无法满足临床使用需求。

配套设备连续性床旁血液净化设备要求其压力传感器不与血液直接接触，杜绝交叉感染；为防止空气进入管路中，保障治疗安全，须具备全自动一键式除气功能；为保证更好的进行漏血探测，其漏血探测装置的平衡系统线性精度在0.15%左右，空气监测精度在10μl左右，漏血监测精度0.5%（HCT=32%)左右。目前国产产品采用的均为气血相通的侵入式压力传感器，压力过大易产生交叉感染；无全自动一键式除气功能；漏血探测装置的平衡系统线性精度在2%左右、空气监测精度在30μl左右、漏血精度在2%左右，无法满足临床使用需求。

鉴于目前国内同类产品不能满足临床需求，则满足临床需求的产品在中国境内无法获取，且采购产品不属于国家法律法规政策明确规定限制或禁止进口，申请采购进口产品。

二、进口产品专家论证情况：

2022年4月20日，采购人委托我公司组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为：

采购单位拟采购的血液透析滤过机（双泵）及配套设备，根据临床工作需求，须具备：

1、血液透析滤过机（双泵）：超滤误差精度≤±30ml/h，透析液流量≤±0.1%；具备无创血容量监测功能；透析液和置换液均双重过滤，实现超纯透析；具备自动血压监测与报警功能。

2、配套设备水处理系统：具备脉动强冲功能，在消毒、清洁、待机模式下提高管路系统内的流速将每个用水点的消毒剂完全冲洗干净，抑制不透析期间管路内细菌滋生；主材采用316L医用级不锈钢以及HP高纯度PVC管路；软水机配有在线流量控制再生功能，使反渗透主机节水回收率可以达到85%以上。

3、配套设备连续性床旁血液净化设备：压力传感器不与血液直接接触，杜绝交叉感染；具备全自动一键式除气功能；漏血探测装置的平衡系统线性精度在0.15%左右，空气监测精度在10μl左右，漏血监测精度0.5%（HCT=32%)左右。

经调研，目前国产产品无法同时满足上述技术要求，在中国境内无法获取，且以上产品不属于国家法律法规政策明确规定限制或禁止进口的产品，需采购进口产品。

特此公示，如有异议，请于2022年5月5日17:00时前递送书面材料至我公司。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购人名称：宁乡市人民医院

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采购代理机构名称：湖南五一招标有限公司

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