新生儿科暖箱采购公告

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六、报名供应商资质

6.1供应商资质要求相关证明材料

6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

6.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

6.1.3法定代表人/单位负责人***

6.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人***

6.1.5售后服务承诺书；

6.1.6生产厂家授权。

6.2生产企业资质要求相关证明材料

6.2.1医疗器械生产企业营业执照；

6.2.2医疗器械生产企业许可证；

6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

6.2.4产品说明书；

注：1、以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。

附件：  

暖箱技术参数

一、设备名称：暖箱

二、数量：1台

三、技术参数

1、功能：主要用于危重新生儿、早产儿、极低体重儿体温的监测维护及抢救。

2、培养箱模式:

2.1、皮肤温度设定范围：34.0-37.5℃（伺服控制），37.6-38.0℃（特殊情况）

2.2、皮肤温度显示范围：30.0-42.0℃

2.3、保育箱空气温度设定范围：23.0-37.0℃（手动控制），37.1-39.0℃（特殊情况）

2.4、保育箱空气温度显示范围：20.0-42.0℃（伺服控制），加热器输出：0-100%（分≥10档）

2.5、具有温度报警：高温、设定温度、皮肤温度探头

★3、无须打开入口挡板即可设置X射线拍片盒

4、具有自动风帘系统，即使打开手孔也能维持内部温度不会快速下降

★5、具有安全的双锁结构。

★6、四周设有婴儿安全护栏，婴儿护栏可以移动，不影响插管和拔管，培养箱具有安全系统，传感器会检测到障碍物，自动停止培养箱安全罩的移动。停止时信息将显示在显示器上。

★7、温度控制：独立的加湿系统，水槽及管路均可方便清洗。相对湿度设定范围：40-95%Rh，相对湿度显示范围：15-99%Rh，最大相对湿度：≥90%Rh

8、报警：湿度传感器、低水位、无水、恒温箱关闭、设定湿度

9、空气速度：10cm/s或以下

10、噪声水平：≤45dBA .

10、垫子倾斜范围：13°.

11、床垫倾斜度的操作在箱体外，无须打开箱体。

★12、显示器：≥8.5英寸（TFT-LCD）彩色显示器可随着外部光线的明暗自动调节亮度。全面检测患者重要参数（双核/外围温度、SPO2、灌注指数、HR数值和趋势）彩色显示器可以根据医生要求进行调节，便于医生查看.

13、过滤器

13.1过滤器采用透明材料、可以准确判断是否需要清洁。并方便更换。显示器可指示更换时间，所有部件均可方便拆卸，清洗.

13.2、加热器采用高精度传感器模式，根据所设定的温度，自动调节加热程度

14、降噪系统，无论是打开关闭手孔门、周围挡板、抽屉等均采用了降噪功能。尽量减少婴儿周围的环境噪音.

★15、具备外置血氧饱和度监测单元，方便转运，可预警血氧饱和度的变化，以便知晓新生儿体内特征变化，屏幕显示：SpO2，脉搏，PI灌注指数，警报，趋势，SIQ信号强度，和体积描记波形。屏幕显示自动旋转：水平或垂直方向显示自动切换。主机与机座可分离，体积小的主机带蓄电池随身携带以利于临床方便使用。