“心电图机”及“唇腭裂（鼻整形）手术器械”采购项目询价公告

根据科室需求及《深圳市儿童医院小额设备采购实施细则》，拟对下列设备采用院内询价的方式实施采购，欢迎符合资格的供应商参加询价。

一、请有意参加询价的单位邮寄以下有效证件及报价表(须加盖公章)前来报名询价：

1、报名资料表；

2、《证件真实性承诺函》(详见资料下载）；

3、报名公司及产品的相关资质证件；

（1）投标人法人证书、法人代表授权书、投标人身份证复印件；

（2）厂家医疗器械生产许可证；

（3）产品医疗器械注册证、注册登记表(非医疗设备，不用提供)；

（4）投标公司医疗器械经营许可证；

（5）产品代理授权书(进口设备）；

4、深圳地区三甲医院用户及销售合同；

5、产品的彩页；

6、其它招标文件要求的内容及投标人认为需要补充的内容。

二、公告期限：自本公告发布之日起5个工作日，即2022年4月12日至2022年4月18日。

三、受疫情影响，请报名投标的单位务必在2022年4月18日下午4:00之前将相关资质通过顺丰快递邮寄送到设备科。

四、投标单位必须在规定日期前将上述报名资料备齐并邮寄到我单位验证，合格后方获得询价资格，不接受现场、传真形式的资格验证。

邮寄地址：***

联系人***

联系电话***

一、心电图机

1.屏幕尺寸不小于10英寸，支持全屏多点触控。（提供标注该功能描述的医疗器械注册证及附件复印件证明）高清分辨率，显示像素不小于1920*1200。

2.外部接口：USB接口x2，18导导联线接口x1，12导导联线接口x1，Type-C接口x1，有线网络接口x1。

3.无线传输：蓝牙4.1，无线Wi-Fi支持2.4GHz/5GHz双频段。（提供无线电发射设备型号核准证）

4.移动通信：内置eSIM卡和标准SIM卡，不接受外挂4G模块。（提供CTA进网许可证明）

5.内置传感器：NFC近场通信、指纹识别登录、红外条码扫描仪、前置高清摄像头。（提供标注该功能描述的说明书或医疗器械注册证及附件复印件证明）

6.机器轻巧便携，(含热敏打印）重量≤2.5kg

7.整机配置标准化台车或便携包，满足病房巡检。

8.12导机器支持本机升级为18导。（提供标注该功能描述的说明书或医疗器械注册证及其附件复印件证明）

9.内置热敏式点阵打印机，可以打印3x3、6+3、9x1、3x4+1R、6x2+1R、12x1等心电波形和报告。

10.导联模式：9/12导联同步采集，支持wilson和cabrera两种导联体系。

★11.输入阻抗：≥100MΩ。（10Hz）

★12.频率响应：0.01z~300Hz，-3dB。（提供医疗器械注册证及附件或注册检验报告复印件）

13.定标电压：1mV±2%。

★14.耐极化电压：≥±900mV（±5%）。（提供医疗器械注册证及附件或注册检验报告复印件）

15.内部噪声：≤12.5µVp-p。

16.时间常数：≥5s。

★17.共模抑制比：≥140dB。

18.除颤保护：具有抗除颤电击保护功能。

19.A/D转换：24 位。

★20.心电波形采样率：≥60,000 Hz，每导联；具有起搏检测功能，起搏采样率：≥70,000 Hz，每节律导联。（提供医疗器械注册证及附件或注册检验报告复印件）

21.灵敏度/增益：（1.25 mm/mV，2.5 mm/mV，5 mm/mV，10 mm/mV，20 mm/mV, 10/5 mm/mV，AGC）±5%。

22.设备内置存储器：≥32GB内存，存储病历不小于100000例（10秒静态心电）或20000例（60秒静态心电）。（提供医疗器械注册证及附件或注册检验报告复印件）

23.外部扩展：支持外接U盘扩展存储空间，支持TF卡存储。

24.交流电源：交流 100V~240V，50Hz/60Hz；直流电源：锂电池，电池额定电压≥12V。

25.内置可充电锂离子电池，额定容量≥50Wh，额定电压≥15V，充足后可正常工作时间≥8小时，充分保证出诊和查房使用。（提供说明书或提供医疗器械注册证及附件复印件）

26.Android操作系统，友好的用户界面，灵活方便的操作。（提供安卓系统版本截图）

27.内置一维\二维码扫描仪并支持外接扫描枪、外接读卡器输入，支持社保卡、身份证等卡片信息读取。

28.具备导联脱落检测功能；支持各种异常的友好提示。

29.支持采集波形质量颜色指示；可辅助判断心电波形质量，待波形稳定后，机器可自动触发采集，支持采集过程中出现干扰自动重采、分析、存储、上传、打印。

30.支持高级功能：药物试验，心向量，心率变异，晚电位等高级功能。（提供以上功能的软件截图）

31.支持多种节律采集方式如：实时采集、单节律采样、多节律采样等，支持导联自定义选择。

32.具有自主研发的心电算法，支持自动分析及自动诊断功能，算法通过美国AHA、MIT三大数据库测试及欧洲CSE认证。（提供以上认证证明文件）

33.支持多种在线诊断工具，可通过放大波形、平均模板、在线测量、电子病历等多种方式辅助医生诊断。

34.可获取本机及服务器上的心电历史数据，支持同一病人不同时期的心电数据同屏对比。

35.支持3x3、6+3、9x1、3x4+1R、6x2+1R、12x1等心电波形显示。（提供说明书或医疗器械注册证及附件复印件）

36.支持波形预览和报告预览；可USB外接打印机或WIFI连接打印机，通过A4纸打印心电波形和报告。

37.支持用户指纹、NFC登录匹配用户权限。

38.支持DAT、PDF、SCP、FDA-XML、DICOM、JPG、BMP等格式输出，可对接医院HIS、电子病历、心电网络等系统，满足医院信息化需求。

39.可通过蓝牙传输来分享心电图报告。可选的报告格式有PDF、JPG等。（提供医疗器械注册证及附件或注册检验报告复印件）

40.支持与服务器时间自动同步。

41.支持机器异常错误代码通讯功能，在服务端可以查看机器状态、异常错误类型。（提供说明书或提供医疗器械注册证及附件复印件）

42.支持GPS定位，可远程获取设备位置、病人信息等。（提供以上功能截图）

43.支持在线升级系统版本及软件版本。（提供说明书或医疗器械注册证及附件复印件）

44.配置清单

主机1台，心电导联线1根，胸电极1盒（6只），肢电极1盒（4只），记录纸1本，电源线1根，电源适配器1个，锂电池1个，内置热敏打印机1台，台车1台

45.整机保修三年。

★为实质性参数，须提供证明材料，无法满足实质性参数不能报名。

二、唇腭裂（鼻整形）手术器械