临沂市中心医院关于采购听小骨假体等医用耗材的竞争性谈判采购公告

一、采购人：临沂市中心医院                 

地址：***

联系方式***

  二、采购项目名称：

   1.听小骨假体

      2.通气引流管

   3.凝胶

  采购项目编号： 20220407010

  三、样品提供人资格要求

  1.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明；

5.所提供样品应当具备医疗器械注册证；

6.在经营活动中无重大违法记录；

7.本项目不接受联合体报价；

8.法律、行政法规规定的其他条件。

 四、样品提供人应当提交下列材料：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件；

2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件；

3.所提供样品医疗器械注册证的复印件；

  4.样品提供人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；

5.法定代表人及委托人身份证明；

  6.所提供样品的产品合格证。

 五、样品相关要求及用途：

  1.听小骨假体

    （1）结构及组成：该产品使用纯钛制造，表面无着色，灭菌包装。

（2）适用范围：该产品适用于中耳听骨链的重建。

    （3）该产品应具备27位国家医保编码。

 2.通气引流管

    （1）结构及组成：本产品由医用硅橡胶制成，产品经伽马射线灭菌，一次性使用。

（2）适用范围：本产品为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳压力，用于预防中耳积液。

（3）该产品应具备27位国家医保编码。 

 3.凝胶

    （1）结构及组成：产品原材料包括水，氧化铝，1,2丙二醇，聚丙烯酸钠，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，色素。 

    （2）适用范围：本产品为磨擦型皮肤预处理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。 

   六、请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用，每个规格样品数量不得低于1个最小包装（听小骨假体可以提供产品相关资料供我院审核），试用结束后将及时通知符合我院需求的供应商进行报价，试用后的样品一律不予退回。

样品提供人可以同时提供以上全部拟采购产品，也可以提供其中一种或几种产品。

以上所有产品应无菌提供，一次性使用，优先采购山东省医用耗材集中采购平台挂网范围内产品。

样品递交截止时间：2022年4月14日上午11：30

递交地点：临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科

联系人***

咨询电话：***

  七、如出现样品试用结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时，采购人可以再次发布采购公告。

                                     2022年4月7日