黄埔区市场监督管理局2022年黄埔区药品、化妆品、医疗器械生产企业注册申报现状和服务需求项目采购公告

黄埔区市场监督管理局现就黄埔区药品、化妆品、医疗器械生产企业注册申报现状和服务需求项目进行公开采购，欢迎合格的供应商参加。

一、项目概况

（一）项目名称：

黄埔区黄埔区药品、化妆品、医疗器械生产企业注册申报现状和服务需求项目。

（二）项目内容：

黄埔区现有药品生产企业62家、医疗器械企业（包括一类、二类、三类）400家、化妆品企业59家，为全面了解我区药品、化妆品、医疗器械企业产品现状，在注册申报过程遇到的困难和需求，作为新药申报服务中心工作重点的依据，鉴于新药申报服务中心处于筹建阶段，人手不足，故拟委托第三方黄埔区内药品、化妆品、医疗器械生产企业注册申报现状和服务需求进行充分调研，形成3份调研报告。

（三）发包期限：

自合同签订之日起至3个月内。

（四）最高限价：

本次采购总费用为：人民币 壹拾捌万 元 （大写）【￥180000（小写）】。费用包括合同约定全部费用，包括但不限于：投标费用、报告撰写费用、交通费、调研费、文献查询费、住宿及餐费等，详见附件1。

二、供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

（二）在中华人民共和国境内注册，有独立法人资格，有独立承担民事责任的能力；

（三）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止日前6个月内依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；

（四）具有开展药品、化妆品、医疗器械备案、注册、研发、检验的经验或相关资质，熟悉广东省药品、化妆品、医疗器械政策及法律法规，为广州市黄埔区医疗器械、药品、化妆品生产企业提供过相关服务者优先；

（五）本项目不接受联合体投标。

三、项目要求

（一）调研报告应采用科学的研究方法，针对药品、化妆品、医疗器械生产企业现状，以及其产品在注册或是备案过程中研究、检验和申报过程中存在的共性问题及委托需求进行调研。

（二）、调研报告需列出药品、化妆品、医疗器械生产企业现状以及在产品备案、注册、研发、检验过程中遇到的行业痛点及关注的难点，明确待解决问题的真实需求及共性问题，并基于调研数据，需为行业提出现行有效、具有可操作性的政策建议或解决办法，同时为政府部门提供决策参考。

（三）做好保密工作。乙方不得向第三方透露在调研过程中获得和知晓企业的商业秘密，未经甲方书面同意，乙方不得在双方合作的目的之外使用或向第三方透露甲方（包括调研过程中涉及到企业）的任何商业秘密。

（四）付款方式：分两次付款，第一次为合同签订后支付合同金额的80%，第二次为向乙方提交调研报告后支付合同金额的20%。乙方预先三十个工作日出具正规合法发票给甲方,甲方按财务规定申请批准后支付乙方。

四、项目响应文件的组成及要求

（一）投标文件组成：

1.投标书封面；

2.企业法定代表人证明书及法人授权委托证明书（原件）；

3.公司（企业）资格（营业执照）（复印件加盖公章）；

4.项目实施方案；

5.报价书及费用明细（原件加盖公章）；

6.认为需要提供的有利于竞标的资料，如项目案例等（复印件加盖公章）；

（二）文件提交要求：

1.按采购人提供的格式提交响应文件；

2.响应文件每页须盖单位名称单位公章，由授权代表签名，并在页脚备注单位名称、单位联系人和联系电话***

注：以上资料装订成册，并密封盖章。

五、下列情况之一的属无效文件

（一）不按要求编制的文件；

（二）未密封及装订；

（三）报价超过最高限价；

（四）逾期交响应文件。

六、报名时间和地点

（一）时间：2022年3月25日-2022年3月28日9:00～16:30（工作日）。

（二）因疫情防控需要，请将响应文件资料在上述报名期限内邮寄至广州市黄埔区科学大道239号黄埔区市场监督管理局208室（联系人：苏雯，联系电话***

七、响应文件递交时间、评审方式

（一）评审时间：另行通知。

（二）评审地点：广州市黄埔区科学大道239号黄埔区市场监督管理局。

（三）评审原则：采用综合评分法，评审小组对响应文件进行综合评比。评分要素比重：价格占30%、商务和技术部分占70%（技术能力支撑情况、服务方案、业绩情况说明）。按综合评分高低排序确定供应商候选人。详见附件2。

八、信息发布

本次采购有关的信息在黄埔区信息发布。

黄埔信息网网址：http://www.hp.gov.cn。

广州市黄埔区市场监督管理局

2022年3月22日