中国医科大学附属第一医院关节镜（骨科）招标公告

（中国医科大学附属第一医院关节镜（骨科））招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH21-210000-24556

项目名称：中国医科大学附属第一医院关节镜（骨科）

包组编号：001

预算金额（元）：3,300,000.00

最高限价（元）：3,300,000.00

采购需求：查看

关节镜系统技术参数（进口2套，骨科）

一、技术参数要求

1.超高清摄像及光源一体化系统：

★1.1 4K超高清摄像主机

1.1.1主机视频输出分辨率：4K UHD（3840×2160），同时支持1080P等图像输出，提供超高清影像。

1.1.2扫描方式：逐行扫描。输出接口：4×3G -SDI、HD -SDI、Composit 等多种输出制式，支持

4K/1080i/1080p/720p等多种制式监视器和远程储存。

1.1.3快门速度1/10,000秒。

1.1.4显示色彩≥10亿色（10Bit）。

1.1.5具备USB接口，可实时捕捉影像和视频，并自动存储。

1.1.6多种定制模式，支持关节镜、腹腔镜、宫腔镜等多种腔镜模式。

1.1.7 ELC功能电子亮度控制，实时影像处理功能较少眩光并增强景深。

1.1.8 4K超高清医用监视器，显示定制化信息：拍摄图像预览、录制时间、设备摄像头按钮状态。

1.1.9关节镜专用台车。

1.2光源

1.2.1光源类型：LED冷光源。

1.2.2寿命≥20000小时。

1.2.3主机具备光亮度调节，支持冷启动。

1.2.4轮盘式光源接口，光源高兼容性；可兼容Storz、Wolf、Olympus等多厂家导光束。

1.2.5光缆灭菌方式：可高温高压，环氧乙烷，低温等离子消毒方式。

2.4K摄像头与耦合器

★2.1超高清4K摄像头：4K超高清原生态3-CMOS光电传感器，采集原生态4K图像。

2.2具备像素位移技术。

★2.3按钮：3个可编程按钮，6种预设功能，可自定义遥控实时开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节功能。

2.4灭菌方式：高温高压，环氧乙烷，低温等离子消毒方式。

2.5摄像头按键可控制拍照和录像，分辨率最高达4K。

2.6.额定的CF值防止电击。

2.7 耦合器19.5mm，可高温高压灭菌。

3.关节镜及套管

3.1关节镜4mm，视向角30°，工作长度≥160mm，可高温高压消毒；蓝宝石镜头，玻璃为金属焊接技术，视场角≥105° ，可高温高压灭菌。

3.2 镜面防眩防雾处理，手术视野时刻保持清晰。

3.3套管：6mm双阀、可旋转套管。

3.4钝穿刺锥：金属材质。

4.动力系统

4.1动力主机

4.1.1一机多用，液晶屏彩色显示，可连接两个刨削手柄，可同时两路使用。

4.1.2具备窗锁功能：刨刀可以停留在预想位置。

4.1.3扭矩：≥320Z-IN。

4.1.4双模式设计，提供不同转速和不同运行模式。

4.1.5自动识别刀头，可适用：2.0mm、2.9mm、3.5mm、4.5mm、5.5mm多种直径的刨刀和磨头。

4.1.6正反转速：100-10000rpm，往复转速500-3000rpm。

4.2脚踏控制板

4.2.1无级变速脚踏，密封防水，可通过耐压试验。

4.2.2可控制刀片向前、向后、摆动及窗锁功能。

4.3超强非手控手柄和大功率手控刨削手柄

4.3.1防滑、双手柄接口及双槽卡口设计。

4.3.2可高温高压消毒。

4.3.3手柄重量≤230g。

4.3.4按键≥3，可用于正转，反转，往复转，窗锁，调整转速等功能。

5.等离子体手术系统

5.1主机功能：具备软组织气化、切除、消融和凝血等功能。

5.2设置消融模式分档，内置定时器，主机会自动默认到推荐的档位并启动自动定时功能。

5.3可对关节液进行术中实时温度监控，并在主机面板上显示温度。当关节液的温度超过使用

者设定的调定点后，设备就会给外科医生发出视觉或听觉警报，直接提供反馈。

5.4可适用≥30种型号等离子刀头。

5.5拥有低温等离子体消融技术，术中工作温度40-55度，切割精度为100um-200um。

5.6提供90度、50度温控刀头，可在主机屏幕上实时显示腔内液体温度。

5.7具有微型清创肌腱打孔刀头、软骨刀头，用于肌腱及筋膜的微创手术。

5.8关节镜保护功能：在刀头过于接近关节镜时，系统会立即暂时中断能量输出，刀头移开后恢复正常工作状态。

6.手术器械

6.1 刻度探针1个：5mm。

6.2 游离体抓钳1个：工作部形态直型。

6.3卵圆蓝钳1个：工作部形态，卵圆状，弯0度，直径4.39mm，厚度小于1.65mm。

6.4鸭嘴蓝钳1个：工作部形态，鸭嘴状，左弯度，直径3.17mm，厚度小于1.93mm。

6.5鸭嘴蓝钳1个：工作部形态，鸭嘴状，右弯度，直径3.17mm，厚度小于1.93mm。

6.6钩刀1个：工作部形态，5mm。

手术器械采用无销钉设计，无铰链可完成操作，应用于半月各区域切割，修整。

二、配置

4K超高清摄像主机--1台，4K摄像头--1个，19.5mm耦合器--1个，32寸4K监视器--1台，32寸4K监视器转换器--1个，专用台车--1台，

动力系统主机--1台，脚踏开关--1个，等离子体手术系统主机--1台。

三、售后服务

★1.整机免费质保1年。

四、配套耗材：等离子体手术系统

1.等离子刀头/电凝切割器（AC1345-01）。

2.50等离子刀头/电凝切割器（ASC4630-01）。

3.斜面等离子刀头/电凝晒器（AC2430-01）。

4.90等离子刀头/电凝切割器（ASHA4250-01）。

5.50等离子刀头/电凝切割器（ASHA4830-01）。

6.90等离子刀头/电凝切割器（ASCA5001-01）。

7.70搅拌型等离子刀头/电凝切割器（ASHA3730-01）。

8.50搅拌型等离子刀头/电凝切割器（ASHA2530-01）。

9.T2等离子刀头/电凝切割器（AG5531-01）。

10.50等离子刀头/电凝切割器（72290004）。

11.35等离子刀头/电凝切割器（AC2823-01）。

12.30等离子刀头/电凝切割器（AC4050-01）。

13.EZ等离子刀头/电凝切割器（ACH4041-01）。

14.XL等离子刀头/电凝切割器（ACH4045-01）。

15.90等离子刀头/电凝切割器（ASH4250-01）。

16.50刀头（ASH4830-01）。

17.等离子刀头/电凝切割器（AC2340-01）。

18.50等离子刀头/电凝切割器（ASC4830-01）。

19.等离子刀头/电凝切割器（ASC4250-01）。

★为必须满足项，其余不满足项不得超过3项。

　 　 　 　

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：1）响应产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）； （2）如果供应商不是采购产品的制造厂商，须具备采购产品制造厂商出具的产品授权书、采购产品制造厂商出具的售后服务承诺书（国产货物不适用）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人***

四、获取招标文件

时间：2021年12月31日 13时30分至2022年01月10日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁省政府采购网

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年01月26日 13时30分（北京时间）

地点：正本电子文件上传至辽宁政府采购网，电子备份文件递交至辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1. 获取招标文件时须携带以下材料：1）、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2）、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；3）、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人***
2. 投标人派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的投标人授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护（包括自行戴好医用口罩或以上级别口罩，且上述口罩应为全新的或者使用不得超过4个小时的或者不得为经使用蒸、煮、喷酒等及其他方式处理后循环使用的口罩，做好手部卫生消毒等），服从进开评审场地时的人员登记、健康监测、环境消毒等防控措施的实施，严格执行疫情报告、人员隔离等要求。（包括履行登记询问制度，逐一准确登记其基本信息、测量、记录个人体温并询问近14天内的旅行史特别是较重疫区的旅行史，了解近一周的个人身体情况和发热病人接触史等）。若投标人授权代表届时拒绝上述要求，将被禁止进入开评审场地，并自行承担相应后果 。
3.投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：***
4. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。已经办理过省内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
5. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学附属第一医院

地址：***

联系方式***

2.采购代理机构信息：

名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

地址：***

联系方式***

邮箱地址：***

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

账号： 124902038410803

3.项目联系方式***

项目联系人***

电话：***