许昌市中心医院“消化道动力检测和治疗系统医疗设备”采购项目竞争性磋商公告

序号

资格审查因素

说明与要求

1

法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供）

（2）事业单位法人证书。（事业单位投标提供）

（3）执业许可证。（非企业专业服务机构投标提供）

（4）个体工商户营业执照。（个体工商户投标提供）

（5）自然人身份证明。（自然人投标提供）

（6）民办非企业单位登记证书。（民办非企业单位投标提供）

2

财务状况报告相关材料

（1）供应商是法人（法人包括企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人），提供本单位：

①2020年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；

②基本开户银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

（2）供应商（其他组织和自然人）提供本单位：

①2020年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；

②银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

3

依法缴纳税收相关材料

供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前六个月内任意一个月缴纳税收凭据。（依法免税的投标人，应提供相应文件证明依法免税）

4

依法缴纳社会保障资金的证明材料

供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前六个月内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金）

5

履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料

①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职称证书、用工合同等；

②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。

注：仅需提供序号①～②其中之一即可。

6

参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明

按照磋商文件提供格式填写。供应商“参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

7

信用记录查询及使用

政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要求为：投标人未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单、“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信社会组织名单的投标人；（联合体形式投标的，联合体成员存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。

（1）查询渠道：

①“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）

②“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）

③“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）（仅查询社会组织）；

（2）截止时间：同投标截止时间；

（3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：经采购人确认的查询结果网页截图作为查询记录和证据，与其他采购文件一并保存；

（4）信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查询结果网页截屏。经采购人认定的被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝其参与本次政府采购活动。

8

投标人须具备的特殊

投标产品中如有医疗器械，磋商人为产品制造商时，提供有效的《医疗器械生产许可证》（国外制造商除外）；磋商人为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)或《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）；否则，不需提供。

9

产品资料

若产品属于医疗设备管理需提供产品有效的医疗器械注册证，否则不需提供、提供类似销售合同2份。

10

供应商身份证明及授权

（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证明。（法人响应提供）

（2）单位负责人身份证明或提供单位负责人***

注：

单位负责人***

供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位负责人***

为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目投标

供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。

设备名称

技术参数要求

消化道动力检测和治疗系统

一、整机要求：含肛肠压力检测、胃肠电图检测、治疗仪系统。

（一）肛肠压力检测

设备参数

测压通道数：4通道或8通道；

测压范围：-100mmHg～450mmHg；

满量程输出：≥450mmHg；精确度：-100～100mmHg  ±1.5 mmHg；100～450mmHg  ±1.5%；

频率特性： 0 ～ 2.5 Hz ；

共模抑制比：≥50dB。

压力控制方式：计算机自动恒压控制。

水灌注装置系统

灌注泵加压自动控制便于观察、软件具有报警功能。遇到储水瓶泄漏，可实时报警提示、灌注水阀具备自动开关水阀功能。

测压软件包

可升级、多项参数可自定义模式，便于操作，具有零点平衡再定位、诊断压力事件模式功能。

可检测项目

具备检测直肠静息压、肛管静息压、肛管舒张压、肛管最大收缩压、肛管最大收缩时间、直肠肛门抑制反射、直肠容量感觉阈值、直肠恒定感觉、直肠最大耐受感觉阈值、直肠蠕动波、肛管蠕动波、肛管收缩波、肛管功能长度等多种压力参数功能；在临床上适用于盆底痉挛、新生儿巨结肠以及慢性直肠炎等诊断，并可用于肛门失禁、功能性便秘的生物反馈治疗。

生物反馈训练软件包

可升级、可进行腹压和肛门括约肌协调训练、独立的腹压训练和括约肌松弛等训练方式，需显示是否有效。

（二）胃肠电图检测

应用范围

采集和处理八通道胃肠电信号（可胃肠同步操作或八导胃/八导肠）。

设备参数

频带：胃电0.025 HZ～0.067HZ；肠电0.025 HZ～0.33HZ。

抗干扰能力

a.对工作频率≥0.05Hz的干扰CMRR≥70dB；

b.道间干扰CMRR≥50dB。

可检测项目

胃节律紊乱综合症,胃动过速,胃动过缓,胃轻瘫,胃功能性消化不良等作出诊断,对胃炎,胃溃疡等器质性病变提供临床参考。

系统功能

具备波形平均幅值VP-P（μV）、 波形平均频率（CPM）、 胃肠电节律紊乱百分比、波形反应面积RA、 导联时间差（传导速率）（Sec.）、 波形主频率（CPM）、 主功率比、正常慢波百分比、慢波频率不稳定系数、偶联百分比、餐后/餐前功率比、胃肠电二维功率谱、胃肠电三维功率谱、波形数据分析（时域分析）等分析功能。

（三）治疗仪部分

设备参数

输出频率：胃治疗≥0.05HZ，肠治疗≥0.2HZ

输出电压：峰值0V-45V 连续可调

脉冲宽度0.1ms  ± 0.05ms

可同时治疗人数≥2人