内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购文件

内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂
及配套耗材集中带量采购邀请函
（采购文件编号：NMG-HC2021-2）
为有效应对疫情防控形势变化，进一步减轻群众新型冠状
病毒核酸检测费用负担，按照《内蒙古自治区党委 自治区人
民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（内党发
〔2020〕27号）精神，参考《医疗机构新型冠状病毒核酸检测
工作手册（试行 第二版）》（联防联控机制医疗发〔2020〕
313号）和《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二
版）》（联防联控机制综发〔2021〕97号），内蒙古自治区医
药采购中心组织开展内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试
剂及配套耗材集中带量采购工作。
邀请符合要求的企业积极参与。
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一、采购产品及最高有效申报价
（一）采购产品
1.试剂。新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧
光 PCR 法、不含快速检测试剂）、核酸提取试剂（磁珠法、不
含样本释放剂）。
2.一次性病毒采样管。主要由含保存液的管和鼻/咽拭子
组成，不接受单一产品申报。保存液包含灭活型和非灭活型产
品。
（二）最高有效申报价
各产品最高有效申报价见下表：
二、申报要求
（一）资质范围
1.本次集中带量采购产品应取得医保医用耗材分类与代
码（见附表）。
2.申报产品属于采购产品范围，并获得有效中华人民共和
国医疗器械注册证/备案号并上市销售的产品。
3.申报企业应具有持续生产能力并承诺保障申报检测试
剂、配套耗材的供应。
（二）资质要求
序号 采购品种 最高限价（元）
1 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 12.16
2 核酸提取试剂 8.3
3 一次性病毒采样管 5.7
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1.申报企业须为取得申报产品合法资质的医疗器械注册
人。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代
表机构或者指定企业法人视同注册人。申报企业只能授权一个
自然人为授权代表负责本次采购工作的管理，并承担相应法律
责任。
2.保存液的容量需满足不同检测方式要求。
3.试剂企业在投标时，必须确认在自治区范围内所有医疗
机构开放本企业生产或本企业授权生产的设备/仪器检测程序
等，以满足医疗机构对中选产品使用。
4.如果医疗机构现用核酸提取设备生产企业未中选或已
有提取设备/仪器无法满足新冠检测临床性能指标，中选企业
应提供备用提取设备，保证医疗机构正常开展工作。
（三）其他要求
1.申报企业须在规定时间内提交申报材料，逾期不予受
理。
2.申报企业须承诺中选产品注册证/备案证内所有规格型
号、分装在采购周期内满足采购需求。
3.申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》、《中华人
民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
4.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按
照国家有关部门要求组织生产。
5.申报企业在本次集中带量采购过程中做出的信用承诺
或将根据工作需求进行公开。
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6.申报价格为申报产品中选后的实际供应价，包含税费、
冷链配送费以及伴随服务等所有费用。申报企业须保持集采前
后伴随服务供给的连续性，服务内容不得减少、标准不得降低。
伴随服务包括但不限于设备调试维护、实验室指导、试剂调换
等。
7.本次中选价格将对外公布。
三、采购产品分组
（一）试剂
第一组：新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧
光 PCR 法、不含快速检测试剂）（简称 A）和核酸提取试剂（磁
珠法、不含样本释放剂）(简称 B）为同一生产企业。
第二组：仅生产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试
剂盒（荧光 PCR 法、不含快速检测试剂）（简称 A）的企业。
第三组：仅生产核酸提取试剂（磁珠法、不含样本释放剂）
(简称 B）的企业。
企业仅可选择其中一组进行申报。
(二）一次性病毒采样管
按医保医用耗材分类与代码，将所有一次性病毒采样管分
为一组进行竞价。
四、采购周期
本次集中带量采购周期为 1 年，自中选结果实际执行之日
起计算。
五、采购执行说明
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(一)采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中
选产品，并确保完成协议采购比例。
(二)采购周期内，医疗机构确有临床所需，在优先使用本
次集中带量采购中选产品的基础上，可适量采购价格适宜的其
他中选产品。
六、采购文件获取
通过“内蒙古医药采购网(http://ylbzj.nmg.gov.cn/
yycgw )”下载相关文件。
七、现场报价材料递交
（一）试剂：2021 年 11 月 23 日（周二）上午 8:00 开始，
现场接收企业递交报价材料。
递交截止时间：2021 年 11 月 23 日（周二）上午 9:00
（二）一次性病毒采样管：2021 年 11 月 23 日（周二）
下午 14：00 开始，现场接收企业递交报价材料。
递交截止时间：2021 年 11 月 23 日（周二）下午 15:00
地点:呼和浩特市如意花园酒店（地址：***
区如意开发区如意和大街与万通路交汇处向北800米路西。电
话：0471—2949999）
八、申报信息公开
（一）试剂：2021 年 11 月 23 日（周二）上午 9:00，现
场公开申报信息。
（二）一次性病毒采样管：2021 年 11 月 23 日（周二）
下午 15:00，现场公开申报信息。
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地点:呼和浩特市如意花园酒店（地址：***
区如意开发区如意和大街与万通路交汇处向北800米路西。电
话：0471—2949999）
九、联系方式***
联系电话***
服务时间:9:00-12:00，14:30-16:30，节假日除外。
十、其他
(一)采购文件已通过自我审查的方式开展公平竞争审查，
本次集中带量采购相关文件不具有排除、限制竞争效果。
(二)本次集中带量采购工作，严格按照呼和浩特市疫情防
控指挥部疫情防控要求，申报材料递交之日前 14 天内有新冠
肺炎疑似症状、疫情中高风险地区驻留史或其他任何疑似情况
的人员，不得参与现场申报。