肾内科耗材一批采购公告

重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告

参数需求：

项目一、一次性使用血液滤过器及配套耗材

1、适应症：用于床旁持续性透析滤过治疗。

2、包括 AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器、以及传感保护器组成。其中，AN69 ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，管路的材料为塑料聚氯乙烯（PVC），支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG）

3、 适用于金宝 prismflex型号的连续性血液净化装置或者标配设备。

4、3天内可以到货。

项目二、血浆分离器

1、适应症：用于治疗性血浆置换，治疗需去除血浆成份的疾病。

2、与Prisma flex控制单元配套使用或者标配设备。

3、膜面积为：0.35㎡。

4、3天内可到货。

5、投标需含一次性使用血液滤过器及配套耗材，不得缺项。

项目三、置换液管

1、适应症：用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。

2、适用于德国贝朗，规格为DiapactCRRT机型或者标配设备。

3、3天内可以到货。

项目四、中空纤维透析器

1、适应症：用于急慢性肾功能衰竭患者治疗。

要求：

1、 均需标配血液净化的体外循环管路及动静脉穿刺针。

2、 需标配透析护理包（内含胶贴、治疗巾、橡胶检查手套、棉球、创口贴、碘伏棉签，托盘等）。

3、 能满足3天内到货。

4、 能保证预存1个月的货量且为同一批次。

项目四、血浆分离器

1、适应症：用于治疗性血浆置换，治疗需去除血浆成份的疾病。

2、与Prisma flex控制单元配套使用或者标配设备。

3、膜面积为：0.35㎡。

4、一次性使用血液透析滤过器及配套打包招标

5、内可到货。

项目五、PHF-双腔血液透析滤过器

1、适应症：急性及慢性血液透析患者血液透析滤过治疗。

2、由血液透析滤过器和置换液过滤器两部分连接组成，用于血液透析滤过

要求：

1、 需标配血液净化的体外循环管路及动静脉穿刺针。

2、 需标配透析护理包（内含胶贴、治疗巾、橡胶检查手套、棉球、创口贴、碘伏棉签，托盘等）。

3、 能满足3天内到货

4、 能保证预存1个月的货量且为同一批次。

项目六、腹膜透析接头、碘液保护帽、腹膜透析管及附件

要求：以上3项投标不得缺项。3天内可以到货。

附件1：医用耗材资质审查目录XXXXXX公司（投标公司名称）

（一）投标公司资质

1、有XXXX公司的营业执照

2、有XXXX公司的医疗器械经营许可证

3、有XXXX公司的第二类医疗器械经营备案凭证

4、有XXXX公司的法人委托及身份证复印件

5、有XXXX公司给XXXX公司的授权（这里指二级代理给投标公司的授权，若无二级代理就无须提供5、6、7、8项资质）

6、有XXXX公司的营业执照（这里指二级代理商的资质）

7、有XXXX公司的医疗器械经营许可证

8、有XXXX公司的第二类医疗器械经营备案凭证

（二）生产厂家资质

1、有XXXX公司给XXXX公司的授权（厂家授权）

2、有XXXX公司的营业执照

3、有XXXX公司的医疗器械生产许可证

4、有XXXX公司的医疗器械生产产品登记表

5、有XXXX公司XXX的医疗器械注册证：国械注准/进：XXXXXXX号（如实填写）

投标单位：（盖鲜章）

时间：

注意事项：

1、若有多个厂家请按顺序填写。

2、若有标配设备或耗材，需如实提供相关资质，并按以上模板填写。

3、请将资质审查目录WORD版本发邮箱至291891635qq.com，按投标项目+投标单位命名。

4、打印件附在报名资料封面。

附件2：参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求

当前国内疫情复杂严峻，根据《关于做好当前国内重点地区来渝返渝人员健康管理的通知》（渝肺炎组疫发[2021]31号）要求，针对来院人员要求如下:

一、针对重庆市内来院人员：

必须提供健康码和行程码，若有近14天去过中、高风险地区的，参考本规定第三点执行；

二、针对重庆市外来院人员：

1、所有14天内从永川区外来院人员均应提供24小时内核酸检测阴性结果证明、健康码和行程码绿码，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、健康码为黄码者，不能参与我院投标（或产品介绍）；

3、健康码为绿码，行程码提示或自述存在以下情况者：

（1）中高风险区所在县（区）的其他低风险区来院人员，自返渝后居家隔离（或自我健康监测）已满14天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

（2）中高风险区所在地市的其他县（区）来院人员，自返渝后自我健康监测已满7天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

（3）未满健康监测期限者，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

三、针对中高风险区来院人员：

1、对高、中风险区（通常以乡镇、街道划分）来渝返渝人员和外省（区、市）确定的特定时段、特定空间高风险人群，未施行集中隔离医学观察，或医学观察期间，第1、4、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、对高风险区所在县（市、区）的其他低风险区来渝返渝人员，未施行7天居家隔离＋7天健康监测，或第1、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的;对中风险区所在县（市、区）的其他低风险区来渝返渝人员，未施行14天自我健康监测，或第1、7、14天各1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的。

有上述情况之一的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

3、对高、中风险区所在地市的其他县（市、区）来渝返渝人员和未划定高中风险区但出现本土病例的所在地市来渝返渝人员，未施行7天自我健康监测，或至少做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。