上海星晨儿医耳声发射测试仪、听觉诱发电位系统、听力计、中耳分析仪项目

公告名称 | 上海星晨儿医 耳声发射测试仪、听觉诱发电位系统、听力计、中耳分析仪项目

项目简介 | 上海星晨儿童医院（复旦大学附属儿科医院新虹桥分院）坐落于上海市新虹桥国际医学园区，占地面积约12000平方米，建筑面积约34000平方米，规划床位200张，定位为三级专科儿童医院。五官科耳声发射测试仪、听觉诱发电位系统、听力计、中耳分析仪各一套

项目位置 | 上海市闵行区金光路1082弄115号

详见招标文件

综合定标法

1）具有工商行政管理部门核发的《企业法人营业执照》； （2）在上海市有固定的经营场所和售后服务人员； （3）具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录； （4）投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）； （5）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）； （6）投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）。