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健康一体机询价公告

信息发布日期:2021.10.13 标签: 安徽省招标 芜湖市招标 
加入日期:2021.10.13
地 区:芜湖市
内 容:健康一体机采购需求 根据《**省城*社区卫生服务机构和村卫生室标准化建设实施方案》,村卫生室需至少配置*台健康一体机,本次计划采购**台(见下表),预算******元。 一、采购清单 货物名称数量单位预算价(元) 健康一体机**台****** 二、分配计划 序号乡镇村卫生
 
招标公告正文
健康一体机采购需求
根据《安徽省城市社区卫生服务机构和村卫生室标准化建设实施方案》,村卫生室需至少配置1台健康一体机,本次计划采购31台(见下表),预算217000元。
一、采购清单
 

货物名称
数量
单位
预算价(元)
健康一体机
31
217000

 
二、分配计划
序号
乡镇
村卫生室数量
拟分配数量
1
沈巷镇
9
9
2
二坝镇
6
6
3
汤沟镇
6
6
4
白茆镇
10
10
 
合  计
31
31
 
三、相关要求
(一)技术参数要求
为了满足目前基层医疗机构的工作需求,拟采购的设备在满足省卫健委统一的技术参数外,还须具备以下两个核心指标。
1.健康一体机具有身份证读卡器功能,满足公卫“两卡制”、家庭医生签约服务项目检查需要。
2.须与安徽省卫生健康委员会已在运行的健康一体机平台互联互通,并与芜湖当地基本公共卫生服务系统互联互通,实现数据自动提取,由此产生接口开发费用由投标人自行承担,采购人不再另行支付其他费用。
(二)设备管理要求。设备配备到位后,将要求各镇卫生院将以上设备纳入乡镇卫生院的固定资产管理,村卫生室只有使用权。
二、技术规格
(一)整机要求
★1.健康一体机是指将心电图、心率、血糖、血压、血脂、血氧饱和度、尿常规、体温、二代身份证以及其他测量设备通过一体机终端软件实现一体化整合的临床检测设备。健康一体机是医用级设备,检测项目参数指标符合相关法律法规标准,确保医疗检测数据的准确性。健康一体机具有身份证读卡器功能,满足公卫“两卡制”、家庭医生签约服务项目检查需要。
★2.需提供设备相关的终端软件和中心端软件,终端软件、中心端软件报价应包含在健康--体机报价之中,须与安徽省卫生健康委员会已在运行的健康一体机平台互联互通,须与芜湖当地基本公共卫生服务系统互联互通,实现数据自动提取,由此产生接口开发费用由投标人自行承担,采购人不再另行支付其他费用。
3.高集成:
(1)能实现单项或多项的临床检查功能。
(2)物理集成:具备高集成性,通过物理整合原则上确保只有一个外接电源接口,通过终端软件整合确保只有一个软件接口,同时适应WIFI、有线以太网等多种网络互联方式。整机应具备易操作、便携带等特点,提供一个可携带的一体机箱或包。  
★(3) 功能集成:主机及所有分项检测设备心电图、心率、血糖、血压、血脂、血氧饱和度、尿常规、体温均需提供医疗器械产品注册证(投标文件中须提供医疗器械主机及各分项检测设备产品注册证扫描件或影印件)。
(4)内置二代身份证读卡器(非医疗器械)。
★4.设备主机参数:四核处理器及以上、主频≥1.20GHz,运行内存≥1G,存储空间≥8GB,≥10英寸彩色液晶触摸显示屏;预装安卓Android 4.0或以上系统
5.终端软件:终端软件离线状态下可进行单项检查操作或多项检查操作,并能自动保存至少2000人次的检查数据。在联网状态下由终端软件向中心端软件进行交互后实现数据自动上传到中心端服务器。终端软件支持通过接口接入部署的健康一体机管理系统,可以在健康一体机系统获取测量数据,实现健康一体机的远程心电远程诊断及数据互连互通共享。
6.工作环境:额定电压220V,额定频率50Hz;无电情况下,整机可持续工作4小时以上。一体机应具备防震防水设计,外出携带方便。
7.提供健康一体机培训教材以及心电图使用示意图,且每台健康一体机必须配套提供一张尺寸不小于A3 标准纸张大小的心电图12导联连接彩色示意图。
8.健康一体机主机具有居民信息、检测历史查询功能。
9.健康一体机软件需有家庭医生签约模块。
(二)分项功能要求
1.心电检测性能
1.1.导联选择:为标准十二导联,包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1-6,并且具有十二导联同步采集,十二导联同步记录的功能。
1.2.心率测量范围:至少包括 30bpm~300bpm。
1.3.灵敏度选择:至少包括 5 mm/ mV、10 mm/ mV、20 mm/ mV。
1.4.记录速度:至少包括 5 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s、50mm/s 五种。
1.5.时间常数:≥3.2 秒。
1.6.定标电压:1mV±5%。
1.7.自动功能:记录导联及增益具有自动转换或手动转换两种方式。
1.8.记录模式:具有手动方式或自动方式以及长时间节律导联记录功能。
1.9.安全性:当使用原装导联线时具有 BF 级别除颤保护、抗高频干扰和起博脉冲抑制电路。
1.10.提供非贴片式电极且能反复使用。
1.11.具备自动分析诊断功能:自动区分正常和异常心电图;以及分析 10 秒钟心电图功能。
1.12.具有纸质打印功能。
1.13.具备心电图远程传输功能。
1.14.应符合 YY1139—2013、JJG1041—2008 和 GB10793-2000 标准。
2.心率检测
2.1.监测范围:至少包括 30bpm~300bpm。
2.2.测量误差:当心率≥100bpm 测量误差±2%之内,当心率<100bpm 测量误差±2bpm 之内。
3.血糖测量
3.1.检测样本:新鲜的末梢毛细血管全血或静脉全血。
3.2.测量范围:0.6mmol/L~33.3mmol/L。
3.3.检测时间:每次检测所需时间≤10 秒。
3.4.定标曲线:通过校正码自动选择测试曲线。
3.5.检测精度:当血糖测值在 2.0~5.4mmol/L 时,精密度 SD<0.42mmol/L;当血糖测值在 5.5~30.0mmol/L 时,精密度 CV<7.5%。
★3.6.测量准确性:设备生产厂家提供 SFDA 认证的原厂同品牌配套质控品。
  3.7.每套血糖仪提供50支采血针和血糖试纸。
4.无创血压检测
★4.1.设备可选择成人模式和儿童模式,须提供经食品药品监督管理局备案的省级以上医疗器械检测部门出具的产品检测报告佐证。
4.2.测量范围:
(1)成人:
收缩压:4.0kPa~34.0kPa(30mmHg~255mmHg);
平均压:2.7kPa~31.3kPa(20mmHg~235mmHg);
舒张压:1.3kPa~29.3kPa(10mmHg~220mmHg);
(2)儿童:
收缩压:4.0kPa~31.3kPa(30mmHg~235mmHg);
平均压:2.7kPa~30.0kPa(20mmHg~225mmHg);
舒张压:1.3kPa~29.3kPa(10mmHg~220mmHg);
4.3.测量精度:平均压测量误差±5mmHg 之内、标准偏差±8mmHg 之内。
4.4.测量分辨率:1 mmHg。
4.5.测量过压保护:过压保护点为 300mmHg。
★4.6.提供标准成人、儿童两种袖带,须提供经食品药品监督管理局备案的省级以上医疗器械检测部门出具的产品检测报告佐证。
4.7.符合《YY0670-2008 无创自测量血压计》标准。
5.血氧饱和度测量
5.1.测量范围:0%~100%。
5.2.测量精度:在 70%~100%范围内,测量误差±3%。
5.3.测量方式:指夹式。
5.4.分辨率:1%。
5.5.标准要求:符合《YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》。
5.6.其他要求:具有低血氧提醒功能。
6.尿常规测量
6.1.检测项目:至少包括比重、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、隐血、pH 值、维生素 C 等项目。
6.2.测试速度:≥60 个标本/小时。
6.3.测量稳定性:分析仪开机 8 小时内,分析仪对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率≥90%。
★6.4.测量准确性:设备拥有生产厂家通过 SFDA 认证的原厂同品牌配套质控品。
6.5检测结果:检测结果为定量数据或定性数据,并能出具正常参考值。
6.6.每套尿液分析仪提供100条试纸。
7.体温测量
7.1.测量范围:35℃~42.9℃。
7.2.测量精度:测量误差为±0.2℃。
7.3.分辨率: 0.1℃。
7.4.感温部:非接触式红外线传感器。
8.血脂测量
8.1.检测内容:包括但不限于总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白;
8.2.总胆固醇(CHOL)测量范围:2.59mmol/L~12.93mmol/L;
8.3.甘油三脂(TG)测量范围:0.51mmol/L~7.34mmol/L;
8.4.高密度脂蛋白(HDL)测量范围:0.39mmol/L~2.59mmol/L;
8.5.检测时间:≤120 秒;
8.6. 样本加样量:单项测试卡为 10μL;三合一测试卡为 35μL;
8.7.计量单位:mmol/L或mg/dL;
8.8.每套血脂仪器提供20条试纸。
★8.9提供配套质控品需密封储存,且有效期至少18个月。
三、商务要求
1.人员培训
中标商提供不少于2轮集中培训,每轮培训不少于1天,集中培训以乡镇为单位分片实施,每卫生院、村卫生室至少各1人参训。培训内容包括但不限于健康一体机的操作、机器保养、设备维护、培训考核等内容。中标供应商必须为每村室以及上级乡镇卫生院网管提供不少于1次现场指导。针对不同的培训对象,应在投标文件中提出全面、详细的培训计划,包括但不限于培训内容、培训时间、培训课程、授课老师等。培训人员签到花名册以及技术人员到村室现场签到确认单必须提供给区卫生健康委。
2.售后服务要求
2.1交货期:中标人须在合同签订生效之日起,30个日历天内完成供货以及安装、调试等工作,并交采购人验收,保证货物正常使用。
2.2交付地点:采购人指定地点。
2.3质保期:整体保修2年(含配件)。
2.4合同设备整体质量保证期为验收之日起,在质量保证期内如果合同设备出现故障,中标人应免费提供质保期服务,对相关合同设备进行修理或更换以消除故障。
3.其他要求
3.1、一体机维修期间,中标人需提供备机给采购人,并提供维修运输费用。建立售后服务群,提供7*24小时服务,所有售后服务问题应在15分钟内响应,提供24小时值守的固定服务电话。出现测量不准确的情况在1个工作日内协调技术解决,如机子出现测量不准问题应在7个工作日内校正完成。
3.2、中标人应派遣技术熟练、称职的技术人员到施工场地为买方提供技术服务。采购人应为中标人技术人员提供工作条件及便利,包括但不限于必要的办公场所、技术资料及出入许可等。除专用合同条款另有约定外,中标人技术人员的交通、食宿费自行承担。
3.3、所有零配件在质保期内,如有制造质量的问题或质量缺陷,中标商应免费予以更换。在用户使用的头三个月内,设备出现质量问题,中标商应免费整体更换。
3.4、针对本项目提供不少于3名固定服务人员,首季度回访一次,每年设备定期回访和设备检修。
3.5、设备整体由一家单位提供维修,中标后签订合同前提供原厂售后服务函;中标后签订合同前需提供主机及血糖等核心检测设备原厂授权书及相关技术资料查看验证。如不能提供或弄虚作假的,取消其中标资格,不予退还投标保证金,并按有关规定处理。
四、资格要求
1、投标人具有效营业执照、税务登记证、组织机构代码证(三证合一的投标人可只提供营业执照);
2、投标人提供2019年度或2020年度的审计报告证明材料复印件;(新公司不满一年无需提供)
3、投标人近半年内任意一个月依法缴纳税收的税票(复印件);(新公司不满6个月无需提供)
4、投标人近半年内任意一个月依法缴纳职工社会保险费专用票据(复印件);
5、参加本次政府采购活动前3年内,在生产经营活动中没有重大违法记录的书面声明(原件);
6、投标人为非产品制造厂家应具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证);投标人为生产厂家还应具有中华人民共和国医疗器械产品生产许可证;投标产品为医疗器械的必须具有医疗器械产品注册证和注册登记表;
7、“信用中国”网站( www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站( www.ccgp.gov.cn)等渠道查询报名供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录;
8、法定代表人授权书(法定代表人参加投标时除外);
9、法定代表人或授权代表身份证明(复印件);

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