江门市中心医院临时性医用耗材采购项目准入邀请公告

广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2021年10月12日至10月19日。有关事项如下：

一、采购项目编号：HC20210901

二、项目内容及需求：

预计年使用金额10万以上：

三、供应商资格条件

    投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

    1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

    2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

    3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

    4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

    5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。

    6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

    符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）交到设备科办公室。

    1、报名确认函（见附件1）；

    2、产品报价表(见附件2)；

    3、产品介绍（见附件3）；

    4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

    5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

    6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

    7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

    8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式***

    9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；

    10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；

    11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

    五、报名方式

时间：新冠疫情期间，为了更好的工作管理，自公示之日起5个工作日内上班时间，需将报名材料扫描发到以下邮箱465660932@qq.com，纸质资料统一收集时间为10月19日下午2：00~5：00

地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科

联系电话***

联系人***

                                                                       江门市中心医院设备科

                                                                         2021年10月11日