江门市中心医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购公告

 

一、项目基本情况

项目名称：全自动时间分辨荧光免疫分析仪1套

釆购方式：院内招标

预算总金额：43.02万元（含税）

最高限价：43.02万元（含税）

采购需求：

 

1.全自动时间分辨荧光免疫分析仪技术参数要求

★（1）采用时间分辨免疫荧光原理。

▲（2）可随机进行标本取样、处理和检测，可连续检测，并支持急诊插入功能。

（3）每小时通量可达40个测试。

▲（4）快速检测：每次首个样本的测试结果所需时间为30分钟。

（5）自动扫描样品及试剂盒条码，支持条码扫描功能。

（6）配套产前筛查数据管理软件，可对产前筛查数据进行分析和处理。

（7）原采血管上机，支持多种规格试管上机。

（8）操作简单快速，日常维护简便。

（9）系统工作站：工作站软件可进行定标、检测、质量控制等操作。

▲（10）系统能够进行孕早期、孕中期生化筛查，内容包括：PAPP-A、Free hCGβ、AFP、uE3，试剂均有CFDA注册证。

▲（11）支持PlGF、SFlt-1检测指标。

（12）用于T21/T18及ONTD的风险评估 。

（13）新增的筛查项目：T13，Turner’s等。

▲（14）适用于孕早期、孕中期以及早中孕联合筛查，支持多种筛查模式（整合、酌情筛查）。

▲（15）可评估绒毛膜性双胎妊娠的唐氏风险。

（16）支持多种生化（AFP，hCG，F-hCGβ，uE3，PAPP-A、PLGF）和超声指标（NT，NB）。

▲（17）可添加新的检测指标（抑制素-A，PlGF）。

（18）支持多种辅助生殖妊娠模式的风险评估。

（19）多种可选的孕龄计算方法。

▲（20）可实现增加PlGF 等且具有英国胎儿医学基金会授权的子痫前期风险评估算法，用于孕期子痫前期风险评估。

▲（21）孕早期子痫前期风险评估

（22）数据库管理安全稳定，数据处理功能强大。

（23）提供便捷查询功能，自定义查询字段。

（24）存储完整孕妇档案：妊娠信息，患病史，历次筛查记录，胎儿出生后信息等。

（25）筛查送检者的详细信息录入。

（26）文件管理功能：支持多附件。

（27）可连接医院LIS系统。

（28）嵌入式触控一体机。

（29）图形化中文操作界面

（30）对筛查结果进行监测分析 。

▲（31）追踪任意检测指标MoM值漂移情况，决定是否调整其参考中数。

（32）根据期望假阳性值调整cut-off值。

（33）可校正中位数，计算出自己实验室的中位数，更好的适应地区人群的需要。

▲（34）风险参数可批量导入更新。

▲（35）Free-HCGβ可早期、中期使用不同的风险计算曲线分别调整。

▲（36）综合多种权威的风险计算参数进行风险计算，更加准确。

▲（37）在采用新的风险参数之前，提供新近的样本采用新参数进行计算的结果分析，评估校正前后情况，供使用者更科学的评估风险参数的校正效果。

（38）可发中文报告。

（39）自由选择报告类型（风险评估结果报告，超声结果报告，高风险病人报告）。

（40）不同报告形式以针对各筛查模式。

（41）输出多种监测、审核报告。

（42）用户可自行设计、编辑报告内容。

▲（43）可提供数据统计服务。

（44）存储诊断结果及妊娠结局，用于分析、审核整体筛查效果（检出率，假阳性率）。

（45）对错误录入数据可自动识别并警告。

（46）审核追踪功能，保存对数据的任意操作及修改记录。

▲（47）软件有CE认证及CFDA注册证。

（48）全自动时间分辨荧光免疫分析仪配置要求

 

2.安装调试要求

（1）成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作，所产生的费用由成交供应商负责。

（2）安装调试完成后双方共同进行验收，并签署项目验收报告。

 

3.售后服务要求

（1）免费质保期：整机≥1年，质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。

（2）免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间：24小时。

（3）质保期内，非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由成交供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用。

（4）所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务，即由成交供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由成交供应商承担。

 

合同履行期限：合同签订生效之日起30天内交货。

★供应商须对本项目进行整体响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。

 

二、供应商资格条件

1.参加本项目的供应商应具备《政府采购法》第二十二条供应商资格条件。

2.具有独立承担民事责任的能力独立法人机构。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供声明函或证明文件）。

4.供应商如为所投产品的生产企业，应依法取得《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证；供应商如为所投产品的经销商，应依法取得销售授权，提供《医疗器械经营许可证》或备案凭证；如投标产品不属于医疗设备管理的，提供界定文件。

5.供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

 

三、报名事宜

1.报名时间及地点

报名时间：2021年10月8日至2021年10月13日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:00-5:00。

报名地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦五楼设备科。

 

2.供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名

（1）设备及耗材详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式***

（2）设备配置清单及技术参数(请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离)。

（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式***

（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。

（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。

（7）营业执照（附网上查验结果）。

（8）产品用户名单及彩页及售后承诺。

（9）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（http://gsxt.gdgs.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询。

 

四、投标文件制作要求

1.我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。

2.投标文件应包含但不限于以下内容：

（1）设备及耗材价格详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、价格、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式***

（2）设备配置清单及技术参数(请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离)。

（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式***

（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。

（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。

（7）营业执照（附网上查验结果）。

（8）产品用户名单及彩页及售后承诺。

（9）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（http://gsxt.gdgs.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询。

（10）需提供≥3家周边地区三甲医院该设备的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票必须附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）或其他客观的报价佐证材料”。

备注：投标文件一式10份，正本1份，副本9份。所有资料须加盖公章、装订成册并密封(封条周边需加盖骑缝章)，由被授权人于开启当日携带至开标会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。

 

五、开标

时间：报名资格审定后另行通知

地点：江门市中心医院

 

六、评审方法

设备性能评定分占60分、商务评定分占10分、价格评定分占30分。价格分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的响应报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：响应报价得分=(评标基准价／响应报价)×30分。在监督人员监督下，总分满分为100分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+价格评定分。

1.技术评审：

 

2.商务评审：

 

3.价格评审：

评审项目	分值	评分细则
价格	30	价格分是以满足招标文件要求且响应价格最低的投价为评标基准价，其他供应商的价格分则按比例算出。 价格分＝（评标基准价/响应报价）×30

 

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购单位信息

名  称：江门市中心医院

地  址：广东省江门市蓬江区海傍街23号

联系方式***

 

2.项目联系方式

项目联系人***

电  话：0750-3363721/13059225882