四川省疾病预防控制中心进口产品意见公示

采购人

（盖章）

四川省疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王勤

退休

高级工程师

技术

邱君

成都君一工程管理咨询有限公司

高级工程师

技术

朱婷

成都文瀚

高级工程师

技术

刘晓瑛

四川世纪运通

高级工程师

技术

韩丽芬

万商天勤

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

听觉脑干诱发电位仪技术专家意见：

一、    用途与需求：

    采购人申请购买的听觉脑干诱发电位仪主要功能包括听觉脑干反应测试功能，应用包括听神经诊断、客观听力阈值检查和前庭神经通路的诊断。由于设备不需要患者配合就能得到患者的客观听阈，因此设备还应用于职业性噪声聋的鉴别诊断等。这些测试功能是听力疾病患者的必须做的检查项目。

二、    主要技术指标和性能描述：

根据采购人的工作要求，设备确需满足以下要求：

1、功能：为了满足对听力障碍的患者的整个听觉通路的诊断，需要设备具备听觉脑干反应ABR测试功能，听神经诊断功能。

2、刺激声：具备耳蜗时延解决技术的Chirp刺激声。

3、抗干扰能力：CMRR＞115dB。

三、    进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣比较：

国内同类产品主要技术参数：

1.具备瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射功能，不具备自发性耳声发射诊断功能；

2.诊断型耳声发射探头频率最大为5000Hz；

3.不具备升级至带ABR、累加听性脑干反应功能的能力；

4.探头非防堵塞设计。

国外同类产品主要技术参数：

1.高通滤波下限至0.1Hz，低通滤波范围不小于10~12000Hz；

2.输入阻抗大于等于100兆欧；

3.刺激声包括click、toneburst和自定义.wav格式声音，对侧掩蔽需要包含白噪声和粉红噪声；

4.设备采样率大于等于40kHz，共模抑制比需大于等于100兆欧；

5.分析时窗范围不小于6ms~1000ms；

6.可提供潜伏期、刺激强度和相应年龄段的标准值数据库和分析。

7.具备自发耳声发射、瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射的诊断功能。

   8.探头有效测试频率至少覆盖500到10000Hz。

综上所述，国产无同类型的产品，进口产品满足采购人的诊断工作需要。且该设备不属于国家禁止进口、限制进口的产品。建议购买进口产品。

听力计技术专家意见：

一、用途与需求：

采购人申请购买的听力计主要包括纯音气导、骨导测试。为提高职业性噪声聋诊断的综合水平，需购置进口听力计。

二、主要技术指标和性能描述：

1.必须具备基础的气导、骨导、掩蔽、耳鸣匹配、噪声中的纯音测听。

2.具备高频测听要求频率达到8000hz，噪声性耳鸣频率高频率范围居多，最大刺激声强度需达到120dB

3.要求具备听力相关软件可对数据进行保存上传等功能。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣比较：

进口听力计功能

具备气导、骨导、掩蔽、高频测听、噪声中的纯音测听、行为测听、耳鸣匹配等功能。

技术指标要求：刺激声频率测量范围为125hz-8000hz，可进行全频率的听力测试，刺激声强度输出为120db，可进行残余听力测试。

数据传输：设备可通过专用软件连接电脑保存数据，传输至系统，可在系统上综合打印报告。

 国产同类产品：

1.国内同类产品测试功能仅能进行气导、骨导测听。

2.国产产品测试频率范围为125hz-8000hz，刺激声强度为100dB

3.国产无软件系统，无法将测试结果上传至系统。

综上所诉：由于国产尚不具备噪声中的纯音测听、行为测听和耳鸣匹配，对高频听力下降的患者无法进行评估，容易漏诊。国产产品声强输出最高为100dB，因此无法对患者是否具备残余听力进行诊断，容易出现误诊。且国产产品无专用的数据软件，无法完成数据的保存。进口听力计该设备不属于国家禁止或限制采购的进口设备，建议购买进口的听力计。

中耳分析仪技术专家意见：

一、   用途与需求：

采购人申请购买的中耳分析仪主要用于对中耳炎症、咽鼓管功能及镫骨肌反射进行了解与诊断，由于设备不需要患者配合就能了解患者的中耳情况，因此设备还应用于职业性噪声聋的鉴别诊断等。根据采购人的工作要求，需购置进口中耳分析仪。

二、   主要技术指标和性能描述：

1.应具备12.5、50、200、600 daPa/s，可以通过慢速率扫描更精确的进行临床诊断。

2.刺激声强度应具备1和5DB

3.需具备专用的数据库对数据进行保存和打印上传等功能。可将每个患者的测试数据进行归档，建立大容量的数据库，实现大数据统计分析，能对接医院的信息系统HIS。

三、   进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣比较

进口中耳分析仪功能

1.进口设备12.5、50、200、600 daPa/s可调.

2.进口声反射刺激强度有1和5 dB可调。

3.进口设备具备数据库管理功能，能对数据进行保存，上传至系统和打印测试结果的报告。

国产同类产品：

1.国产设备扫描速率仅有50、100、150 daPa/s。

2.国产产品声反射刺激声调节进度为5dB。

3.国产无软件系统，无法将测试结果上传至系统。

综上所诉：由于国产尚不具备要求的功能，进口设备满足要求，且该设备不属于国家禁止或限制采购的进口设备，建议购买进口的中耳分析仪。

电磁场测定仪技术专家意见：

一、   用途与需求：

采购人拟采购的电磁场测定仪，主要用于职业与辐射卫生所对工频电场、高频电磁场、超高频辐射及微波辐射的测量。

二、   主要技术指标和性能描述：

1、机器主机技术要求：主机可支持频率范围： 0~50GHz。

2、探头技术要求：

工频探头:电场强度可达100kV/m；磁场达到15mT@50Hz。

   射频探头：射频探头能达到50GHz以上频率。

三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的优劣比较

目前进口设备机器主机可支持频率范围能覆盖0~60GHz，工频探头电场强度可达100kV/m；磁场达到20mT@50Hz。射频探头：射频探头能达到60GHz及以上频率。

目前国产设备机器主机可支持频率范围不能覆盖0~50GHz，普遍只能覆盖0~18GHz，不能满足高频电磁场及超高频辐射的监测需要。工频探头电场强度可达100kV/m；磁场只能达到10mT@50Hz。射频探头：射频探头能只达到20GHz及以下频率。

综上所述，该仪器要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品在操作频谱范围、探头响应量程等方面都无法满足采购人实际工作需求，采购进口产品的理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

听觉脑干诱发电位仪

6

2

听力计

6

3

中耳分析仪

6

4

电磁场测定仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人      ??联系人：沈老师   电话：***

审核财政部门    联系人：肖老师  ?电话：***