2021年基础手术器械、监护仪采购项目

2021年基础手术器械、监护仪采购项目
公开招标招标公告

     项目概况
     受泉州市第一医院委托，泉州市务实采购有限责任公司对[350500]WS[GK]2021005、2021年基础手术器械、监护仪采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    2021年基础手术器械、监护仪采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-09-28 09:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
      项目编号：[350500]WS[GK]2021005
      项目名称：2021年基础手术器械、监护仪采购项目
      采购方式：公开招标
      预算金额：1449000元     

             包1：
             合同包预算金额：800000元
             投标保证金：0元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032001-手术器械	基础手术器械	1（批）	否	1.手术器械应符合产品要求的材料、不锈钢等材料制成零件选用不锈钢材料，应符合GB/T 3280-2015《不锈钢冷轧钢板和钢带》或GB/T 4237-2015《不锈钢热轧钢板和钢带》标准的规定，剪刀类产品使用40Cr13材料，钳子类产品使用20Cr13材料 。 2.手术器械组件要求热处理、哑光、刷光等处理，其硬度达到组件产品的使用要求：剪刀40Cr13材料热处理硬度应为50-58HRC。钳子20Cr13材料热处理硬度应为40-48HRC。 3.手术器械中组件应符合规定要求：固定应牢固。 4.手术器械中每一组件应完整、无锈迹，符合规定要求，即产品应有良好的耐腐蚀性能：产品按YY/T 0149 – 2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时，外表面应达到“b级”，其余达到C级。 5.手术器械的外表可制成有光亮或无光亮，有光亮其表面光亮度之数值达到组件产品的相关规定的要求：即有光亮粗糙度Ra不大于0.4μm，无光亮粗糙度Ra不大于0.8μm。 6.手术器械应采用注册证中规定的不锈钢材料或钛合金等材料制成。 7.手术器械应有良好的使用性能，其中： 止血钳的外形应整齐、对称，不应有明显的偏歪、扭曲，不应有锋棱、毛刺、裂纹等现象，止血钳应有良好的弹性和牢固性，止血钳锁止牙全部锁合时，唇头齿应吻合；有钩止血钳唇头钩的钩与槽应吻合，不应有卡塞、偏歪现象。 8.剪刀螺钉应牢固的固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。手术剪外形应整齐、对称，不应有明显的偏歪、扭曲，不应有锋棱（刃口除外）、毛刺、裂纹等缺陷，闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。剪刀开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。剪刀剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。剪刀刃口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。	800000

             合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
             本合同包：不接受联合体投标

             包2：
             合同包预算金额：649000元
             投标保证金：0元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	监护仪	1（批）	否	一、中心监护系统一套技术要求： 1.、中心监护系统支持有线、无线、遥测多元化的组网方式，多套中心监护网络中支持≥1200台床旁设备互连 2、中心监护系统可支持参数监测ECG， ST, QT/QTc， RESP，SPO2， PR， TEMP，NIBP， IBP，C.O.，CCO， ScvO2，ICG，BIS，RM，CO2，AG，EEG，NMT，rSO2，TcGas 3、中心监护系统支持Window 7中、英文操作系统 4、中心监护系统支持≥19寸液晶屏幕显示，1280×1024高分辨率彩色液晶显示。 5、可同时集中监护≥64个病人，单个屏幕可支持≥16个病人的同时集中监护。支持≥4个显示屏显示 6、多床观察时每床支持≥5个参数、≥4道波形的观察 7、多床支持床标识显示，可用来区分护理组、病人组等 8、重点观察床支持多导心电、呼吸氧合图、动态短趋势等多种视图显示，适用不同科室的观察习惯 9、提供声、光、文字多重报警提醒功能，提供高、中、低三级报警。具有报警自动记录或打印功能。保存报警时刻前后≥32秒的波形 10、提供全床位最近24h的报警事件浏览功能 11、支持≥240小时长趋势回顾，≥4小时短趋势回顾，≥240小时全息波形回顾，≥720条报警事件回顾，≥240小时的ST片段回顾，≥100条呼吸氧合事件回顾 12、支持≥2万个历史病人数据存储与回顾 13、支持≥75条药物计算结果回顾，≥100条血液动力学计算结果回顾 14、支持远程控制床旁监护仪进入隐私、夜间模式二、监护仪技术要求 1、监护仪主机及软件 1.1 监护仪为插件式，插槽数≥4个 1.2 所有监测参数模块采用红外数据传输，支持热插拔，稳定可靠 1.3 主机采用无风扇，安静、不扬尘 1.4 主机具备接口支持连入医院护士呼叫系统 1.5 监护仪提供使用提示功能，包括监测参数的原理、适应症、图形化指示缆线连接等 1.6 ★监护仪提供图形化报警提示界面，用以指示包括电极片脱落、传感器脱落、缆线脱落、探头脱落等 1.7 监护仪支持配置管理功能，用户可自定义配置并利用U盘导入、导出这些配置 1.8 监护仪具有药物计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、肾功能计算及结果回顾存储功能 2. 监护仪屏幕及显示 2.1 ★采用彩色液晶触摸显示屏，屏幕≥12英寸 2.2 标配触摸屏 2.3 支持多通道IBP波形叠加显示 2.4 具有动态趋势共存界面 3. 监测功能 3.1 监护仪标配多参数监测模块具备3/5导ECG、呼吸Resp、血氧饱和度SpO2、脉搏PR、无创血压NIBP、双通道体温2Temp。 3.2 上述多参数监测模块可选配升级为带屏幕的转运监测模块，满足欧盟救护车载使用标准EN1789 3.3 选配转运监测模块采用彩色液晶显示屏，屏幕≥5英寸，锂电池供应时间≥4小时 3.4 ★选配转运监测模块支持开机状态下更换电池 3.5 可支持IBP、EtCO2、BIS、CO、AG、NMT、PICCO2、rSO2等高级参数模块 4. 操作方式 4.1 标配触摸屏 4.2 支持外接鼠标键盘操作 5. 报警功能 5.1 监护仪支持声、光报警，报警音量可调 5.2 监护仪报警包括生理参数报警和技术报警 5.3 报警信息同时在屏幕上方及相关参数区域同时提示 5.4 生理参数报警上、下限可调，报警级别支持自定义 5.5 监护仪支持报警事件回顾及自动记录功能 5.6 监护仪支持显示及管理它床报警，包括报警提示开关及报警静音等操作 6. 数据存储 6.1 监护仪支持掉电存储功能 6.2 监护仪支持全息波形回顾≥40小时 6.3 监护仪支持NIBP测量结果存储≥800组 6.4 监护仪支持趋势图回顾≥100小时 病人监护仪配置清单 序号 部件 数量 1 病人监护仪主机 7 2 12寸显示屏 7 3 成人心电导联线 7 4 成人血压袖带 7 5 成人指套式血氧探头 7 6 标准电源线 7 7 使用说明书 7 8 IBP模块 7 9 CO模块 4 10 AG模块 2 11 BIS模块 2 12 中心监护系统 1 13 监护仪支架 7	649000

             合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
             本合同包：不接受联合体投标

 

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）    描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
         (3)明细：其他资格证明文件    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。注：投标人所提供的证书须在有效期内。

         包2
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）    描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
         (3)明细：其他资格证明文件    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。注：投标人所提供的证书须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
          详见《采购标的一览表》及招标文件第五章。5、需要落实的政府采购政策：进口产品，无。节能产品，适用于（包1、2），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于(包1、2），按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（包1、2）。小型、微型企业，适用于（包1、2）。监狱企业，适用于（包1、2）。促进残疾人就业 ，适用于（包1、2）。信用记录，适用于（包1），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
        时间：2021-09-03 17:21至2021-09-18 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获 取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2021-09-28 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
        地点：

 

六、公告期限

        自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
         无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        1.采购人信息
        名    称：泉州市第一医院  
        地    址：泉州市东街250号
         联系方式***

        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：泉州市务实采购有限责任公司
        地　　址：***
        联系方式***

        3.项目联系方式***
        项目联系人***
        电　　 话：***
        网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：泉州市务实采购有限责任公司

                                    泉州市务实采购有限责任公司

                                     2021-09-03