南部县人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

　南部县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

俞伟民

成都市儿童医院

副主任医师

医疗

肖锦

四川省中医药科学院

高级

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究员

医疗

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

专家组论证意见：

一、法律专家意见：

拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施)、64排CT球管均不属于《禁止进口货物目录》禁止或限制进口产品。

二、技术专家意见：

1.采购需求：拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施)，应满足以下科室检查需求：如神经系统、五官系统、心脏及大血管、胸部病变、泌尿系统、消化系统、脊柱与骨关节、乳腺和生殖系统等，目前能够满足以上要求的产品应具备以下参数：

（1）5高斯线范围 ≤2.6mX4.6m；

（2）液氦消耗量 ≤0.01 L/h；

（3）磁体长度（不含外壳）≤163 cm；

（4）磁体最大孔径≥70cm；

（5）磁体重量（含液氦）不锈钢材质≥6300kg；

（6）单轴最大梯度场强≤30mT/m；

（7）单轴最大梯度切换率≥203T/m/s；

（8）最短爬升时间≤0.23ms；

（9）最大扫描FOV≥50cm；

（10）噪声抑制技术：最大检查噪声≤85dB；

（11）射频发射功率≤2x18kW；

（12）独立射频发射源≥4个，须提供原版datasheet证明；

（13）射频发射放大器≥2个；

（14）一体化线圈，满足全身检查：具备；

（15）计算机显示器≥24英寸彩色LCD；

（16）显示器分辨率≥1920×1200；

（17）图像重建速度(256X256, 100% FOV)≥25000幅/秒；

（18）垂直移动时扫描床最大承重≥250Kg；

（19）扫描床移动精度≤1mm；

（20）床旁控制系统：双侧；

（21）最低床位≤43cm；

（22）最大水平扫描范围≥205cm；

（23）最小二维层厚≤0.5mm；

（24）最小三维层厚≤0.05mm；

（25）最大采集矩阵≥1024×1024；

（26）FSE最大回波链长度≥1024；

（27）并行采集最大加速因子≥16；

（28）高压注射器要求：针筒容量A筒≥65/200ml，B筒≥65/200ml；最大压力≥305psi；预设程序≥80个；具备远程遥控设置。

2.国产产品与进口产品技术性能比较：

（1）国产产品：

1)5高斯线范围≥3.0mX5.0m；

2)液氦消耗量≥0.01 L/h；  

3)磁体长度（不含外壳）≥170 cm；

4)磁体最大孔径≤65cm；

5)磁体重量（含液氦）：不锈钢材质，≤5000kg；

6)单轴最大梯度场强≥42mT/m；

7)单轴最大梯度切换率：≥200T/m/s；

8)最短爬升时间≤0.26ms；

9)最大扫描FOV≤50cm；

10)噪声抑制技术：最大检查噪声≥110dB；

11)射频发射功率≤2x18kW；

12)独立射频发射源≤2个；

13)射频发射放大器≥2个；

14)一体化线圈，满足全身检查：不具备；

15)计算机显示器≤24英寸彩色LCD；

16)显示器分辨率≥1920×1200；

17)图像重建速度(256X256, 100% FOV) ≥20000幅/秒；

18)垂直移动时扫描床最大承重≥250Kg；

19)扫描床移动精度 ≥1mm；

20)床旁控制系统：双侧；

21)最低床位≥52cm；

22)最大水平扫描范围 ≥150cm；

23)最小二维层厚 ≥0.5mm；

24)最小三维层厚 ≥0.1mm；

25)最大采集矩阵 ≥1024×1024；

26)FSE最大回波链长度 ≥512；

27)并行采集最大加速因子≥8；

28）高压注射器要求：针筒容量A筒≥65/200ml，B筒≥65/200ml；最大压力≥305psi；预设程序≥80个；具备远程遥控设置。

（2）进口产品：

1)5高斯线范围≤2.6mX4.6m；

2)液氦消耗量 ≤0.01 L/h；  

3)磁体长度（不含外壳）≤163 cm；

4)磁体最大孔径≥70cm；

5)磁体重量（含液氦:不锈钢材质，≥6300kg；

6)单轴最大梯度场强 ≤30mT/m ；

7)单轴最大梯度切换率≥203T/m/s；

8)最短爬升时间≤0.23ms；

9)最大扫描FOV≥50cm；

10)噪声抑制技术 最大检查噪声≤85dB；

11)射频发射功率 2x18kW；

12)独立射频发射源≥4个，须提供原版datasheet证明；

13)射频发射放大器≥ 2个；

14)一体化线圈，满足全身检查:具备；

15)计算机显示器 ≥24英寸彩色LCD；

16)显示器分辨率 ≥1920×1200；

17)图像重建速度(256X256, 100% FOV)≥25000幅/秒；

18)垂直移动时扫描床最大承重≥250Kg；

19)扫描床移动精度≤1mm；

20)床旁控制系统:双侧；

21)最低床位≤43cm；

22)最大水平扫描范围 ≥205cm；

23)最小二维层厚 ≤0.5mm；

24)最小三维层厚 ≤0.05mm；

25)最大采集矩阵 ≥1024×1024；

26)FSE最大回波链长度≥1024；

27)并行采集最大加速因子≥16；

28）高压注射器要求：针筒容量A筒≥65/200ml，B筒≥65/200ml；最大压力≥305psi；预设程序≥80个；具备远程遥控设置。

（3）采购进口产品的理由：综上所述，经过专家组充分论证，本次采购的产品主要针对影像精确检查与诊断及临床科研发展需要，对设备检查的快速性、准确性、稳定性要求较高。专家组建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

3.结论：

综上所述，经过专家组充分论证，建议采购人采购进口产品以满足工作需要。建议医院购买3.0T核磁共振系统(含高压注射器及相关配套设施)。

二、CT球管

1.采购需求：本院现用64排CT（GE660进口原装）由2014年购入，现已使用6年余，必须再次更换新球管，以保证临床诊疗应急。

2.采购进口产品的理由：由于现用的64排CT（GE660进口原装）属于高精设备，非原厂原配球管均无法匹配兼容，不能正常使用。另根据《医疗器械注册管理办法》第二十八条之规定：CT及主要配件均必须与医疗产品注册证配置相对应，否则视为违法。

3.结论：

综上所述，经过专家组充分论证，建议采购人采购进口产品以满足工作需要。建议医院购买进口64排CT球管。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

3.0T核磁共振系统(含高压注射器及相关配套设施)

1套

2

64排CT球管

1支

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人    联系人：雍良平     电话：***

财政部门    联系人：邓老师     电话：***